Behavioral Economics Applications to Geriatris Utnytting av EPJer R33 Trial (BEAGLE R33)
24. juli 2023 oppdatert av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Etterforskere vil evaluere kliniske beslutningsstøttenuds informert av atferdsvitenskap og rettet mot primærhelsepersonell.
Disse vil bli brukt til å redusere ofte misbrukte, og potensielt skadelige, diagnostiske og terapeutiske handlinger som oppstår i omsorgen for eldre voksne (f.eks.
overbehandling av diabetes type 2, misbruk av PSA-screening, misbruk av urintesting hos kvinner med uspesifikke symptomer eller ingen symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostiske og terapeutiske strategier som brukes feil på eldre voksne kan føre til økt sykelighet og dødelighet. Til tross for anbefalinger fra American Geriatrics Society for the Choosing Wisely Initiative, er det klare eksempler der klinikere ikke ofte følger beste praksis som fører til pasientskade. Disse inkluderer: (1) testing og behandling for asymptomatisk bakteriuri (ASB) hos eldre kvinner, (2) screening av prostataspesifikt antigen (PSA) hos eldre menn, og (3) aggressiv behandling med insulin eller orale hypoglykemiske midler for type 2 diabetes.
Kliniske beslutningsstøttenudches, informert av atferdsøkonomi og sosialpsykologi og levert via elektroniske helsejournaler (EPJ), er lovende strategier for å redusere misbruk av tjenester. Adferdsøkonomisk informerte intervensjoner påvirker bevisste og ubevisste drivere for beslutningstaking, er lave kostnader og kan inkorporeres i eksisterende systemer.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effekten av tre kliniske beslutningsstøttenudge på tre kliniske kvalitetsmål, indikatorer for pasientsikkerhet og klinikerens holdninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Northwestern Medicine primærhelsepersonell som ser pasienter under avdelingskode for en randomisert klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende leger vil bli ekskludert
- Klinikere som deltok i pilotstudie av disse intervensjonene
- Etterforskere av klinikere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort klinikerutdanning
Klinikere som tilskrives klinikker i den korte klinikerutdanningsarmen vil motta invitasjon til å se en nettbasert utdanningsmodul og bli rekruttert til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse ved baseline og 18 måneder.
|
Klinikere vil bli invitert til å se kort opplæringsmateriell.
|
|
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtte dytt og kort klinikerutdanning
Klinikere som tilskrives klinikker som er randomisert til de kliniske beslutningsstøttedyttene og den korte klinikerens beslutningsstøttearm vil motta klinisk beslutningsstøtte i EPJ når forholdene oppfyller varslingsutløsende kriterier.
Disse klinikerne vil også motta invitasjon til å se en nettbasert utdanningsmodul og bli rekruttert til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse ved baseline og 18 måneder.
|
Klinikere vil bli invitert til å se kort opplæringsmateriell.
Kliniske beslutningsstøttenuds levert innenfor EPJ når forholdene oppfyller kriterier som utløser varsling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA-screening hos eldre menn
Tidsramme: 18 måneder
|
Tiltak definert som tilstedeværelse av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden blant menn i alderen 76 år og eldre ved starten av måleperioden med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft.
|
18 måneder
|
|
Urintesting av ikke-spesifikke årsaker
Tidsramme: 18 måneder
|
Tiltak definert som fravær av en diagnostisk kode for et spesifikt genitourinært tegn, symptomer eller annen potensielt relevant indikasjon blant tilfeller der en urinanalyse og/eller urinkultur er oppnådd i intervallet 24 timer før til 48 timer etter en ansikt-til-ansikt ambulant omsorgsbesøk av en kvinne på 65 år eller eldre hos en primærlege i løpet av måleperioden.
