Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace behaviorální ekonomie v geriatrii Využití EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)

24. července 2023 aktualizováno: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Vyšetřovatelé vyhodnotí pobídky na podporu klinického rozhodování informované behaviorální vědou a zaměřené na klinické lékaře primární péče. Ty budou použity ke snížení běžně zneužívaných a potenciálně škodlivých diagnostických a terapeutických akcí, ke kterým dochází v péči o starší dospělé (např. přeléčení diabetu 2. typu, zneužití screeningu PSA, zneužití vyšetření moči u žen s nespecifickými příznaky nebo bez příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostické a terapeutické strategie nesprávně aplikované na starší dospělé mohou vést ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Navzdory doporučením Americké geriatrické společnosti pro iniciativu Choosing Wisely existují jasné příklady, kdy kliničtí lékaři často nedodržují osvědčené postupy vedoucí k poškození pacienta. Patří mezi ně: (1) testování a léčba asymptomatické bakteriurie (ASB) u starších žen, (2) screening prostatického specifického antigenu (PSA) u starších mužů a (3) agresivní léčba inzulinem nebo perorálními hypoglykemiky pro diabetes 2. typu.

Klinická podpora rozhodování založená na behaviorální ekonomii a sociální psychologii a poskytovaná prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (EHR) jsou slibnými strategiemi ke snížení zneužívání služeb. Intervence založené na behaviorální ekonomii ovlivňují vědomé i nevědomé hnací síly rozhodování, jsou levné a lze je začlenit do stávajících systémů.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinky tří klinických opatření na podporu rozhodování na tři měřítka klinické kvality, indikátory bezpečnosti pacienta a postoje lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař primární péče Northwestern Medicine, který vidí pacienty pod kódem oddělení randomizované kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Místní lékaři budou vyloučeni
  • Lékaři, kteří se zúčastnili pilotní studie těchto intervencí
  • Vyšetřovatelé klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stručné vzdělání lékaře
Kliničtí pracovníci přiřazení klinikám v sekci krátkého vzdělávání lékařů obdrží pozvánku k zobrazení online vzdělávacího modulu a budou přijati k dokončení online průzkumu na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Stručné vzdělání lékaře
Kliničtí lékaři budou pozváni, aby si prohlédli stručný vzdělávací materiál.
Experimentální: Podpora klinického rozhodování pošťouchnutí a krátké vzdělávání lékaře
Lékaři přiřazení klinikám randomizovaným na podporu klinického rozhodování a krátké rameno podpory klinického rozhodování obdrží klinickou podporu při rozhodování v rámci EHR, když podmínky splňují kritéria pro spuštění výstrahy. Tito lékaři také obdrží pozvánku k zobrazení online vzdělávacího modulu a budou přijati k dokončení online průzkumu na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Stručné vzdělání lékaře
Kliničtí lékaři budou pozváni, aby si prohlédli stručný vzdělávací materiál.
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování EHR
Podpora klinického rozhodování se provádí v rámci EHR, když podmínky splňují kritéria pro spuštění výstrahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening PSA u starších mužů
Časové okno: 18 měsíců
Měření je definováno jako přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 76 let a starších na začátku období měření s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří jsou bez diagnóza nebo postup naznačující anamnézu rakoviny prostaty.
18 měsíců
Testování moči na nespecifické důvody
Časové okno: 18 měsíců
Míra definovaná jako nepřítomnost diagnostického kódu pro konkrétní urogenitální příznak, symptomy nebo jinou potenciálně relevantní indikaci mezi případy, kdy je analýza moči a/nebo kultivace moči získána v intervalu 24 hodin před až 48 hodin po osobní ambulantní ambulantní kontrole pečovatelská návštěva ženy ve věku 65 let nebo starší u lékaře primární péče během období měření.
18 měsíců
Nadměrná léčba diabetu u starších osob
Časové okno: 18 měsíců
Měření je definováno tak, že má poslední hemoglobin A1C během období měření méně než 7,0 a inzulín nebo perorální hypoglykemický lék na seznamu aktivních léků na konci období měření u dospělých ve věku 75 let a starších s diagnózou diabetes mellitus.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekcí močových cest vyžadujících nemocniční péči u žen ve věku 65 a více let po vystavení podpoře klinického rozhodování
Časové okno: 18 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení nebo hospitalizace pro infekci pocházející z močových cest do 28 dnů od jakékoli návštěvy ordinace primární péče s expozicí na podporu rozhodování.
18 měsíců
Míra infekcí močových cest vyžadujících nemocniční péči u žen ve věku 65 a více let po návštěvě úřadu
Časové okno: 18 měsíců
Návštěva pohotovosti nebo hospitalizace pro infekci pocházející z močových cest do 28 dnů od jakékoli návštěvy v ordinaci primární péče
18 měsíců
Míra hyperglykémie vyžadující nemocniční péči po vystavení podpoře klinického rozhodování
Časové okno: 18 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení nebo hospitalizace pro hyperglykémii do 90 dnů od indexové návštěvy, kde byl lékař vystaven podpoře rozhodování o diabetu.
18 měsíců
Míra hyperglykémie vyžadující nemocniční péči mezi dříve přísně kontrolovanými
Časové okno: 18 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení nebo hospitalizace pro hyperglykémii u pacientů, kteří dříve měli HbA1c <7,0 a splnili kritéria pro léčebnou deintenzifikační intervenci a během sledovaného období absolvovali jedno nebo více ambulantních setkání v primární péči.
18 měsíců
Míra špatné kontroly diabetu mezi dříve přísně kontrolovanými
Časové okno: 18 měsíců
Výskyt HbA1c >9,0 u pacientů, kteří dříve měli HbA1c <7,0 a splnili kritéria pro léčebnou deintenzifikační intervenci a během sledovaného období absolvovali jedno nebo více ambulantních setkání v primární péči.
18 měsíců
Míra hypoglykémie vyžadující neodkladnou péči mezi dříve přísně kontrolovanými
Časové okno: 18 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení nebo hospitalizace pro hypoglykémii u pacientů, kteří dříve měli HbA1c <7,0 a splnili kritéria pro léčebnou deintenzifikační intervenci a během sledovaného období se setkali s jednou nebo více ambulantní primární péčí
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening PSA u starších mužů
Časové okno: 19-30 měsíců
Měření je definováno jako přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 76 let a starších na začátku období měření s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří jsou bez diagnóza nebo postup naznačující anamnézu rakoviny prostaty.
19-30 měsíců
Testování moči na nespecifické důvody
Časové okno: 19-30 měsíců
Míra definovaná jako nepřítomnost diagnostického kódu pro konkrétní urogenitální příznak, symptomy nebo jinou potenciálně relevantní indikaci mezi případy, kdy je analýza moči a/nebo kultivace moči získána v intervalu 24 hodin před až 48 hodin po osobní ambulantní ambulantní kontrole pečovatelská návštěva ženy ve věku 65 let nebo starší u lékaře primární péče během období měření.
19-30 měsíců
Nadměrná léčba diabetu u starších osob
Časové okno: 19-30 měsíců
Měření je definováno tak, že má poslední hemoglobin A1C během období měření méně než 7,0 a inzulín nebo perorální hypoglykemický lék na seznamu aktivních léků na konci období měření u dospělých ve věku 75 let a starších s diagnózou diabetes mellitus.
19-30 měsíců
Rychlosti biopsie prostaty
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra biopsie prostaty u mužů >=76 s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří nemají diagnózu nebo proceduru naznačující anamnézu rakoviny prostaty na začátku období měření
18 měsíců a 19-30 měsíců
Frekvence MRI prostaty
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra MRI prostaty u mužů >=76 s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří nemají diagnózu nebo proceduru naznačující anamnézu rakoviny prostaty na začátku období měření
18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra diagnostiky rakoviny prostaty
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra diagnózy rakoviny prostaty u mužů >=76 s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří nemají diagnózu nebo proceduru naznačující anamnézu rakoviny prostaty na začátku období měření
18 měsíců a 19-30 měsíců
Screening PSA prováděný Non PCP u mužů starších 76 let
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 76 let a starších na začátku období měření nařízeného klinickým lékařem, který není primární péčí a kteří nemají diagnózu nebo proceduru naznačující anamnézu karcinomu prostaty.
18 měsíců a 19-30 měsíců
Screening PSA u mužů ve věku 55 až 69 let a ve věku 70 až 75 let
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Měření je definováno jako přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 55–69 let a mužů ve věku 70–75 let, kteří nemají diagnózu naznačující anamnézu rakoviny prostaty
18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra analýzy moči a kultivace moči u žen ve věku 65 let a starších
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Podíl všech žen s jednou nebo více návštěvami způsobilé kliniky během předchozích 12 měsíců, které podstoupily analýzu moči a/nebo kultivaci moči
18 měsíců a 19-30 měsíců
Míra léčby antibiotiky pro UTI u žen 65 a starších
Časové okno: 18 měsíců a 19-30 měsíců
Podíl všech žen s jedním nebo více setkáními na způsobilé klinice během předchozích 12 měsíců, které dostávaly antibiotika pro potvrzenou nebo možnou infekci močových cest.
18 měsíců a 19-30 měsíců
Snížení dávky inzulinu, sulfonylurey nebo meglitinidů
Časové okno: 18 měsíců, 24 měsíců
Podíl pacientů ve věku 75 let a starších s počátečním HbA1c <7,0 a léčených inzulínem, sulfonylureou nebo meglitinidy, u kterých došlo ke snížení dávky
18 měsíců, 24 měsíců
Screening PSA u starších mužů podle rasy
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Měření je definováno jako přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 76 let a starších na začátku období měření s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří jsou bez diagnóza nebo postup naznačující anamnézu rakoviny prostaty.
18 měsíců
Screening PSA u starších mužů podle etnické příslušnosti
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Měření je definováno jako přítomnost laboratorního výsledku PSA v EHR během období měření u mužů ve věku 76 let a starších na začátku období měření s alespoň jednou návštěvou během období měření u lékaře primární péče a kteří jsou bez diagnóza nebo postup naznačující anamnézu rakoviny prostaty.
18 měsíců
Testování moči na nespecifické důvody podle rasy
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Míra definovaná jako nepřítomnost diagnostického kódu pro konkrétní urogenitální příznak, symptomy nebo jinou potenciálně relevantní indikaci mezi případy, kdy je analýza moči a/nebo kultivace moči získána v intervalu 24 hodin před až 48 hodin po osobní ambulantní ambulantní kontrole pečovatelská návštěva ženy ve věku 65 let nebo starší u lékaře primární péče během období měření.
18 měsíců
Testování moči na nespecifické důvody podle etnického původu
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Míra definovaná jako nepřítomnost diagnostického kódu pro konkrétní urogenitální příznak, symptomy nebo jinou potenciálně relevantní indikaci mezi případy, kdy je analýza moči a/nebo kultivace moči získána v intervalu 24 hodin před až 48 hodin po osobní ambulantní ambulantní kontrole pečovatelská návštěva ženy ve věku 65 let nebo starší u lékaře primární péče během období měření.
18 měsíců
Nadměrná léčba diabetu u starších osob sexem
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Měření je definováno tak, že má poslední hemoglobin A1C během období měření méně než 7,0 a inzulín nebo perorální hypoglykemický lék na seznamu aktivních léků na konci období měření u dospělých ve věku 75 let a starších s diagnózou diabetes mellitus.
18 měsíců
Nadměrná léčba cukrovky u starších lidí podle rasy
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Měření je definováno tak, že má poslední hemoglobin A1C během období měření méně než 7,0 a inzulín nebo perorální hypoglykemický lék na seznamu aktivních léků na konci období měření u dospělých ve věku 75 let a starších s diagnózou diabetes mellitus.
18 měsíců
Nadměrná léčba diabetu u starších osob podle etnické příslušnosti
Časové okno: 18 měsíců
Analýza požadovaná NIH. Měření je definováno tak, že má poslední hemoglobin A1C během období měření méně než 7,0 a inzulín nebo perorální hypoglykemický lék na seznamu aktivních léků na konci období měření u dospělých ve věku 75 let a starších s diagnózou diabetes mellitus.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210358
  • R33AG057383 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Stručné vzdělání lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit