소아 상지 골절 진단을 위한 초음파의 비열등성 (FRUSKI)
연구 개요
상세 설명
상지의 골절은 소아에서 흔합니다. 상지 골절이 의심되는 약 200명의 어린이가 매달 바젤-슈타트 및 바젤-란드 대학 병원(UKBB)의 소아 응급실(pER)에서 치료를 받고 있습니다.
응급실에서 골절이 의심되는 경우 현재 표준 수술 절차(SOP)에 따라 골절을 진단하거나 배제하기 위해 두 개의 별도 X-선 이미지를 얻어야 합니다. 이 절차에는 X선 촬영이 어린이를 방사선에 노출시키고 X선 시설로 이송하는 데 시간이 많이 걸리기 때문에 몇 가지 단점이 있습니다. 의심되는 골절에 따라 부러진 사지를 이미지의 두 가지 개별 관점에 배치해야 하므로 통증이 발생합니다.
또한, 이 절차는 아이가 영상 장비로 보내지고 절차 후 응급실로 돌아오면 담당 응급실 의사의 작업 루틴이 중단되기 때문에 시간이 많이 걸립니다. 검사 요청과 결과 해석 사이의 시간을 치료 전환 시간 또는 뇌 대 뇌 시간이라고 합니다.
X-선 영상은 PER 소아과 의사가 해석하고 치료는 이 해석을 기반으로 합니다. 품질 관리를 위한 소아 방사선 전문의의 2차 판독은 나중에 수행됩니다. 이 절차는 국제적으로 여러 병원에서 채택되었습니다.
PER 소아과 전문의에 의한 X-선 해석은 다양한 연구를 통해 평가되었으며, 소아 방사선과 해석과 비교한 정확도는 대부분의 연구에서 약 90%이며 극단적인 경우 84%에서 99%에 이릅니다. 지난 몇 년 동안 성인과 어린이의 상지 골절에 대한 초음파 진단이 연구되었습니다. 그러나 그 효과에 대한 증거는 여전히 제한적이며 일상적인 치료에 적용하는 경우는 드뭅니다.
초음파는 X선 영상에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 환자를 방사선에 노출시키지 않습니다. 장치가 이동 가능하고 환부를 움직이지 않고 아동이 선호하는 진통 자세에서 검사를 수행할 수 있고 항상 사용할 수 있으며 응급실 의사가 직접 실행할 수 있습니다.
우리는 초음파가 적어도 X선 영상만큼 민감하고 따라서 X선을 이용한 표준 치료 진단보다 열등하지 않다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과는 초음파 대 X-ray에 필요한 통증 및 시간이 포함됨 본 연구에서 비열등성이 확인된다면 상지 장골의 단순 골절에 대한 초음파 골절 진단으로 초기 X-ray 영상을 대체할 SOP의 변화를 기대함 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4056
- University Childrens Hospital for both Basel cantons
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상지의 급성 외상 병력과 장골 골절이 의심되어 UKBB 응급실에 내원한 환자
- 만 0-18세
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요한 환자(중증도 1 또는 2)
- 심각하게 변위되거나 개방된 골절
- 골절이 의심되는 원위부 신경혈관 손상이 있는 환자.
- 응급실 방문 전에 영상 검사를 받은 환자
- 이전에 환부에 골절이 있었던 환자
- 초음파 젤에 알려진 알레르기가 있는 환자.
- '학대아동' 진단이 의심되는 환자.
- 합리적인 시간 프레임(15분, 3.2 참조) 내에 초음파 검사를 수행할 수 있는 연구 조사관의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 + 엑스레이
먼저 초음파 검사를 한 후 엑스레이 검사를 합니다.
|
골절 진단을 위한 기존 X-ray 이전의 초음파 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 일년
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X-ray 대비 초음파 진단 감도
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 일년
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X선 영상과 비교한 초음파 영상 중 통증
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일년
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|
시간
기간: 일년
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X-ray 촬영에 비해 초음파 촬영에 필요한 시간
|
일년
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배수량
기간: 2 년
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X선 영상과 비교한 초음파 영상에 의한 변위 측정 사양.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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