췌장암의 조기 완화 치료 - 준 실험적 연구 (PanEffort-1)

연구 설계

덴마크 코펜하겐의 수도권 북부 집수 지역에 거주하는 췌장암에 해당하는 증상이 있는 모든 환자는 추가 조사를 위해 노스질랜드 병원 외과과로 의뢰됩니다. 췌장암으로 진단된 사례는 지역 MDT(Multi-Disciplinary-Team) 회의에서 논의되고 수술 또는 화학 요법을 의뢰하거나 외과에서 최상의 지원 치료를 받습니다. North Zealand 병원의 완화 치료 병동은 310,000명의 주민이 거주하는 동일한 지리적 영역을 담당합니다.

외과로 의뢰되어 췌장암 진단을 받은 환자에게 본 연구 참여를 제안합니다. 모든 참가자는 진단 후 3주 이내에 시작하여 수명이 다하거나 잔여 완화 필요 없이 완치될 때까지 4주마다 완화 치료 팀의 가정 방문을 받게 됩니다.

선택된 연구 설계는 1차 결과: 의료 서비스 사용(급성 병원 입원, 입원 일수) 및 2차 결과: 생존 및 사망 장소에 대해 과거 대조군 환자를 사용하는 준실험 설계입니다. 과거 대조군 환자는 조기 완화 치료를 도입하기 전에 진단을 받았습니다. 결과는 환자 기록에서 쉽게 사용할 수 있으며 등록 비뚤림 위험이 매우 낮을 것으로 예상됩니다. 연구 그룹에서 추천 시 완화 치료 요구는 온디맨드 완화 치료로 회부된 과거 대조군 환자의 하위 그룹에서 완화 치료 요구와 비교됩니다.

그룹 간에 선택 편향 또는 기타 체계적 차이가 존재하는지 평가하기 위해 참가자 및 과거 통제를 위해 인구통계학적 데이터를 수집합니다.

편향되지 않은 과거 통제 데이터를 사용할 수 없는 결과의 경우 전향적 관찰 접근법이 사용됩니다. 여기에는 증상 부담, 심리적 건강 및 치료 만족도가 포함됩니다.

이 연구에는 2019년 9월부터 2020년 9월까지 40-50명의 환자와 보호자가 포함됩니다.

모집 및 사전 동의

이 프로젝트에 대한 모집은 췌장암이 의심되고 코펜하겐 주도 지역의 북부 집수 지역에 거주하는 모든 환자가 추가 조사를 위해 추천되는 노스 질랜드 병원의 외과 부서에서 이루어집니다. 방해받지 않는 환경에서 외래 환자 진료소의 담당 외과의가 환자에게 진단에 대해 알릴 것입니다. 그런 다음 환자는 본 연구에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다. 그들은 프로젝트에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 되며 진단 후 3주 이내에 완화 치료 팀에 연락할 수 있는 한 결정하기 전에 참여를 고려할 충분한 시간이 허용됩니다. 대부분의 환자들은 수행된 조사의 결과를 받을 것이라는 것을 알고 있기 때문에 가족이나 친구와 함께 외과에 올 것으로 예상됩니다. 그러나 환자는 가족이나 원하는 다른 사람과 함께 프로토콜에 대한 추가 정보를 얻기 위해 돌아올 권리가 있음을 알립니다. 그들은 이 회의에서 추가 정보를 제공하고 가능한 질문에 답변할 수 있는 외과의사 또는 완화 치료 의사를 만날 것입니다.

프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.

간병인은 환자와 같은 날 또는 첫 방문 시 완화의료팀을 만날 때 별도의 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 간병인은 연구에 참여하기를 원하는 경우 별도의 동의서에 서명합니다. 간병인은 동의서에 서명하기 전에 고려 시간 및 추가 정보에 대해 환자와 동일한 권리를 갖습니다.

완화 치료 개입

환자와 간병인은 가정 방문에서 볼 수 있습니다. 처음에는 의사와 일반적으로 간호사를 만나게 되며 후속 가정 방문은 의사나 간호사가 수행할 수 있습니다. 가정 방문은 4주마다 예정되어 있습니다. 환자는 평일에 의사나 전문 간호사에게 연락하여 상담을 ​​받을 수 있습니다. 완화 치료 간호사는 치료 변경 또는 기타 이유로 필요한 경우 완화 치료 의사에게 연락합니다. 완화 치료는 주어진 특정 암 치료와 병행하여 제공됩니다.

환자는 증상 치료를 포함한 표준 완화 치료를 받게 됩니다(예: 환자의 필요에 따라 통증, 메스꺼움, 체중 감소, 식욕 부진, 설사 또는 피로), 심리사회적 지원, 물리 치료, 영양 상담 및 사전 치료 계획을 제공합니다. 완화의료팀은 의사, 간호사, 물리치료사, 목사로 구성된다. 불안 및/또는 우울증에 대해 HADS에서 8점 이상의 점수를 받은 환자 및/또는 간병인은 일반의를 통해 심리학자에게 의뢰하도록 조언받을 것입니다.

치료 표준에서 변경

췌장암 환자는 일반적으로 환자를 돌보는 외과의, 종양 전문의 또는 일반 개업의가 완화 치료 요구를 충족할 수 없다고 판단하거나 환자와 그 가족이 의뢰를 요청하는 경우 완화 치료로 의뢰됩니다. 대부분의 환자는 궤적에서 늦게 추천되며 환자의 절반만 추천됩니다. 우리는 일상적인 환경에서 완화 치료를 받지 않은 환자에게 완화 치료가 필요한지, 다른 의사가 있는지 또는 해결되지 않은 완화 치료가 필요한지 여부를 모릅니다.

프로젝트에 포함되는 것을 수락하는 환자는 진단 후 3주 이내에 수명이 다하거나 잔여 완화 치료가 필요하지 않은 치유까지 전체 경로에 걸쳐 전문 완화 치료를 받게 됩니다.

프로젝트에 참여하는 환자와 온디맨드 의뢰 환자 모두 4주간 가정 방문을 받게 됩니다. 프로젝트에 참여하는 환자는 진단 후 3주 이내에 첫 방문이 보장되는 반면 주문형 환자는 완화 치료 팀을 만나기 전에 더 오래 기다려야 할 수 있습니다.