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Applications de l'économie comportementale à la gériatrie tirant parti de l'essai R33 des DSE (BEAGLE R33)

24 juillet 2023 mis à jour par: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Les enquêteurs évalueront les coups de pouce d'aide à la décision clinique éclairés par la science du comportement et destinés aux cliniciens de soins primaires. Ceux-ci seront utilisés pour réduire les actions diagnostiques et thérapeutiques couramment mal utilisées et potentiellement nocives qui se produisent dans les soins aux personnes âgées (par ex. surtraitement du diabète de type 2, mauvaise utilisation du dépistage du PSA, mauvaise utilisation des tests d'urine chez les femmes présentant des symptômes non spécifiques ou sans symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des stratégies diagnostiques et thérapeutiques mal appliquées aux personnes âgées peuvent entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Malgré les recommandations de l'American Geriatrics Society pour l'initiative Choisir avec soin, il existe des exemples clairs où les cliniciens ne suivent pas souvent les meilleures pratiques menant à des préjudices pour les patients. Ceux-ci comprennent : (1) le dépistage et le traitement de la bactériurie asymptomatique (ASB) chez les femmes âgées, (2) le dépistage de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) chez les hommes âgés et (3) un traitement agressif avec de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux pour le diabète de type 2.

Les aides à la décision clinique, éclairées par l'économie comportementale et la psychologie sociale et fournies via les dossiers de santé électroniques (DSE), sont des stratégies prometteuses pour réduire l'utilisation abusive des services. Les interventions fondées sur l'économie comportementale influencent les moteurs conscients et inconscients de la prise de décision, sont peu coûteuses et peuvent être intégrées aux systèmes existants.

Cet essai contrôlé randomisé évaluera les effets de trois aides à la décision clinique sur trois mesures de la qualité clinique, des indicateurs de la sécurité des patients et les attitudes des cliniciens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Clinicien de soins primaires de Northwestern Medicine qui voit des patients sous le code de département d'une clinique randomisée

Critère d'exclusion:

  • Les médecins résidents seront exclus
  • Cliniciens ayant participé à l'étude pilote de ces interventions
  • Investigateurs cliniciens de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brève formation des cliniciens
Les cliniciens attribués aux cliniques dans le cadre de la brève formation des cliniciens recevront une invitation à consulter un module de formation en ligne et seront recrutés pour répondre à une enquête en ligne au départ et à 18 mois.
Comportemental: Brève formation des cliniciens
Les cliniciens seront invités à consulter de brefs documents de formation.
Expérimental: Aide à la décision clinique et brève formation des cliniciens
Les cliniciens attribués aux cliniques randomisées dans le bras d'aide à la décision clinique et au bras d'aide à la décision brève des cliniciens recevront une aide à la décision clinique dans le DSE lorsque les conditions répondent aux critères de déclenchement d'alerte. Ces cliniciens recevront également une invitation à visionner un module éducatif en ligne et seront recrutés pour répondre à une enquête en ligne au départ et à 18 mois.
Comportemental: Brève formation des cliniciens
Les cliniciens seront invités à consulter de brefs documents de formation.
Comportemental: Coups de pouce à l'aide à la décision clinique du DSE
Aide à la décision clinique fournie dans le DSE lorsque les conditions répondent aux critères de déclenchement d'alerte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage PSA chez les hommes plus âgés
Délai: 18 mois
Mesure définie comme la présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure chez les hommes âgés de 76 ans et plus au début de la période de mesure avec au moins une visite pendant la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui sont sans diagnostic ou intervention suggérant des antécédents de cancer de la prostate.
18 mois
Analyse d'urine pour des raisons non spécifiques
Délai: 18 mois
Mesure définie comme l'absence d'un code de diagnostic pour un signe génito-urinaire spécifique, des symptômes ou une autre indication potentiellement pertinente parmi les cas où une analyse d'urine et / ou une culture d'urine est obtenue dans l'intervalle de 24 heures avant à 48 heures après un face à face ambulatoire visite de soins d'une femme âgée de 65 ans ou plus avec un clinicien de soins primaires au cours de la période de mesure.
18 mois
Surtraitement du diabète chez les personnes âgées
Délai: 18 mois
Mesure définie comme ayant l'hémoglobine A1C la plus récente au cours de la période de mesure inférieure à 7,0 et l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral sur leur liste de médicaments actifs à la fin de la période de mesure chez les adultes âgés de 75 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'IU nécessitant des soins hospitaliers chez les femmes de 65 ans et plus après une exposition à l'aide à la décision clinique
Délai: 18 mois
Visite au service des urgences ou hospitalisation pour une infection provenant des voies urinaires dans les 28 jours suivant toute visite au cabinet de soins primaires avec exposition à l'aide à la décision.
18 mois
Taux d'infections urinaires nécessitant des soins hospitaliers chez les femmes de 65 ans et plus à la suite d'une visite au cabinet
Délai: 18 mois
Visite au service des urgences ou hospitalisation pour une infection provenant des voies urinaires dans les 28 jours suivant toute visite au cabinet de soins primaires
18 mois
Taux d'hyperglycémie nécessitant des soins hospitaliers après une exposition à l'aide à la décision clinique
Délai: 18 mois
Visite au service des urgences ou hospitalisation pour hyperglycémie dans les 90 jours suivant une visite index où le clinicien a été exposé à l'aide à la décision sur le diabète.
18 mois
Taux d'hyperglycémie nécessitant des soins hospitaliers chez les personnes auparavant étroitement contrôlées
Délai: 18 mois
Visite au service des urgences ou hospitalisation pour hyperglycémie chez les patients qui avaient auparavant une HbA1c <7,0 et répondaient aux critères d'intervention de désintensification du traitement et avaient eu une ou plusieurs consultations de soins primaires ambulatoires au cours de la période d'étude.
18 mois
Taux de mauvais contrôle du diabète chez les personnes précédemment étroitement contrôlées
Délai: 18 mois
Occurrence d'HbA1c > 9,0 chez les patients qui avaient précédemment un taux d'HbA1c <7,0 et qui répondaient aux critères d'intervention de désintensification du traitement et qui ont eu une ou plusieurs consultations de soins primaires ambulatoires au cours de la période d'étude.
18 mois
Taux d'hypoglycémie nécessitant des soins urgents chez les patients précédemment étroitement contrôlés
Délai: 18 mois
Visite au service des urgences ou hospitalisation pour hypoglycémie chez les patients qui avaient auparavant une HbA1c <7,0 et répondaient aux critères d'intervention de désintensification du traitement et avaient eu une ou plusieurs consultations de soins primaires ambulatoires au cours de la période d'étude
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage PSA chez les hommes plus âgés
Délai: 19-30 mois
Mesure définie comme la présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure chez les hommes âgés de 76 ans et plus au début de la période de mesure avec au moins une visite pendant la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui sont sans diagnostic ou intervention suggérant des antécédents de cancer de la prostate.
19-30 mois
Analyse d'urine pour des raisons non spécifiques
Délai: 19-30 mois
Mesure définie comme l'absence d'un code de diagnostic pour un signe génito-urinaire spécifique, des symptômes ou une autre indication potentiellement pertinente parmi les cas où une analyse d'urine et / ou une culture d'urine est obtenue dans l'intervalle de 24 heures avant à 48 heures après un face à face ambulatoire visite de soins d'une femme âgée de 65 ans ou plus avec un clinicien de soins primaires au cours de la période de mesure.
19-30 mois
Surtraitement du diabète chez les personnes âgées
Délai: 19-30 mois
Mesure définie comme ayant l'hémoglobine A1C la plus récente au cours de la période de mesure inférieure à 7,0 et l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral sur leur liste de médicaments actifs à la fin de la période de mesure chez les adultes âgés de 75 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré.
19-30 mois
Taux de biopsie de la prostate
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Taux de biopsie de la prostate chez les hommes> = 76 ans ayant au moins une visite au cours de la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui n'ont pas de diagnostic ou de procédure suggérant des antécédents de cancer de la prostate au début de la période de mesure
18 mois et 19-30 mois
Taux d'IRM de la prostate
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Taux d'IRM de la prostate chez les hommes> = 76 ans ayant au moins une visite au cours de la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui n'ont pas de diagnostic ou de procédure suggérant des antécédents de cancer de la prostate au début de la période de mesure
18 mois et 19-30 mois
Taux de diagnostic de cancer de la prostate
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Taux de diagnostic de cancer de la prostate chez les hommes >=76 ayant au moins une visite au cours de la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui n'ont pas de diagnostic ou de procédure suggérant des antécédents de cancer de la prostate au début de la période de mesure
18 mois et 19-30 mois
Dépistage PSA effectué par des non PCP chez les hommes de plus de 76 ans
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure chez les hommes âgés de 76 ans et plus au début de la période de mesure ordonnée par un clinicien non généraliste et qui n'ont pas de diagnostic ou d'intervention suggérant des antécédents de cancer de la prostate.
18 mois et 19-30 mois
Dépistage de l'APS chez les hommes de 55 à 69 ans et de 70 à 75 ans
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Mesure définie comme la présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure pour les hommes âgés de 55 à 69 ans et les hommes âgés de 70 à 75 ans sans diagnostic suggérant des antécédents de cancer de la prostate
18 mois et 19-30 mois
Taux d'utilisation des analyses d'urine et des cultures d'urine chez les femmes de 65 ans et plus
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Proportion de toutes les femmes avec une ou plusieurs visites dans une clinique éligible au cours des 12 mois précédents ayant reçu une analyse d'urine et/ou une culture d'urine
18 mois et 19-30 mois
Taux de traitement aux antibiotiques pour les infections urinaires chez les femmes de 65 ans et plus
Délai: 18 mois et 19-30 mois
Proportion de toutes les femmes ayant eu un ou plusieurs rendez-vous dans une clinique éligible au cours des 12 mois précédents et ayant reçu un antibiotique pour une infection urinaire confirmée ou possible.
18 mois et 19-30 mois
Réduction de la dose d'insuline, de sulfonylurée ou de méglitinides
Délai: 18 mois, 24 mois
Proportion de patients de 75 ans et plus avec une HbA1c initiale <7,0 et traités par insuline, sulfonylurée ou méglitinides qui ont une réduction de dose
18 mois, 24 mois
Dépistage PSA chez les hommes âgés par race
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme la présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure chez les hommes âgés de 76 ans et plus au début de la période de mesure avec au moins une visite pendant la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui sont sans diagnostic ou intervention suggérant des antécédents de cancer de la prostate.
18 mois
Dépistage PSA chez les hommes âgés par origine ethnique
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme la présence d'un résultat de laboratoire PSA dans le DSE pendant la période de mesure chez les hommes âgés de 76 ans et plus au début de la période de mesure avec au moins une visite pendant la période de mesure avec un clinicien de soins primaires et qui sont sans diagnostic ou intervention suggérant des antécédents de cancer de la prostate.
18 mois
Analyse d'urine pour des raisons non spécifiques par race
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme l'absence d'un code de diagnostic pour un signe génito-urinaire spécifique, des symptômes ou une autre indication potentiellement pertinente parmi les cas où une analyse d'urine et / ou une culture d'urine est obtenue dans l'intervalle de 24 heures avant à 48 heures après un face à face ambulatoire visite de soins d'une femme âgée de 65 ans ou plus avec un clinicien de soins primaires au cours de la période de mesure.
18 mois
Analyse d'urine pour des raisons non spécifiques par origine ethnique
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme l'absence d'un code de diagnostic pour un signe génito-urinaire spécifique, des symptômes ou une autre indication potentiellement pertinente parmi les cas où une analyse d'urine et / ou une culture d'urine est obtenue dans l'intervalle de 24 heures avant à 48 heures après un face à face ambulatoire visite de soins d'une femme âgée de 65 ans ou plus avec un clinicien de soins primaires au cours de la période de mesure.
18 mois
Surtraitement du diabète chez les personnes âgées par sexe
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme ayant l'hémoglobine A1C la plus récente au cours de la période de mesure inférieure à 7,0 et l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral sur leur liste de médicaments actifs à la fin de la période de mesure chez les adultes âgés de 75 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré.
18 mois
Surtraitement du diabète chez les personnes âgées par race
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme ayant l'hémoglobine A1C la plus récente au cours de la période de mesure inférieure à 7,0 et l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral sur leur liste de médicaments actifs à la fin de la période de mesure chez les adultes âgés de 75 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré.
18 mois
Surtraitement du diabète chez les personnes âgées par origine ethnique
Délai: 18 mois
Analyse requise par les NIH. Mesure définie comme ayant l'hémoglobine A1C la plus récente au cours de la période de mesure inférieure à 7,0 et l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral sur leur liste de médicaments actifs à la fin de la période de mesure chez les adultes âgés de 75 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00210358
  • R33AG057383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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