行为经济学在老年病学中的应用 EHRs R33 试验 (BEAGLE R33)
2023年7月24日 更新者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University
调查人员将评估由行为科学提供信息并针对初级保健临床医生的临床决策支持推动。
这些将用于减少在照顾老年人时经常发生的误用和潜在有害的诊断和治疗行为（例如
过度治疗 2 型糖尿病、滥用 PSA 筛查、滥用具有非特异性症状或无症状的女性的尿液检测。
研究概览
详细说明
错误应用于老年人的诊断和治疗策略会导致发病率和死亡率增加。 尽管美国老年医学协会提出了明智选择倡议的建议，但有明显的例子表明临床医生通常不遵循导致患者伤害的最佳实践。 其中包括：(1) 对老年女性无症状菌尿 (ASB) 的检测和治疗，(2) 对老年男性的前列腺特异性抗原 (PSA) 筛查，以及 (3) 使用胰岛素或口服降糖药积极治疗 2 型糖尿病。
以行为经济学和社会心理学为依据并通过电子健康记录 (EHR) 提供的临床决策支持推动是减少服务滥用的有前途的策略。 行为经济学知情干预影响有意识和无意识的决策驱动因素，成本低，可以纳入现有系统。
这项随机对照试验将评估三种临床决策支持推动对三种临床质量措施、患者安全指标和临床医生态度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据随机诊所的部门代码看病人的西北医学初级保健临床医生
排除标准：
- 住院医师将被排除在外
- 参与这些干预措施试点研究的临床医生
- 临床研究调查员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：简短的临床医生教育
属于简短临床医生教育部门诊所的临床医生将收到查看在线教育模块的邀请，并被招募在基线和 18 个月时完成在线调查。
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将邀请临床医生查看简短的教育材料。
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实验性的：临床决策支持推动和简短的临床医生教育
当条件满足警报触发标准时，归因于临床决策支持轻推和简短临床医生决策支持部门的诊所的临床医生将在 EHR 内获得临床决策支持。
这些临床医生还将收到查看在线教育模块的邀请，并被招募在基线和 18 个月时完成在线调查。
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将邀请临床医生查看简短的教育材料。
当条件满足警报触发标准时，在 EHR 内提供临床决策支持推动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年男性 PSA 筛查
大体时间：18个月
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测量定义为测量期间 EHR 中存在 PSA 实验室结果，测量期间开始时年龄为 76 岁及以上的男性，在测量期间至少接受过一次初级保健临床医生的访问，并且没有提示有前列腺癌病史的诊断或手术。
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18个月
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非特定原因的尿液检测
大体时间：18个月
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测量定义为在面对面门诊前 24 小时至术后 48 小时内进行尿液分析和/或尿培养的情况下，缺乏特定泌尿生殖系统体征、症状或其他潜在相关指征的诊断代码测量期间，65 岁或以上的女性接受初级保健临床医生的护理访问。
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18个月
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老年人糖尿病的过度治疗
大体时间：18个月
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该测量定义为在诊断为糖尿病的 75 岁及以上成年人中，测量期间最近的糖化血红蛋白低于 7.0，并且在测量期结束时其活性药物清单上有胰岛素或口服降血糖药物。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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65 岁及以上女性接受临床决策支持后需要住院治疗的尿路感染比例
大体时间：18个月
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在任何初级保健办公室就诊后 28 天内，因泌尿道感染而去急诊科就诊或住院，并接受决策支持。
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18个月
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65 岁及以上女性就诊后需要住院治疗的尿路感染比例
大体时间：18个月
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在任何初级保健办公室就诊后 28 天内因尿路感染而就诊急诊或住院
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18个月
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临床决策支持暴露后需要住院治疗的高血糖率
大体时间：18个月
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在初次就诊后 90 天内因高血糖而去急诊科就诊或住院，其中临床医生可以获得糖尿病决策支持。
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18个月
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此前严格控制的人群中需要住院治疗的高血糖比例
大体时间：18个月
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既往 HbA1c <7.0、符合治疗去强化干预标准并在研究期间接受过一次或多次门诊初级保健的患者因高血糖而急诊就诊或住院。
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18个月
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先前严格控制的糖尿病控制不良率
大体时间：18个月
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既往 HbA1c <7.0、符合治疗去强化干预标准且在研究期间接受过一次或多次门诊初级保健的患者中 HbA1c >9.0 的发生率。
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18个月
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先前严格控制的低血糖发生率需要紧急护理
大体时间：18个月
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既往 HbA1c <7.0 且符合治疗去强化干预标准且在研究期间曾接受过一次或多次门诊初级保健的患者因低血糖而急诊就诊或住院
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18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年男性 PSA 筛查
大体时间：19-30个月
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测量定义为测量期间 EHR 中存在 PSA 实验室结果，测量期间开始时年龄为 76 岁及以上的男性，在测量期间至少接受过一次初级保健临床医生的访问，并且没有提示有前列腺癌病史的诊断或手术。
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19-30个月
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非特定原因的尿液检测
大体时间：19-30个月
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测量定义为在面对面门诊前 24 小时至术后 48 小时内进行尿液分析和/或尿培养的情况下，缺乏特定泌尿生殖系统体征、症状或其他潜在相关指征的诊断代码测量期间，65 岁或以上的女性接受初级保健临床医生的护理访问。
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19-30个月
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老年人糖尿病的过度治疗
大体时间：19-30个月
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该测量定义为在诊断为糖尿病的 75 岁及以上成年人中，测量期间最近的糖化血红蛋白低于 7.0，并且在测量期结束时其活性药物清单上有胰岛素或口服降血糖药物。
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19-30个月
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前列腺活检率
大体时间：18个月和19-30个月
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≥76 名男性中前列腺活检的比率，在测量期间至少接受一次初级保健临床医生的检查，并且在测量开始时没有诊断或手术提示有前列腺癌病史
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18个月和19-30个月
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前列腺MRI检查率
大体时间：18个月和19-30个月
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≥76 名男性中前列腺 MRI 的比率，在测量期间至少接受一次初级保健临床医生的检查，并且在测量开始时没有诊断或手术提示有前列腺癌病史
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18个月和19-30个月
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前列腺癌诊断率
大体时间：18个月和19-30个月
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≥76 名男性中前列腺癌的诊断率，在测量期间至少接受一次初级保健临床医生的检查，并且在测量开始时没有诊断或手术提示有前列腺癌病史
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18个月和19-30个月
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由非 PCP 对 76 岁以上男性进行的 PSA 筛查
大体时间：18个月和19-30个月
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测量期间，在非初级保健临床医生指定的测量期开始时年龄为 76 岁及以上且没有诊断或手术提示有前列腺癌病史的男性中，EHR 中存在 PSA 实验室结果。
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18个月和19-30个月
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55 至 69 岁和 70 至 75 岁男性的 PSA 筛查
大体时间：18个月和19-30个月
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测量定义为在测量期间 EHR 中是否存在 PSA 实验室结果，对象是 55-69 岁的男性和 70-75 岁的男性，这些男性没有诊断表明有前列腺癌病史
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18个月和19-30个月
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65 岁及以上女性的尿液分析和尿培养使用率
大体时间：18个月和19-30个月
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在过去 12 个月内曾到合格诊所接受过尿液分析和/或尿液培养一次或多次的所有女性的比例
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18个月和19-30个月
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65 岁及以上女性尿路感染抗生素治疗率
大体时间：18个月和19-30个月
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在过去 12 个月内因确诊或可能的尿路感染而接受抗生素治疗的所有女性中，曾到过符合条件的诊所一次或多次的女性比例。
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18个月和19-30个月
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减少胰岛素、磺酰脲类或美格列奈的剂量
大体时间：18个月、24个月
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75 岁及以上且初始 HbA1c <7.0 且接受胰岛素、磺酰脲类或美格列奈类治疗且剂量减少的患者比例
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18个月、24个月
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按种族对老年男性进行 PSA 筛查
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
测量定义为测量期间 EHR 中存在 PSA 实验室结果，测量期间开始时年龄为 76 岁及以上的男性，在测量期间至少接受过一次初级保健临床医生的访问，并且没有提示有前列腺癌病史的诊断或手术。
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18个月
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按种族对老年男性进行 PSA 筛查
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
测量定义为测量期间 EHR 中存在 PSA 实验室结果，测量期间开始时年龄为 76 岁及以上的男性，在测量期间至少接受过一次初级保健临床医生的访问，并且没有提示有前列腺癌病史的诊断或手术。
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18个月
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按种族进行非特定原因的尿液检测
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
测量定义为在面对面门诊前 24 小时至术后 48 小时内进行尿液分析和/或尿培养的情况下，缺乏特定泌尿生殖系统体征、症状或其他潜在相关指征的诊断代码测量期间，65 岁或以上的女性接受初级保健临床医生的护理访问。
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18个月
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按种族划分的非特定原因的尿液检测
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
测量定义为在面对面门诊前 24 小时至术后 48 小时内进行尿液分析和/或尿培养的情况下，缺乏特定泌尿生殖系统体征、症状或其他潜在相关指征的诊断代码测量期间，65 岁或以上的女性接受初级保健临床医生的护理访问。
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18个月
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按性别划分的老年人糖尿病过度治疗
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
该测量定义为在诊断为糖尿病的 75 岁及以上成年人中，测量期间最近的糖化血红蛋白低于 7.0，并且在测量期结束时其活性药物清单上有胰岛素或口服降血糖药物。
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18个月
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按种族划分的老年人糖尿病过度治疗情况
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
该测量定义为在诊断为糖尿病的 75 岁及以上成年人中，测量期间最近的糖化血红蛋白低于 7.0，并且在测量期结束时其活性药物清单上有胰岛素或口服降血糖药物。
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18个月
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按种族划分的老年人糖尿病过度治疗情况
大体时间：18个月
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NIH 要求的分析。
该测量定义为在诊断为糖尿病的 75 岁及以上成年人中，测量期间最近的糖化血红蛋白低于 7.0，并且在测量期结束时其活性药物清单上有胰岛素或口服降血糖药物。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephen D. Persell, MD, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00210358
- R33AG057383 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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