|
18 måneder
|
|
Overbehandling av diabetes hos eldre
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål definert som å ha det siste hemoglobin A1C i løpet av måleperioden på mindre enn 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel på deres aktive medisinliste ved slutten av måleperioden blant voksne i alderen 75 år og eldre med diagnosen diabetes mellitus.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av UVI som krever sykehusbehandling blant kvinner 65 og over etter eksponering for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: 18 måneder
|
Akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse for en infeksjon som stammer fra urinveiene innen 28 dager etter ethvert besøk på primærhelsetjenesten med eksponering for beslutningsstøtte.
|
18 måneder
|
|
Hyppighet av UVI som krever sykehusbehandling blant kvinner 65 og over etter et kontorbesøk
Tidsramme: 18 måneder
|
Legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse for en infeksjon som stammer fra urinveiene innen 28 dager etter ethvert besøk på primærhelsetjenesten
|
18 måneder
|
|
Hyppighet av hyperglykemi som krever sykehusbehandling etter klinisk beslutningsstøtte eksponering
Tidsramme: 18 måneder
|
Akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse for hyperglykemi innen 90 dager etter et indeksbesøk der klinikeren ble utsatt for diabetesbeslutningsstøtte.
|
18 måneder
|
|
Hyppighet av hyperglykemi som krever sykehusbehandling blant tidligere strengt kontrollert
Tidsramme: 18 måneder
|
Akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse for hyperglykemi blant pasienter som tidligere hadde HbA1c <7,0 og oppfylte kriteriene for intensivering av behandlingen og hadde ett eller flere møter i poliklinisk primærhelse i løpet av studieperioden.
|
18 måneder
|
|
Rate av dårlig diabeteskontroll blant tidligere strengt kontrollert
Tidsramme: 18 måneder
|
Forekomst av HbA1c >9,0 blant pasienter som tidligere hadde en HbA1c <7,0 og oppfylte kriteriene for intensivbehandlingsintervensjon og hadde ett eller flere møter i poliklinisk primærhelsetjeneste i løpet av studieperioden.
|
18 måneder
|
|
Hypoglykemi som krever akutt behandling blant tidligere tett kontrollert
Tidsramme: 18 måneder
|
Akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse for hypoglykemi blant pasienter som tidligere hadde HbA1c <7,0 og oppfylte kriteriene for intensivering av behandlingen og hadde ett eller flere møter i poliklinisk primærhelsetjeneste i løpet av studieperioden
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA-screening hos eldre menn
Tidsramme: 19-30 måneder
|
Tiltak definert som tilstedeværelse av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden blant menn i alderen 76 år og eldre ved starten av måleperioden med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft.
|
19-30 måneder
|
|
Urintesting av ikke-spesifikke årsaker
Tidsramme: 19-30 måneder
|
Tiltak definert som fravær av en diagnostisk kode for et spesifikt genitourinært tegn, symptomer eller annen potensielt relevant indikasjon blant tilfeller der en urinanalyse og/eller urinkultur er oppnådd i intervallet 24 timer før til 48 timer etter en ansikt-til-ansikt ambulant omsorgsbesøk av en kvinne på 65 år eller eldre hos en primærlege i løpet av måleperioden.
|
19-30 måneder
|
|
Overbehandling av diabetes hos eldre
Tidsramme: 19-30 måneder
|
Mål definert som å ha det siste hemoglobin A1C i løpet av måleperioden på mindre enn 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel på deres aktive medisinliste ved slutten av måleperioden blant voksne i alderen 75 år og eldre med diagnosen diabetes mellitus.
|
19-30 måneder
|
|
Frekvenser for prostatabiopsi
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Hyppighet av prostatabiopsi blant menn >=76 med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft i begynnelsen av måleperioden
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
Frekvens av prostata MR
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Frekvens av prostata MR blant menn >=76 med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft i begynnelsen av måleperioden
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
Frekvens for diagnose av prostatakreft
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Hyppighet av prostatakreftdiagnose blant menn >=76 med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft i begynnelsen av måleperioden
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
PSA-screening utført av ikke-PCP hos menn over 76 år
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Tilstedeværelse av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden blant menn i alderen 76 år og eldre ved starten av måleperioden bestilt av en ikke-primærmedisinsk kliniker og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft.
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
PSA-screening hos menn i alderen 55 til 69 og 70 til 75 år
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Mål definert som tilstedeværelsen av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden for menn i alderen 55-69 og menn i alderen 70-75 som er uten en diagnose som tyder på en historie med prostatakreft
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
Forekomster av urinanalyse og bruk av urinkultur hos kvinner 65 og eldre
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Andel av alle kvinner med ett eller flere besøk til en kvalifisert klinikk i løpet av de foregående 12 månedene som har mottatt urinanalyse og/eller urinkultur
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
Behandlingsrate for antibiotika for UVI hos kvinner 65 og eldre
Tidsramme: 18 måneder og 19-30 måneder
|
Andel av alle kvinner med ett eller flere møte med en kvalifisert klinikk i løpet av de foregående 12 månedene som har mottatt et antibiotikum for bekreftet eller mulig UVI.
|
18 måneder og 19-30 måneder
|
|
Dosereduksjon i insulin, sulfonylurea eller meglitinider
Tidsramme: 18 måneder, 24 måneder
|
Andel pasienter 75 år og eldre med initial HbA1c <7,0 og behandlet med insulin, sulfonylurea eller meglitinider som har en dosereduksjon
|
18 måneder, 24 måneder
|
|
PSA-screening hos eldre menn etter rase
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Tiltak definert som tilstedeværelse av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden blant menn i alderen 76 år og eldre ved starten av måleperioden med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft.
|
18 måneder
|
|
PSA-screening hos eldre menn etter etnisitet
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Tiltak definert som tilstedeværelse av et PSA-laboratorieresultat i EPJ i løpet av måleperioden blant menn i alderen 76 år og eldre ved starten av måleperioden med minst ett besøk i løpet av måleperioden hos en primærlege og som er uten en diagnose eller prosedyre som tyder på en historie med prostatakreft.
|
18 måneder
|
|
Urintesting for ikke-spesifikke årsaker etter rase
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Tiltak definert som fravær av en diagnostisk kode for et spesifikt genitourinært tegn, symptomer eller annen potensielt relevant indikasjon blant tilfeller der en urinanalyse og/eller urinkultur er oppnådd i intervallet 24 timer før til 48 timer etter en ansikt-til-ansikt ambulant omsorgsbesøk av en kvinne på 65 år eller eldre hos en primærlege i løpet av måleperioden.
|
18 måneder
|
|
Urintesting for ikke-spesifikke årsaker etter etnisitet
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Tiltak definert som fravær av en diagnostisk kode for et spesifikt genitourinært tegn, symptomer eller annen potensielt relevant indikasjon blant tilfeller der en urinanalyse og/eller urinkultur er oppnådd i intervallet 24 timer før til 48 timer etter en ansikt-til-ansikt ambulant omsorgsbesøk av en kvinne på 65 år eller eldre hos en primærlege i løpet av måleperioden.
|
18 måneder
|
|
Overbehandling av diabetes hos eldre etter kjønn
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Mål definert som å ha det siste hemoglobin A1C i løpet av måleperioden på mindre enn 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel på deres aktive medisinliste ved slutten av måleperioden blant voksne i alderen 75 år og eldre med diagnosen diabetes mellitus.
|
18 måneder
|
|
Overbehandling av diabetes hos eldre etter rase
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Mål definert som å ha det siste hemoglobin A1C i løpet av måleperioden på mindre enn 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel på deres aktive medisinliste ved slutten av måleperioden blant voksne i alderen 75 år og eldre med diagnosen diabetes mellitus.
|
18 måneder
|
|
Overbehandling av diabetes hos eldre etter etnisitet
Tidsramme: 18 måneder
|
NIH-påkrevd analyse.
Mål definert som å ha det siste hemoglobin A1C i løpet av måleperioden på mindre enn 7,0 og insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel på deres aktive medisinliste ved slutten av måleperioden blant voksne i alderen 75 år og eldre med diagnosen diabetes mellitus.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00210358
- R33AG057383 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .