Raná paliativní péče u rakoviny slinivky břišní – kvaziexperimentální studie (PanEffort-1)

Studovat design

Všichni pacienti se symptomy kompatibilními s rakovinou slinivky, kteří žijí v severní spádové oblasti hlavního regionu Kodaně v Dánsku, jsou odesláni k dalšímu vyšetření na chirurgické oddělení nemocnice Severního Zélandu. Případy s diagnózou rakoviny slinivky břišní jsou diskutovány na regionální konferenci multidisciplinárních týmů (MDT) a jsou buď odeslány k operaci nebo chemoterapii, nebo dostávají nejlepší podpůrnou péči na chirurgickém oddělení. Jednotka paliativní péče v nemocnici Severního Zélandu pokrývá stejnou geografickou oblast s 310 000 obyvateli.

Pacientům odeslaným na chirurgické oddělení a s diagnózou rakoviny pankreatu je nabízena účast v této studii. Všichni účastníci budou doma navštěvovat tým paliativní péče každé čtyři týdny, počínaje do tří týdnů od diagnózy a do konce života nebo vyléčení bez zbytkových paliativních potřeb.

Zvolený design studie je kvaziexperimentální design využívající historickou kontrolu pacientů pro primární výsledek: využití služeb zdravotní péče (akutní přijetí do nemocnice, dny v nemocnici) a sekundární výsledky: přežití a místo úmrtí. Historická kontrolní pacienti byli diagnostikováni před zavedením časné paliativní péče. Výsledky jsou snadno dostupné ze záznamů pacientů a očekává se, že ponesou velmi nízké riziko zkreslení registrace. Potřeby paliativní péče při odeslání ve studované skupině budou porovnány s potřebami paliativní péče v podskupině pacientů s historickou kontrolou odeslaných do paliativní péče na vyžádání.

Demografické údaje budou shromážděny pro účastníky a historické kontroly, aby bylo možné vyhodnotit, zda mezi skupinami existují nějaké výběrové zkreslení nebo jiné systematické rozdíly.

U výsledků, kde nejsou k dispozici nezkreslené historické kontrolní údaje, se používá prospektivní pozorovací přístup. Patří mezi ně symptomová zátěž, psychické zdraví a spokojenost s péčí.

Studie bude zahrnovat 40–50 pacientů a jejich pečovatelů od září 2019 do září 2020.

Nábor a informovaný souhlas

Nábor do tohoto projektu se uskuteční na chirurgickém oddělení v nemocnici Severního Zélandu, kam budou odesláni všichni pacienti s podezřením na rakovinu slinivky a žijící v severní spádové oblasti hlavního města Kodaně k dalšímu vyšetřování. O diagnóze budou pacienti informováni odpovědným chirurgem v ambulanci v nerušeném prostředí. Pacienti pak budou informováni o možnosti účasti v této studii. Obdrží ústní i písemné informace o projektu a bude jim poskytnut dostatek času na zvážení účasti, než se rozhodnou, pokud to umožní kontaktovat tým paliativní péče do tří týdnů od diagnózy. Očekává se, že většina pacientů přijde na chirurgické oddělení s rodinným příslušníkem nebo přítelem, protože jsou si vědomi toho, že obdrží výsledky provedených vyšetření. Pacienti však budou informováni, že mají právo vrátit se pro další informace o protokolu v doprovodu rodinného příslušníka nebo jiné osoby, kterou chtějí přivést. Setkají se buď s chirurgem, nebo s paliativním lékařem, který jim může poskytnout další informace a zodpovědět případné dotazy na tomto setkání.

Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem bude získán písemný informovaný souhlas.

Pečovatelé obdrží oddělené ústní a písemné informace buď ve stejný den jako pacient, nebo při setkání s týmem paliativní péče při první návštěvě. Pokud se pečovatelé chtějí zúčastnit studie, podepíší samostatný formulář souhlasu. Pečovatelé mají stejná práva jako pacienti, pokud jde o čas na zvážení a další informace před podpisem formuláře souhlasu.

Intervence paliativní péče

Pacienti a pečovatelé budou vidět na domácích návštěvách. Poprvé se setkají s lékařem a většinou i se sestrou, přičemž následné návštěvy doma může provádět lékař nebo sestra. Domácí návštěvy jsou naplánovány každé čtyři týdny. Pacienti mohou ve všední dny kontaktovat lékaře nebo specializovanou sestru za účelem konzultace. V případě potřeby změny léčby nebo z jiných důvodů paliativní sestra kontaktuje lékaře paliativní péče. Paliativní péče je nabízena souběžně s jakoukoli konkrétní léčbou rakoviny.

Pacientům bude poskytnuta standardní paliativní péče včetně léčby symptomů (např. bolest, nevolnost, ztráta hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, průjem nebo únava), psychosociální podpora, fyzioterapie, nutriční poradenství a plánování péče předem, v závislosti na jejich potřebách. Tým paliativní péče tvoří lékaři, zdravotní sestry, fyzioterapeut a kaplan. Pacientům a/nebo pečovatelům se skóre 8 nebo více na HADS pro úzkost a/nebo depresi bude doporučeno, aby byli prostřednictvím svého praktického lékaře odesláni k psychologovi.

Změna oproti standardní péči

Pacienti s rakovinou slinivky břišní jsou obvykle odesíláni do paliativní péče, když chirurg, onkolog nebo praktický lékař, který se o ně stará, zjistí, že nejsou schopni uspokojit jejich potřeby paliativní péče, nebo pokud pacienti a jejich rodiny požádají o doporučení. Většina pacientů je odeslána pozdě ve své trajektorii a pouze polovina pacientů je odeslána. Nevíme, zda pacienti, kteří nejsou v rutinním prostředí odesláni do paliativní péče, mají potřeby paliativní péče, zda je uspokojují jiní lékaři nebo zda mají nevyřešené potřeby paliativní péče.

Pacienti, kteří akceptují zařazení do projektu, získají specializovanou paliativní péči po celou dobu své trajektorie, do tří týdnů po diagnóze až do konce života nebo vyléčení bez potřeby reziduální paliativní péče.

Jak pacienti účastnící se projektu, tak pacienti doporučení na vyžádání budou navštěvovat každé čtyři týdny ve svých domovech. Pacienti účastnící se projektu mají zaručeno, že první návštěva proběhne do tří týdnů po diagnóze, zatímco pacienti doporučení na vyžádání mohou čekat déle, než se setkají s týmem paliativní péče.