Frühe Palliativversorgung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs – eine quasi-experimentelle Studie (PanEffort-1)

Studiendesign

Alle Patienten mit Symptomen, die mit Bauchspeicheldrüsenkrebs vereinbar sind und im nördlichen Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Kopenhagen, Dänemark, leben, werden zur weiteren Untersuchung an die Abteilung für Chirurgie des Krankenhauses von Nordseeland überwiesen. Fälle, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, werden auf einer regionalen Multi-Disciplinary-Team (MDT)-Konferenz besprochen und entweder zur Operation oder Chemotherapie überwiesen oder erhalten die bestmögliche unterstützende Behandlung in der Abteilung für Chirurgie. Die Palliativstation des Krankenhauses von Nordseeland deckt das gleiche geografische Gebiet mit 310.000 Einwohnern ab.

Patienten, die an die Abteilung für Chirurgie überwiesen und bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Alle Teilnehmer erhalten alle vier Wochen Hausbesuche vom Palliativpflegeteam, beginnend innerhalb von drei Wochen nach der Diagnose und bis zum Lebensende oder zur Heilung ohne verbleibende palliative Bedürfnisse.

Das gewählte Studiendesign ist ein quasi-experimentelles Design mit historischen Kontrollpatienten für den primären Endpunkt: Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (akute Krankenhauseinweisungen, Tage im Krankenhaus) und die sekundären Endpunkte: Überleben und Sterbeort. Die historischen Kontrollpatienten wurden vor Einführung der frühen Palliativversorgung diagnostiziert. Die Ergebnisse sind aus Patientenakten leicht verfügbar und es wird erwartet, dass sie ein sehr geringes Risiko einer Registrierungsverzerrung beinhalten. Der Palliativversorgungsbedarf bei Überweisung in die Studiengruppe wird mit dem Palliativversorgungsbedarf in der Untergruppe der historischen Kontrollpatienten verglichen, die an Palliativversorgung auf Abruf überwiesen wurden.

Demografische Daten werden für Teilnehmer und historische Kontrollen gesammelt, um zu bewerten, ob zwischen den Gruppen Selektionsverzerrungen oder andere systematische Unterschiede bestehen.

Für Ergebnisse, bei denen keine unverzerrten historischen Kontrolldaten verfügbar sind, wird ein prospektiver Beobachtungsansatz verwendet. Dazu gehören Symptombelastung, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Pflege.

Die Studie wird von September 2019 bis September 2020 40-50 Patienten und ihre Betreuer umfassen.

Rekrutierung und informierte Zustimmung

Die Rekrutierung für dieses Projekt erfolgt in der Abteilung für Chirurgie des Krankenhauses von Nordseeland, an das alle Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenkrebs, die im nördlichen Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Kopenhagen leben, für weitere Untersuchungen überwiesen werden. Die Patienten werden in ungestörter Umgebung vom verantwortlichen Operateur in der Ambulanz über ihre Diagnose aufgeklärt. Die Patienten werden dann über die Möglichkeit der Teilnahme an der vorliegenden Studie informiert. Sie erhalten sowohl mündliche als auch schriftliche Informationen über das Projekt und erhalten ausreichend Zeit, um über eine Teilnahme nachzudenken, bevor sie sich entscheiden, sofern dies den Kontakt zum Palliativversorgungsteam innerhalb von drei Wochen nach der Diagnose ermöglicht. Es wird erwartet, dass die meisten Patienten mit einem Familienmitglied oder Freund in die Abteilung für Chirurgie kommen, da sie wissen, dass sie die Ergebnisse der durchgeführten Untersuchungen erhalten. Die Patienten werden jedoch darüber informiert, dass sie das Recht haben, für weitere Informationen über das Protokoll in Begleitung eines Familienmitglieds oder einer anderen Person, die sie mitbringen möchten, wiederzukommen. Sie treffen entweder einen Chirurgen oder einen Palliativmediziner, der bei diesem Treffen weitere Informationen geben und mögliche Fragen beantworten kann.

Vor der Durchführung von protokollbezogenen Verfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Pflegepersonen erhalten separate mündliche und schriftliche Informationen entweder am selben Tag wie der Patient oder beim Treffen mit dem Palliativpflegeteam beim ersten Besuch. Betreuer unterzeichnen eine separate Einverständniserklärung, wenn sie an der Studie teilnehmen möchten. Betreuer haben die gleichen Rechte wie die Patienten in Bezug auf Bedenkzeit und weitere Informationen vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Palliative Care-Intervention

Patienten und Betreuer werden bei Hausbesuchen gesehen. Beim ersten Mal treffen sie auf einen Arzt und in der Regel auch auf eine Krankenschwester, während nachfolgende Hausbesuche entweder von einem Arzt oder einer Krankenschwester durchgeführt werden können. Alle vier Wochen finden Hausbesuche statt. Patienten können sich an Wochentagen an einen Arzt oder eine spezialisierte Krankenschwester wenden, um sich beraten zu lassen. Die Palliativpflegekraft kontaktiert bei Bedarf einen Palliativmediziner, wenn die Behandlung geändert werden muss oder andere Gründe vorliegen. Palliative Care wird parallel zu jeder spezifischen Krebsbehandlung angeboten.

Die Patienten erhalten eine Standard-Palliativversorgung, einschließlich der Behandlung von Symptomen (z. Schmerzen, Übelkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Durchfall oder Müdigkeit), psychosoziale Unterstützung, Physiotherapie, Ernährungsberatung und Vorsorgeplanung je nach Bedarf. Das Palliativpflegeteam besteht aus Ärzten, Pflegekräften, einem Physiotherapeuten und einem Seelsorger. Patienten und/oder Betreuern, die bei HADS für Angstzustände und/oder Depressionen einen Wert von 8 oder mehr erzielen, wird geraten, über ihren Hausarzt an einen Psychologen überwiesen zu werden.

Wechsel vom Pflegestandard

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden normalerweise an die Palliativversorgung überwiesen, wenn der sie betreuende Chirurg, Onkologe oder Hausarzt feststellt, dass sie ihre Palliativversorgungsbedürfnisse nicht erfüllen können, oder wenn die Patienten und ihre Familien eine Überweisung beantragen. Die meisten Patienten werden spät in ihrer Laufbahn überwiesen und nur die Hälfte der Patienten wird überwiesen. Wir wissen nicht, ob Patienten, die nicht im Routinesetting an die Palliativversorgung überwiesen werden, einen Palliativversorgungsbedarf haben, ob sie von anderen Ärzten versorgt werden oder ob sie einen ungelösten Palliativversorgungsbedarf haben.

Patienten, die die Aufnahme in das Projekt akzeptieren, erhalten während ihres gesamten Verlaufs innerhalb von drei Wochen nach der Diagnose bis zum Lebensende oder zur Heilung eine spezialisierte Palliativversorgung, ohne dass ein Restbedarf an Palliativversorgung besteht.

Sowohl Patienten, die an dem Projekt teilnehmen, als auch Patienten, die nach Bedarf überwiesen werden, werden vierwöchentlich zu Hause besucht. Patienten, die an dem Projekt teilnehmen, wird garantiert, dass der erste Besuch innerhalb von drei Wochen nach der Diagnose stattfindet, während Patienten, die auf Abruf überwiesen werden, möglicherweise länger warten müssen, bis sie das Palliativversorgungsteam treffen.