Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Economics Applications to Geriatris Leveraging EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)

24. juli 2023 opdateret af: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Efterforskere vil evaluere kliniske beslutningsstøtte-nudges informeret af adfærdsvidenskab og rettet mod primære klinikere. Disse vil blive brugt til at reducere almindeligt misbrugte og potentielt skadelige, diagnostiske og terapeutiske handlinger, der opstår i plejen af ​​ældre voksne (f.eks. overbehandling af type 2-diabetes, misbrug af PSA-screening, misbrug af urintest hos kvinder med uspecifikke symptomer eller ingen symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnostiske og terapeutiske strategier forkert anvendt på ældre voksne kan føre til øget sygelighed og dødelighed. På trods af anbefalinger fra American Geriatrics Society for the Choosing Wisely Initiative er der klare eksempler, hvor klinikere ikke ofte følger bedste praksis, der fører til patientskade. Disse omfatter: (1) test og behandling for asymptomatisk bakteriuri (ASB) hos ældre kvinder, (2) screening af prostataspecifikt antigen (PSA) hos ældre mænd og (3) aggressiv behandling med insulin eller orale hypoglykæmi for type 2-diabetes.

Kliniske beslutningsstøttenudges, informeret af adfærdsøkonomi og socialpsykologi og leveret via elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), er lovende strategier til at reducere misbrug af tjenester. Adfærdsøkonomiske indgreb påvirker bevidste og ubevidste beslutningstagere, er lave omkostninger og kan inkorporeres i eksisterende systemer.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere virkningerne af tre kliniske beslutningsstøttenudges på tre kliniske kvalitetsmål, indikatorer for patientsikkerhed og klinikerens holdninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Northwestern Medicine primære kliniker, der ser patienter under afdelingskode på en randomiseret klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Fastboende læger vil blive udelukket
  • Klinikere, der deltog i pilotundersøgelse af disse interventioner
  • Klinikerundersøgelsesforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort klinikeruddannelse
Klinikere, der tilskrives klinikker i den korte klinikeruddannelsesarm, vil modtage invitation til at se et online uddannelsesmodul og blive rekrutteret til at udfylde en onlineundersøgelse ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kort klinikeruddannelse
Klinikere vil blive inviteret til at se kort undervisningsmateriale.
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte nudges og kort klinikeruddannelse
Klinikere, der tilskrives klinikker, der er randomiseret til de kliniske beslutningsstøttenudges og den korte klinikers beslutningsstøttearm, vil modtage klinisk beslutningsstøtte inden for EPJ, når betingelserne opfylder alarmudløsende kriterier. Disse klinikere vil også modtage invitation til at se et online uddannelsesmodul og blive rekrutteret til at udfylde en online undersøgelse ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kort klinikeruddannelse
Klinikere vil blive inviteret til at se kort undervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: EPJ-nyt til klinisk beslutningsstøtte
Kliniske beslutningsstøttenudges leveret inden for EPJ, når betingelserne opfylder kriterierne for alarmudløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-screening hos ældre mænd
Tidsramme: 18 måneder
Mål defineret som tilstedeværelsen af ​​et PSA-laboratorieresultat i EPJ i måleperioden blandt mænd på 76 år og ældre ved starten af ​​måleperioden med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatacancer.
18 måneder
Urintest af ikke-specifikke årsager
Tidsramme: 18 måneder
Mål defineret som fraværet af en diagnostisk kode for et specifikt genitourinært tegn, symptomer eller anden potentielt relevant indikation blandt tilfælde, hvor en urinanalyse og/eller urinkultur er opnået i intervallet 24 timer før til 48 timer efter en ansigt-til-ansigt ambulant plejebesøg af en kvinde på 65 år eller ældre hos en primærlæge i måleperioden.
