Vroege palliatieve zorg bij alvleesklierkanker - een quasi-experimenteel onderzoek (PanEffort-1)

Studie ontwerp

Alle patiënten met symptomen die passen bij pancreaskanker die in het noordelijke verzorgingsgebied van de hoofdstad van Kopenhagen, Denemarken wonen, worden voor verder onderzoek doorverwezen naar de afdeling Chirurgie, het ziekenhuis van Noord-Zeeland. Gevallen waarbij alvleesklierkanker is vastgesteld, worden besproken tijdens een regionale multidisciplinaire teamconferentie (MDT) en worden doorverwezen voor chirurgie of chemotherapie of krijgen de beste ondersteunende zorg in de afdeling Chirurgie. De afdeling Palliatieve zorg van het ziekenhuis van Noord-Zeeland beslaat hetzelfde geografische gebied met 310.000 inwoners.

Patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling Chirurgie en waarbij alvleesklierkanker is vastgesteld, wordt deelname aan dit onderzoek aangeboden. Alle deelnemers krijgen om de vier weken huisbezoeken van het palliatieve zorgteam, te beginnen binnen drie weken na de diagnose en tot aan het levenseinde of genezing zonder resterende palliatieve behoeften.

De gekozen onderzoeksopzet is een quasi-experimentele opzet waarbij gebruik wordt gemaakt van historische controlepatiënten voor de primaire uitkomstmaat: gebruik van gezondheidszorg (acute ziekenhuisopnames, dagen in het ziekenhuis) en de secundaire uitkomstmaten: overleving en plaats van overlijden. De historische controlepatiënten werden gediagnosticeerd vóór de introductie van vroege palliatieve zorg. De uitkomsten zijn direct beschikbaar in patiëntendossiers en er wordt verwacht dat ze een zeer laag risico op registratiebias met zich meebrengen. De behoefte aan palliatieve zorg bij doorverwijzing in de onderzoeksgroep zal worden vergeleken met de behoefte aan palliatieve zorg in de subgroep van patiënten uit de historische controlegroep die zijn doorverwezen naar palliatieve zorg op aanvraag.

Demografische gegevens worden verzameld voor deelnemers en historische controles om te evalueren of er selectiebias of andere systematische verschillen tussen de groepen bestaan.

Voor uitkomsten waarvoor onbevooroordeelde historische controlegegevens niet beschikbaar zijn, wordt een prospectieve observationele benadering gebruikt. Denk hierbij aan symptoomlast, psychische gezondheid en tevredenheid over de zorg.

De studie omvat 40-50 patiënten en hun verzorgers van september 2019 tot september 2020.

Werving en geïnformeerde toestemming

Werving voor dit project vindt plaats op de afdeling Chirurgie, het ziekenhuis van Noord-Zeeland, waar alle patiënten die verdacht worden van alvleesklierkanker en die in het noordelijke verzorgingsgebied van de hoofdstad van Kopenhagen wonen, zullen worden doorverwezen voor verder onderzoek. De patiënten worden op de polikliniek in een ongestoorde omgeving door de verantwoordelijke chirurg geïnformeerd over hun diagnose. De patiënten zullen dan worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deelname aan de huidige studie. Ze krijgen zowel mondelinge als schriftelijke informatie over het project en krijgen voldoende tijd om deelname te overwegen alvorens te beslissen, zolang het contact met het palliatieve zorgteam mogelijk maakt binnen drie weken na de diagnose. Verwacht wordt dat de meeste patiënten met een familielid of vriend naar de afdeling Chirurgie zullen komen, omdat ze weten dat ze de resultaten van de uitgevoerde onderzoeken zullen ontvangen. Patiënten zullen echter worden geïnformeerd dat ze het recht hebben om terug te komen voor meer informatie over het protocol, vergezeld van een familielid of een andere persoon die ze willen meenemen. Ze zullen een chirurg of een arts voor palliatieve zorg ontmoeten die tijdens deze bijeenkomst meer informatie kan geven en eventuele vragen kan beantwoorden.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voordat protocolgerelateerde procedures worden uitgevoerd.

Mantelzorgers krijgen aparte mondelinge en schriftelijke informatie op dezelfde dag als de patiënt of bij het eerste bezoek aan het palliatieve zorgteam. Mantelzorgers ondertekenen een apart toestemmingsformulier als ze willen deelnemen aan het onderzoek. Mantelzorgers hebben dezelfde rechten als de patiënten wat betreft bedenktijd en verdere informatie voordat het toestemmingsformulier wordt ondertekend.

Palliatieve zorginterventie

Patiënten en verzorgers worden bij huisbezoeken gezien. De eerste keer ontmoeten ze een arts en meestal ook een verpleegkundige, terwijl de vervolgbezoeken aan huis zowel door een arts als door een verpleegkundige kunnen worden afgelegd. Huisbezoeken worden om de vier weken ingepland. Patiënten kunnen op weekdagen terecht bij een arts of een gespecialiseerde verpleegkundige voor overleg. De palliatieve zorgverpleegkundige neemt contact op met een arts palliatieve zorg als dit nodig is vanwege verandering van behandeling of om andere redenen. Palliatieve zorg wordt parallel aan elke specifieke kankerbehandeling aangeboden.

De patiënten krijgen standaard palliatieve zorg, inclusief behandeling van symptomen (bijv. pijn, misselijkheid, gewichtsverlies, verlies van eetlust, diarree of vermoeidheid), psychosociale ondersteuning, fysiotherapie, voedingsadvisering en vroegtijdige zorgplanning, afhankelijk van hun behoeften. Het team palliatieve zorg bestaat uit artsen, verpleegkundigen, een fysiotherapeut en een geestelijk verzorger. Patiënten en/of mantelzorgers die op HADS een 8 of hoger scoren voor angst en/of depressie krijgen het advies om via hun huisarts doorverwezen te worden naar een psycholoog.

Verandering van zorgstandaard

Patiënten met alvleesklierkanker worden normaal gesproken doorverwezen naar palliatieve zorg wanneer de chirurg, oncoloog of huisarts die hen behandelt, constateert dat ze niet in staat zijn om aan hun palliatieve zorgbehoeften te voldoen, of als de patiënten en hun familie om een ​​verwijzing vragen. De meeste patiënten worden laat in hun traject doorverwezen en slechts de helft van de patiënten wordt doorverwezen. We weten niet of patiënten die niet in de reguliere setting naar palliatieve zorg zijn verwezen, palliatieve zorgbehoeften hebben, of ze worden opgevangen door andere artsen of dat ze onopgeloste palliatieve zorgbehoeften hebben.

Patiënten die opname in het project accepteren, krijgen gedurende hun hele traject gespecialiseerde palliatieve zorg, binnen drie weken na de diagnose tot aan het levenseinde of tot genezing zonder resterende palliatieve zorgbehoeften.

Zowel patiënten die deelnemen aan het project als patiënten die op verzoek worden doorverwezen, krijgen vierwekelijkse huisbezoeken. Patiënten die deelnemen aan het project krijgen de garantie dat het eerste bezoek binnen drie weken na de diagnose zal plaatsvinden, terwijl patiënten die op verzoek worden doorverwezen mogelijk langer moeten wachten voordat ze het palliatieve zorgteam ontmoeten.