Tidlig palliativ pleje i bugspytkirtelkræft - en kvasi-eksperimentel undersøgelse (PanEffort-1)

Studere design

Alle patienter med symptomer forenelige med kræft i bugspytkirtlen, der bor i det nordlige opland af Region Hovedstaden, henvises til Kirurgisk Afd. Nordsjællands Sygehus for nærmere undersøgelser. Tilfælde diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen diskuteres på en regional Multi-Disciplinary-Team (MDT) konference og enten henvises til operation eller kemoterapi eller modtager den bedste støttende behandling i Kirurgiafdelingen. Palliativ Enhed på Nordsjællands Sygehus dækker det samme geografiske område med 310.000 indbyggere.

Patienter henvist til Kirurgisk Afd. og diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen tilbydes deltagelse i denne undersøgelse. Alle deltagere vil modtage hjemmebesøg fra det palliative team hver fjerde uge, startende inden for tre uger fra diagnosen og indtil livets afslutning eller helbredelse uden resterende palliative behov.

Det valgte studiedesign er et kvasi-eksperimentelt design, der bruger historiske kontrolpatienter til det primære resultat: brug af sundhedsydelser (akutte hospitalsindlæggelser, dage på hospital) og de sekundære resultater: overlevelse og dødssted. De historiske kontrolpatienter blev diagnosticeret før indførelse af tidlig palliativ behandling. Resultaterne er let tilgængelige fra patientjournaler og forventes at have en meget lav risiko for registreringsbias. Palliativt behov ved henvisning i undersøgelsesgruppen vil blive sammenlignet med palliativt behov i undergruppen af ​​historiske kontrolpatienter henvist til palliativ behandling on-demand.

Demografiske data vil blive indsamlet for deltagere og historiske kontroller for at evaluere, om der er udvælgelsesbias eller andre systematiske forskelle mellem grupperne.

For resultater, hvor upartiske historiske kontroldata ikke er tilgængelige, anvendes en prospektiv observationstilgang. Disse omfatter symptombyrde, psykisk helbred og tilfredshed med omsorgen.

Undersøgelsen vil omfatte 40-50 patienter og deres plejere fra september 2019 til september 2020.

Rekruttering og informeret samtykke

Rekruttering til dette projekt vil foregå i Kirurgisk Afd., Sygehus Nordsjælland, hvortil alle patienter, der mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen, og som bor i det nordlige opland af Region Hovedstaden, vil blive henvist til yderligere undersøgelser. Patienterne vil blive informeret om deres diagnose af den ansvarlige kirurg i ambulatoriet i uforstyrrede omgivelser. Patienterne vil herefter blive informeret om muligheden for deltagelse i nærværende undersøgelse. De vil modtage både mundtlig og skriftlig information om projektet og får tid nok til at overveje deltagelse, før de beslutter sig, så længe det giver mulighed for kontakt til det palliative team inden for tre uger fra diagnosen. Det forventes, at de fleste patienter kommer til Kirurgisk Afdeling med et familiemedlem eller en ven, da de er klar over, at de vil modtage resultaterne fra de udførte undersøgelser. Patienter vil dog blive informeret om, at de har ret til at vende tilbage for at få yderligere information om protokollen ledsaget af et familiemedlem eller enhver anden person, de ønsker at medbringe. De vil møde enten en kirurg eller en palliativ læge, som kan give yderligere information og besvare eventuelle spørgsmål på dette møde.

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke, før protokolrelaterede procedurer udføres.

Pårørende vil modtage særskilt mundtlig og skriftlig information enten samme dag som patienten eller ved møde med det palliative team ved første besøg. Plejere vil underskrive en separat samtykkeerklæring, hvis de ønsker at deltage i undersøgelsen. Plejere har samme rettigheder som patienterne med hensyn til tid til overvejelse og yderligere information, inden samtykkeerklæringen underskrives.

Palliativ indsats

Patienter og plejere vil blive set på hjemmebesøg. Første gang møder de en læge og normalt også en sygeplejerske, mens opfølgende hjemmebesøg kan foretages af enten en læge eller en sygeplejerske. Hjemmebesøg er planlagt hver fjerde uge. Patienter kan kontakte en læge eller en specialiseret sygeplejerske på hverdage til konsultation. Palliativ sygeplejerske vil kontakte en palliativ læge, hvis det er nødvendigt af hensyn til behandlingsændring eller andre årsager. Palliativ behandling tilbydes sideløbende med enhver specifik kræftbehandling.

Patienterne vil modtage standard palliativ behandling, herunder behandling af symptomer (f. smerter, kvalme, vægttab, appetitløshed, diarré eller træthed), psykosocial støtte, fysioterapi, ernæringsrådgivning og forudgående plejeplanlægning, afhængigt af deres behov. Det palliative team består af læger, sygeplejersker, en fysioterapeut og en præst. Patienter og/eller plejere med en score på 8 eller mere på HADS for angst og/eller depression vil blive rådet til at blive henvist til en psykolog via deres praktiserende læge.

Skift fra standardbehandling

Patienter med bugspytkirtelkræft henvises normalt til palliativ behandling, når den kirurg, onkolog eller praktiserende læge, der tager sig af dem, oplever, at de ikke er i stand til at opfylde deres behov for palliativ behandling, eller hvis patienterne og deres familier anmoder om en henvisning. De fleste patienter henvises sent i deres forløb, og kun halvdelen af ​​patienterne henvises. Vi ved ikke, om patienter, der ikke er henvist til palliativ behandling i rutinemæssig sammenhæng, har palliative behov, om de bliver mødt af andre læger, eller om de har uløste palliative behov.

Patienter, der accepterer inklusion i projektet, vil få specialiseret palliativ behandling gennem hele deres forløb, inden for tre uger efter diagnosen indtil livets afslutning eller helbredelse uden resterende behov for palliativ behandling.

Både patienter, der deltager i projektet, og patienter, der henvises efter behov, vil få fire-ugentligt besøg i deres hjem. Patienter, der deltager i projektet, er garanteret, at det første besøg vil finde sted inden for tre uger efter diagnosen, hvorimod de on-demand-henviste patienter kan blive nødt til at vente længere, før de møder det palliative team.