18 måneder
Overbehandling af diabetes hos ældre
Tidsramme: 18 måneder
Mål defineret som at have det seneste hæmoglobin A1C i måleperioden på mindre end 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel på deres aktive medicinliste i slutningen af ​​måleperioden blandt voksne i alderen 75 år og ældre med diagnosen diabetes mellitus.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af UVI, der kræver hospitalsbehandling blandt kvinder 65 og derover efter eksponering for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: 18 måneder
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for en infektion, der stammer fra urinvejene, inden for 28 dage efter ethvert besøg på primærplejekontoret med eksponering for beslutningsstøtte.
18 måneder
Hyppighed af UTI, der kræver hospitalsbehandling blandt kvinder 65 og derover efter et kontorbesøg
Tidsramme: 18 måneder
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for en infektion, der stammer fra urinvejene inden for 28 dage efter ethvert besøg på primærplejekontoret
18 måneder
Hyppighed af hyperglykæmi, der kræver hospitalsbehandling efter klinisk beslutningsstøtte eksponering
Tidsramme: 18 måneder
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for hyperglykæmi inden for 90 dage efter et indeksbesøg, hvor klinikeren blev udsat for diabetesbeslutningsstøtten.
18 måneder
Hyppighed af hyperglykæmi, der kræver hospitalsbehandling blandt tidligere stramt kontrollerede
Tidsramme: 18 måneder
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for hyperglykæmi blandt patienter, der tidligere havde et HbA1c <7,0 og opfyldte kriterierne for intensiv behandlingsintervention og havde et eller flere ambulante primære behandlingsmøder i undersøgelsesperioden.
18 måneder
Rate af dårlig diabeteskontrol blandt tidligere stramt kontrollerede
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af HbA1c >9,0 blandt patienter, som tidligere havde en HbA1c <7,0 og opfyldte kriterierne for intensiv behandlingsintervention og havde et eller flere ambulante primære behandlingsmøder i løbet af undersøgelsesperioden.
18 måneder
Hypoglykæmi, der kræver akut pleje blandt tidligere stramt kontrollerede
Tidsramme: 18 måneder
Akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse for hypoglykæmi blandt patienter, der tidligere havde en HbA1c <7,0 og opfyldte kriterierne for intensiv behandlingsintervention og havde et eller flere ambulante primære behandlingsmøder i undersøgelsesperioden
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-screening hos ældre mænd
Tidsramme: 19-30 måneder
Mål defineret som tilstedeværelsen af ​​et PSA-laboratorieresultat i EPJ i måleperioden blandt mænd på 76 år og ældre ved starten af ​​måleperioden med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatacancer.
19-30 måneder
Urintest af ikke-specifikke årsager
Tidsramme: 19-30 måneder
Mål defineret som fraværet af en diagnostisk kode for et specifikt genitourinært tegn, symptomer eller anden potentielt relevant indikation blandt tilfælde, hvor en urinanalyse og/eller urinkultur er opnået i intervallet 24 timer før til 48 timer efter en ansigt-til-ansigt ambulant plejebesøg af en kvinde på 65 år eller ældre hos en primærlæge i måleperioden.
19-30 måneder
Overbehandling af diabetes hos ældre
Tidsramme: 19-30 måneder
Mål defineret som at have det seneste hæmoglobin A1C i måleperioden på mindre end 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel på deres aktive medicinliste i slutningen af ​​måleperioden blandt voksne i alderen 75 år og ældre med diagnosen diabetes mellitus.
19-30 måneder
Hyppigheder af prostatabiopsi
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Hyppighed af prostatabiopsi blandt mænd >=76 med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatakræft i begyndelsen af ​​måleperioden
18 måneder og 19-30 måneder
Frekvens af prostata MR
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Hyppighed af prostata MR blandt mænd >=76 med mindst ét ​​besøg i løbet af måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatakræft i begyndelsen af ​​måleperioden
18 måneder og 19-30 måneder
Frekvens for diagnose af prostatakræft
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Hyppighed for diagnosticering af prostatacancer blandt mænd >=76 med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en anamnese med prostatakræft i begyndelsen af ​​måleperioden
18 måneder og 19-30 måneder
PSA-screening udført af ikke-PCP hos mænd over 76 år
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Tilstedeværelse af et PSA-laboratorieresultat i EPJ under måleperioden blandt mænd i alderen 76 år og ældre ved begyndelsen af ​​måleperioden bestilt af en ikke-primær plejeklinik, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatacancer.
18 måneder og 19-30 måneder
PSA-screening hos mænd i alderen 55 til 69 og i alderen 70 til 75
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Mål defineret som tilstedeværelsen af ​​et PSA-laboratorieresultat i EPJ under måleperioden for mænd i alderen 55-69 og mænd i alderen 70-75 år, som ikke har en diagnose, der tyder på en historie med prostatacancer
18 måneder og 19-30 måneder
Hyppigheder af urinanalyse og urinkulturbrug hos kvinder 65 og ældre
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Andel af alle kvinder med et eller flere besøg på en kvalificeret klinik i løbet af de foregående 12 måneder, der har modtaget urinanalyse og/eller urinkultur
18 måneder og 19-30 måneder
Behandlingsrate for antibiotika til UVI hos kvinder 65 og ældre
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
Andel af alle kvinder med en eller flere møder på en kvalificeret klinik i løbet af de foregående 12 måneder, der har modtaget et antibiotikum for bekræftet eller mulig UVI.
18 måneder og 19-30 måneder
Dosisreduktion i insulin, sulfonylurinstof eller meglitinider
Tidsramme: 18 måneder, 24 måneder
Andel af patienter 75 år og ældre med initial HbA1c <7,0 og behandlet med insulin, sulfonylurinstof eller meglitinider, som har en dosisreduktion
18 måneder, 24 måneder
PSA-screening hos ældre mænd efter race
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som tilstedeværelsen af ​​et PSA-laboratorieresultat i EPJ i måleperioden blandt mænd på 76 år og ældre ved starten af ​​måleperioden med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatacancer.
18 måneder
PSA-screening hos ældre mænd efter etnicitet
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som tilstedeværelsen af ​​et PSA-laboratorieresultat i EPJ i måleperioden blandt mænd på 76 år og ældre ved starten af ​​måleperioden med mindst ét ​​besøg i måleperioden hos en primærlæge, og som er uden en diagnose eller procedure, der tyder på en historie med prostatacancer.
18 måneder
Urintest af ikke-specifikke årsager efter race
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som fraværet af en diagnostisk kode for et specifikt genitourinært tegn, symptomer eller anden potentielt relevant indikation blandt tilfælde, hvor en urinanalyse og/eller urinkultur er opnået i intervallet 24 timer før til 48 timer efter en ansigt-til-ansigt ambulant plejebesøg af en kvinde på 65 år eller ældre hos en primærlæge i måleperioden.
18 måneder
Urintest af ikke-specifikke årsager efter etnicitet
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som fraværet af en diagnostisk kode for et specifikt genitourinært tegn, symptomer eller anden potentielt relevant indikation blandt tilfælde, hvor en urinanalyse og/eller urinkultur er opnået i intervallet 24 timer før til 48 timer efter en ansigt-til-ansigt ambulant plejebesøg af en kvinde på 65 år eller ældre hos en primærlæge i måleperioden.
18 måneder
Overbehandling af diabetes hos ældre efter køn
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som at have det seneste hæmoglobin A1C i måleperioden på mindre end 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel på deres aktive medicinliste i slutningen af ​​måleperioden blandt voksne i alderen 75 år og ældre med diagnosen diabetes mellitus.
18 måneder
Overbehandling af diabetes hos ældre efter race
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som at have det seneste hæmoglobin A1C i måleperioden på mindre end 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel på deres aktive medicinliste i slutningen af ​​måleperioden blandt voksne i alderen 75 år og ældre med diagnosen diabetes mellitus.
18 måneder
Overbehandling af diabetes hos ældre efter etnicitet
Tidsramme: 18 måneder
NIH-krævet analyse. Mål defineret som at have det seneste hæmoglobin A1C i måleperioden på mindre end 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel på deres aktive medicinliste i slutningen af ​​måleperioden blandt voksne i alderen 75 år og ældre med diagnosen diabetes mellitus.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210358
  • R33AG057383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kort klinikeruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner