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Applicazioni dell'economia comportamentale alla geriatria Sfruttando gli EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)

24 luglio 2023 aggiornato da: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Gli investigatori valuteranno i suggerimenti di supporto alle decisioni cliniche informati dalla scienza comportamentale e diretti ai medici di assistenza primaria. Questi saranno utilizzati per ridurre le azioni diagnostiche e terapeutiche comunemente utilizzate in modo improprio e potenzialmente dannose che si verificano nella cura degli anziani (ad es. trattamento eccessivo del diabete di tipo 2, uso improprio dello screening del PSA, uso improprio dei test delle urine nelle donne con sintomi aspecifici o asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le strategie diagnostiche e terapeutiche applicate erroneamente agli anziani possono portare a un aumento della morbilità e della mortalità. Nonostante le raccomandazioni dell'American Geriatrics Society for the Choose Wisely Initiative, ci sono chiari esempi in cui i medici spesso non seguono le migliori pratiche che portano a danni ai pazienti. Questi includono: (1) test e trattamento per la batteriuria asintomatica (ASB) nelle donne anziane, (2) screening dell'antigene prostatico specifico (PSA) negli uomini anziani e (3) trattamento aggressivo con insulina o ipoglicemizzanti orali per il diabete di tipo 2.

I nudge di supporto alle decisioni cliniche, informati dall'economia comportamentale e dalla psicologia sociale e forniti tramite cartelle cliniche elettroniche (EHR), sono strategie promettenti per ridurre l'uso improprio dei servizi. Gli interventi basati sull'economia comportamentale influenzano i driver consci e inconsci del processo decisionale, sono a basso costo e possono essere incorporati nei sistemi esistenti.

Questo studio controllato randomizzato valuterà gli effetti di tre spinte di supporto alle decisioni cliniche su tre misure di qualità clinica, indicatori di sicurezza del paziente e atteggiamenti dei medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico di assistenza primaria della Northwestern Medicine che vede i pazienti con il codice del dipartimento di una clinica randomizzata

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i medici residenti
  • Clinici che hanno partecipato allo studio pilota di questi interventi
  • Investigatori dello studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Breve educazione clinica
I medici assegnati alle cliniche nel braccio di formazione clinica breve riceveranno l'invito a visualizzare un modulo educativo online e saranno reclutati per completare un sondaggio online al basale e 18 mesi.
Comportamentale: Breve educazione clinica
I medici saranno invitati a visionare breve materiale informativo.
Sperimentale: Spinte di supporto alle decisioni cliniche e breve formazione del medico
I medici assegnati alle cliniche randomizzate al braccio di supporto alle decisioni cliniche e al braccio di supporto alle decisioni cliniche brevi riceveranno il supporto alle decisioni cliniche all'interno dell'EHR quando le condizioni soddisfano i criteri di attivazione dell'allerta. Questi medici riceveranno anche l'invito a visualizzare un modulo educativo online e saranno reclutati per completare un sondaggio online al basale e 18 mesi.
Comportamentale: Breve educazione clinica
I medici saranno invitati a visionare breve materiale informativo.
Comportamentale: Spinte di supporto alle decisioni cliniche EHR
Spinte di supporto alle decisioni cliniche fornite all'interno dell'EHR quando le condizioni soddisfano i criteri di attivazione dell'allerta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del PSA negli uomini anziani
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura definita come la presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione tra uomini di età pari o superiore a 76 anni all'inizio del periodo di misurazione con almeno una visita durante il periodo di misurazione con un medico di base e che sono senza un diagnosi o procedure che suggeriscono una storia di cancro alla prostata.
18 mesi
Test delle urine per motivi non specifici
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura definita come l'assenza di un codice diagnostico per uno specifico segno, sintomo o altra indicazione genito-urinaria potenzialmente rilevante tra i casi in cui si ottiene un'analisi delle urine e/o un'urinocoltura nell'intervallo da 24 ore prima a 48 ore dopo un ambulatorio faccia a faccia visita di assistenza da parte di una donna di età pari o superiore a 65 anni presso un medico di base durante il periodo di misurazione.
18 mesi
Trattamento eccessivo del diabete negli anziani
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura definita come avere l'emoglobina A1C più recente durante il periodo di misurazione inferiore a 7,0 e insulina o un farmaco ipoglicemizzante orale nell'elenco dei farmaci attivi alla fine del periodo di misurazione tra gli adulti di età pari o superiore a 75 anni con diagnosi di diabete mellito.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezioni delle vie urinarie che richiedono cure ospedaliere tra le donne di età pari o superiore a 65 anni in seguito all'esposizione a supporto della decisione clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale per un'infezione originata dal tratto urinario entro 28 giorni da qualsiasi visita all'ufficio di cure primarie con esposizione al supporto decisionale.
18 mesi
Tasso di infezioni delle vie urinarie che richiedono cure ospedaliere tra le donne di età pari o superiore a 65 anni a seguito di una visita ambulatoriale
Lasso di tempo: 18 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero per un'infezione originata dalle vie urinarie entro 28 giorni da qualsiasi visita all'ufficio di cure primarie
18 mesi
Tasso di iperglicemia che richiede cure ospedaliere in seguito all'esposizione a supporto della decisione clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero per iperglicemia entro 90 giorni da una visita indice in cui il medico è stato esposto al supporto decisionale del diabete.
18 mesi
Tasso di iperglicemia che richiede cure ospedaliere tra quelli precedentemente strettamente controllati
Lasso di tempo: 18 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale per iperglicemia tra i pazienti che in precedenza avevano un HbA1c <7,0 e soddisfacevano i criteri per l'intervento di deintensificazione del trattamento e avevano uno o più incontri ambulatoriali di assistenza primaria durante il periodo di studio.
18 mesi
Tasso di scarso controllo del diabete tra soggetti precedentemente strettamente controllati
Lasso di tempo: 18 mesi
Presenza di HbA1c >9,0 tra i pazienti che in precedenza avevano un HbA1c <7,0 e soddisfacevano i criteri per l'intervento di deintensificazione del trattamento e avevano uno o più incontri ambulatoriali di assistenza primaria durante il periodo di studio.
18 mesi
Tasso di ipoglicemia che richiede cure urgenti tra quelli precedentemente strettamente controllati
Lasso di tempo: 18 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero per ipoglicemia tra i pazienti che in precedenza avevano un HbA1c <7,0 e soddisfacevano i criteri per l'intervento di deintensificazione del trattamento e avevano uno o più incontri ambulatoriali di assistenza primaria durante il periodo di studio
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del PSA negli uomini anziani
Lasso di tempo: 19-30 mesi
Misura definita come la presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione tra uomini di età pari o superiore a 76 anni all'inizio del periodo di misurazione con almeno una visita durante il periodo di misurazione con un medico di base e che sono senza un diagnosi o procedure che suggeriscono una storia di cancro alla prostata.
19-30 mesi
Test delle urine per motivi non specifici
Lasso di tempo: 19-30 mesi
Misura definita come l'assenza di un codice diagnostico per uno specifico segno, sintomo o altra indicazione genito-urinaria potenzialmente rilevante tra i casi in cui si ottiene un'analisi delle urine e/o un'urinocoltura nell'intervallo da 24 ore prima a 48 ore dopo un ambulatorio faccia a faccia visita di assistenza da parte di una donna di età pari o superiore a 65 anni presso un medico di base durante il periodo di misurazione.
19-30 mesi
Trattamento eccessivo del diabete negli anziani
Lasso di tempo: 19-30 mesi
Misura definita come avere l'emoglobina A1C più recente durante il periodo di misurazione inferiore a 7,0 e insulina o un farmaco ipoglicemizzante orale nell'elenco dei farmaci attivi alla fine del periodo di misurazione tra gli adulti di età pari o superiore a 75 anni con diagnosi di diabete mellito.
19-30 mesi
Tassi di biopsia della prostata
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di biopsie prostatiche tra gli uomini >=76 con almeno una visita durante il periodo di misurazione presso un medico di base e senza una diagnosi o una procedura che suggerisca una storia di cancro alla prostata all'inizio del periodo di misurazione
18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di risonanza magnetica della prostata
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di risonanza magnetica della prostata tra gli uomini >=76 con almeno una visita durante il periodo di misurazione presso un medico di base e che non hanno una diagnosi o una procedura che suggerisca una storia di cancro alla prostata all'inizio del periodo di misurazione
18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di diagnosi di cancro alla prostata
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di diagnosi di cancro alla prostata tra gli uomini >=76 con almeno una visita durante il periodo di misurazione presso un medico di base e senza una diagnosi o una procedura che suggerisca una storia di cancro alla prostata all'inizio del periodo di misurazione
18 mesi e 19-30 mesi
Screening del PSA eseguito da non PCP negli uomini di età superiore ai 76 anni
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione tra uomini di età pari o superiore a 76 anni all'inizio del periodo di misurazione ordinato da un medico non di base e che non hanno una diagnosi o una procedura che suggerisca una storia di cancro alla prostata.
18 mesi e 19-30 mesi
Screening del PSA negli uomini di età compresa tra 55 e 69 anni e tra 70 e 75 anni
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Misura definita come la presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione per uomini di età compresa tra 55 e 69 anni e uomini di età compresa tra 70 e 75 anni senza una diagnosi che suggerisca una storia di cancro alla prostata
18 mesi e 19-30 mesi
Tassi di utilizzo dell'analisi delle urine e dell'urinocoltura nelle donne di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Proporzione di tutte le donne con una o più visite presso una clinica idonea durante i 12 mesi precedenti che hanno ricevuto analisi delle urine e/o urinocoltura
18 mesi e 19-30 mesi
Tasso di trattamento per antibiotici per UTI nelle donne di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 18 mesi e 19-30 mesi
Proporzione di tutte le donne con uno o più incontri in una clinica idonea durante i 12 mesi precedenti che hanno ricevuto un antibiotico per UTI confermata o possibile.
18 mesi e 19-30 mesi
Riduzione della dose di insulina, sulfanilurea o meglitinidi
Lasso di tempo: 18 mesi, 24 mesi
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 75 anni con HbA1c iniziale <7,0 e trattati con insulina, sulfanilurea o meglitinidi che hanno una riduzione della dose
18 mesi, 24 mesi
Screening del PSA negli uomini anziani per razza
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come la presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione tra uomini di età pari o superiore a 76 anni all'inizio del periodo di misurazione con almeno una visita durante il periodo di misurazione con un medico di base e che sono senza un diagnosi o procedure che suggeriscono una storia di cancro alla prostata.
18 mesi
Screening del PSA negli uomini anziani per etnia
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come la presenza di un risultato di laboratorio del PSA nell'EHR durante il periodo di misurazione tra uomini di età pari o superiore a 76 anni all'inizio del periodo di misurazione con almeno una visita durante il periodo di misurazione con un medico di base e che sono senza un diagnosi o procedure che suggeriscono una storia di cancro alla prostata.
18 mesi
Test delle urine per motivi non specifici per razza
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come l'assenza di un codice diagnostico per uno specifico segno, sintomo o altra indicazione genito-urinaria potenzialmente rilevante tra i casi in cui si ottiene un'analisi delle urine e/o un'urinocoltura nell'intervallo da 24 ore prima a 48 ore dopo un ambulatorio faccia a faccia visita di assistenza da parte di una donna di età pari o superiore a 65 anni presso un medico di base durante il periodo di misurazione.
18 mesi
Test delle urine per motivi non specifici per etnia
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come l'assenza di un codice diagnostico per uno specifico segno, sintomo o altra indicazione genito-urinaria potenzialmente rilevante tra i casi in cui si ottiene un'analisi delle urine e/o un'urinocoltura nell'intervallo da 24 ore prima a 48 ore dopo un ambulatorio faccia a faccia visita di assistenza da parte di una donna di età pari o superiore a 65 anni presso un medico di base durante il periodo di misurazione.
18 mesi
Trattamento eccessivo del diabete negli anziani in base al sesso
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come avere l'emoglobina A1C più recente durante il periodo di misurazione inferiore a 7,0 e insulina o un farmaco ipoglicemizzante orale nell'elenco dei farmaci attivi alla fine del periodo di misurazione tra gli adulti di età pari o superiore a 75 anni con diagnosi di diabete mellito.
18 mesi
Trattamento eccessivo del diabete negli anziani per razza
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come avere l'emoglobina A1C più recente durante il periodo di misurazione inferiore a 7,0 e insulina o un farmaco ipoglicemizzante orale nell'elenco dei farmaci attivi alla fine del periodo di misurazione tra gli adulti di età pari o superiore a 75 anni con diagnosi di diabete mellito.
18 mesi
Trattamento eccessivo del diabete negli anziani per etnia
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi richiesta da NIH. Misura definita come avere l'emoglobina A1C più recente durante il periodo di misurazione inferiore a 7,0 e insulina o un farmaco ipoglicemizzante orale nell'elenco dei farmaci attivi alla fine del periodo di misurazione tra gli adulti di età pari o superiore a 75 anni con diagnosi di diabete mellito.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210358
  • R33AG057383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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