Aplicaciones de la economía conductual a la geriatría aprovechando el ensayo EHR R33 (BEAGLE R33)
24 de julio de 2023 actualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Los investigadores evaluarán los empujones de apoyo a la decisión clínica informados por la ciencia del comportamiento y dirigidos a los médicos de atención primaria.
Estos se utilizarán para reducir las acciones diagnósticas y terapéuticas comúnmente mal utilizadas y potencialmente dañinas que ocurren en el cuidado de los adultos mayores (p.
sobretratamiento de la diabetes tipo 2, mal uso de la prueba de PSA, mal uso de la prueba de orina en mujeres con síntomas inespecíficos o sin síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias diagnósticas y terapéuticas mal aplicadas a los adultos mayores pueden conducir a una mayor morbilidad y mortalidad. A pesar de las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Geriatría para la Iniciativa Choosing Wisely, hay ejemplos claros en los que los médicos no suelen seguir las mejores prácticas que conducen a daños al paciente. Estos incluyen: (1) pruebas y tratamiento para la bacteriuria asintomática (ASB) en mujeres mayores, (2) detección del antígeno prostático específico (PSA) en hombres mayores y (3) tratamiento agresivo con insulina o hipoglucemiantes orales para la diabetes tipo 2.
Los empujones de apoyo a las decisiones clínicas, informados por la economía del comportamiento y la psicología social y entregados a través de registros de salud electrónicos (EHR), son estrategias prometedoras para reducir el mal uso de los servicios. Las intervenciones basadas en la economía del comportamiento influyen en los impulsores conscientes e inconscientes de la toma de decisiones, son de bajo costo y pueden incorporarse a los sistemas existentes.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará los efectos de tres empujones de apoyo a la decisión clínica en tres medidas de calidad clínica, indicadores de seguridad del paciente y actitudes de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico de atención primaria de Northwestern Medicine que atiende pacientes según el código de departamento de una clínica aleatoria
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los médicos residentes.
- Médicos que participaron en el estudio piloto de estas intervenciones
- Investigadores del estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Breve educación clínica
Los médicos atribuidos a clínicas en el brazo de educación clínica breve recibirán una invitación para ver un módulo educativo en línea y serán reclutados para completar una encuesta en línea al inicio y 18 meses.
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Se invitará a los médicos a ver material educativo breve.
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Experimental: Empujones de apoyo a la toma de decisiones clínicas y educación clínica breve
Los médicos atribuidos a clínicas asignadas al azar al brazo de apoyo a la decisión clínica y al brazo de apoyo a la decisión clínica breve recibirán apoyo a la decisión clínica dentro del EHR cuando las condiciones cumplan con los criterios de activación de alerta.
Estos médicos también recibirán una invitación para ver un módulo educativo en línea y serán reclutados para completar una encuesta en línea al inicio y a los 18 meses.
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Se invitará a los médicos a ver material educativo breve.
Empujones de apoyo a la decisión clínica entregados dentro del EHR cuando las condiciones cumplen con los criterios de activación de alerta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de PSA en hombres mayores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida definida como la presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición entre hombres de 76 años o más al comienzo del período de medición con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiere antecedentes de cáncer de próstata.
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18 meses
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Análisis de orina por razones no específicas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida definida como la ausencia de un código de diagnóstico para un signo, síntoma genitourinario específico u otra indicación potencialmente relevante entre los casos en los que se obtiene un análisis de orina y/o un urocultivo en el intervalo de 24 horas antes a 48 horas después de un ambulatorio presencial visita de atención de una mujer de 65 años o más con un médico de atención primaria durante el período de medición.
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18 meses
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Sobretratamiento de la diabetes en los ancianos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida definida como tener la hemoglobina A1C más reciente durante el período de medición de menos de 7.0 e insulina o un fármaco hipoglucemiante oral en su lista de medicamentos activos al final del período de medición entre adultos de 75 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de UTI que requiere atención hospitalaria entre mujeres de 65 años o más después de la exposición al apoyo de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Visita al departamento de emergencias u hospitalización por una infección que se origina en las vías urinarias dentro de los 28 días posteriores a cualquier visita al consultorio de atención primaria con exposición de apoyo a la decisión.
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18 meses
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Tasa de UTI que requiere atención hospitalaria entre mujeres de 65 años o más después de una visita al consultorio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Visita al departamento de emergencias u hospitalización por una infección que se origina en las vías urinarias dentro de los 28 días de cualquier visita al consultorio de atención primaria
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18 meses
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Tasa de hiperglucemia que requiere atención hospitalaria después de la exposición al apoyo de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Visita al departamento de emergencias u hospitalización por hiperglucemia dentro de los 90 días de una visita índice en la que el médico estuvo expuesto al apoyo para la toma de decisiones sobre la diabetes.
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18 meses
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Tasa de hiperglucemia que requiere atención hospitalaria entre las que antes estaban estrictamente controladas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Visita al servicio de urgencias u hospitalización por hiperglucemia entre pacientes que previamente tenían una HbA1c <7,0 y cumplían los criterios para la intervención de desintensificación del tratamiento y tenían uno o más encuentros ambulatorios de atención primaria durante el período de estudio.
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18 meses
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Tasa de control deficiente de la diabetes entre personas previamente estrictamente controladas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Ocurrencia de HbA1c > 9,0 entre pacientes que previamente tenían una HbA1c < 7,0 y cumplieron con los criterios para la intervención de desintensificación del tratamiento y tuvieron uno o más encuentros ambulatorios de atención primaria durante el período de estudio.
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18 meses
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Tasa de hipoglucemia que requiere atención de urgencia entre personas previamente estrictamente controladas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Visita al departamento de emergencias u hospitalización por hipoglucemia entre pacientes que previamente tenían una HbA1c <7.0 y cumplieron los criterios para la intervención de desintensificación del tratamiento y tuvieron uno o más encuentros ambulatorios de atención primaria durante el período de estudio
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de PSA en hombres mayores
Periodo de tiempo: 19-30 meses
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Medida definida como la presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición entre hombres de 76 años o más al comienzo del período de medición con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiere antecedentes de cáncer de próstata.
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19-30 meses
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Análisis de orina por razones no específicas
Periodo de tiempo: 19-30 meses
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Medida definida como la ausencia de un código de diagnóstico para un signo, síntoma genitourinario específico u otra indicación potencialmente relevante entre los casos en los que se obtiene un análisis de orina y/o un urocultivo en el intervalo de 24 horas antes a 48 horas después de un ambulatorio presencial visita de atención de una mujer de 65 años o más con un médico de atención primaria durante el período de medición.
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19-30 meses
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Sobretratamiento de la diabetes en los ancianos
Periodo de tiempo: 19-30 meses
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Medida definida como tener la hemoglobina A1C más reciente durante el período de medición de menos de 7.0 e insulina o un fármaco hipoglucemiante oral en su lista de medicamentos activos al final del período de medición entre adultos de 75 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus.
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19-30 meses
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Tasas de biopsia de próstata
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Tasa de biopsia de próstata entre hombres >=76 con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiera antecedentes de cáncer de próstata al comienzo del período de medición
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18 meses y 19-30 meses
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Tasa de resonancia magnética de la próstata
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Tasa de resonancia magnética de próstata entre hombres >=76 con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiera antecedentes de cáncer de próstata al comienzo del período de medición
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18 meses y 19-30 meses
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Tasa de diagnóstico de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Tasa de diagnóstico de cáncer de próstata entre hombres >=76 con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiera antecedentes de cáncer de próstata al comienzo del período de medición
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18 meses y 19-30 meses
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Detección de PSA realizada por no PCP en hombres mayores de 76 años
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición entre hombres de 76 años o más al inicio del período de medición ordenado por un médico que no sea de atención primaria y que no tengan un diagnóstico o procedimiento que sugiera un historial de cáncer de próstata.
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18 meses y 19-30 meses
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Detección de PSA en hombres de 55 a 69 años y de 70 a 75 años
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Medida definida como la presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición para hombres de 55 a 69 años y hombres de 70 a 75 años que no tienen un diagnóstico que sugiera antecedentes de cáncer de próstata.
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18 meses y 19-30 meses
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Tasas de uso de análisis de orina y cultivo de orina en mujeres de 65 años o más
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Proporción de todas las mujeres con una o más visitas a una clínica elegible durante los 12 meses anteriores que recibieron análisis de orina y/o cultivo de orina
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18 meses y 19-30 meses
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Tasa de tratamiento con antibióticos para la UTI en mujeres de 65 años o más
Periodo de tiempo: 18 meses y 19-30 meses
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Proporción de todas las mujeres con una o más visitas a una clínica elegible durante los 12 meses anteriores que recibieron un antibiótico por ITU confirmada o posible.
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18 meses y 19-30 meses
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Reducción de dosis de insulina, sulfonilureas o meglitinidas
Periodo de tiempo: 18 meses, 24 meses
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Proporción de pacientes de 75 años o más con HbA1c inicial <7,0 y tratados con insulina, sulfonilurea o meglitinidas que tienen una reducción de dosis
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18 meses, 24 meses
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Detección de PSA en hombres mayores por raza
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como la presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición entre hombres de 76 años o más al comienzo del período de medición con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiere antecedentes de cáncer de próstata.
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18 meses
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Detección de PSA en hombres mayores por etnia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como la presencia de un resultado de laboratorio de PSA en el EHR durante el período de medición entre hombres de 76 años o más al comienzo del período de medición con al menos una visita durante el período de medición con un médico de atención primaria y que no tienen un diagnóstico o procedimiento que sugiere antecedentes de cáncer de próstata.
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18 meses
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Análisis de orina por razones no específicas por raza
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como la ausencia de un código de diagnóstico para un signo, síntoma genitourinario específico u otra indicación potencialmente relevante entre los casos en los que se obtiene un análisis de orina y/o un urocultivo en el intervalo de 24 horas antes a 48 horas después de un ambulatorio presencial visita de atención de una mujer de 65 años o más con un médico de atención primaria durante el período de medición.
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18 meses
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Pruebas de orina por razones no específicas por etnia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como la ausencia de un código de diagnóstico para un signo, síntoma genitourinario específico u otra indicación potencialmente relevante entre los casos en los que se obtiene un análisis de orina y/o un urocultivo en el intervalo de 24 horas antes a 48 horas después de un ambulatorio presencial visita de atención de una mujer de 65 años o más con un médico de atención primaria durante el período de medición.
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18 meses
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Sobretratamiento de la diabetes en el anciano por sexo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como tener la hemoglobina A1C más reciente durante el período de medición de menos de 7.0 e insulina o un fármaco hipoglucemiante oral en su lista de medicamentos activos al final del período de medición entre adultos de 75 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus.
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18 meses
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Sobretratamiento de la diabetes en los ancianos por raza
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como tener la hemoglobina A1C más reciente durante el período de medición de menos de 7.0 e insulina o un fármaco hipoglucemiante oral en su lista de medicamentos activos al final del período de medición entre adultos de 75 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus.
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18 meses
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Sobretratamiento de la diabetes en ancianos por etnia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis requerido por NIH.
Medida definida como tener la hemoglobina A1C más reciente durante el período de medición de menos de 7.0 e insulina o un fármaco hipoglucemiante oral en su lista de medicamentos activos al final del período de medición entre adultos de 75 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210358
- R33AG057383 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .