Tidlig palliativ behandling ved kreft i bukspyttkjertelen - en kvasi-eksperimentell studie (PanEffort-1)

Studere design

Alle pasienter med symptomer som er forenlige med kreft i bukspyttkjertelen som bor i det nordlige nedslagsfeltet til hovedstadsregionen København, Danmark, henvises til kirurgisk avdeling, Hospital of North Zealand for videre undersøkelser. Tilfeller diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen diskuteres på en regional Multi-Disciplinary-Team (MDT) konferanse og enten henvist til kirurgi eller kjemoterapi eller motta best støttende behandling i kirurgisk avdeling. Palliativ enhet ved Sykehuset Nordsjælland dekker det samme geografiske området med 310 000 innbyggere.

Pasienter som henvises til kirurgisk avd og diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen tilbys deltakelse i denne studien. Alle deltakere vil få hjemmebesøk fra palliativt team hver fjerde uke, med start innen tre uker fra diagnose og frem til livets slutt eller kur uten gjenværende palliative behov.

Studiedesignet som er valgt er et kvasi-eksperimentelt design som bruker historiske kontrollpasienter for det primære resultatet: bruk av helsetjenester (akutte sykehusinnleggelser, dager på sykehus) og sekundære utfall: overlevelse og dødssted. De historiske kontrollpasientene ble diagnostisert før innføringen av tidlig palliativ behandling. Resultatene er lett tilgjengelige fra pasientjournaler og forventes å ha en svært lav risiko for registreringsskjevhet. Palliativt behandlingsbehov ved henvisning i studiegruppen vil sammenlignes med palliasjonsbehov i undergruppen av historiske kontrollpasienter henvist til palliativ behandling ved behov.

Demografiske data vil bli samlet inn for deltakere og historiske kontroller for å evaluere om det er noen seleksjonsskjevhet eller andre systematiske forskjeller mellom gruppene.

For utfall der objektive historiske kontrolldata ikke er tilgjengelige, brukes en prospektiv observasjonstilnærming. Disse inkluderer symptombelastning, psykisk helse og tilfredshet med omsorg.

Studien vil omfatte 40-50 pasienter og deres omsorgspersoner fra september 2019 til september 2020.

Rekruttering og informert samtykke

Rekrutteringen til dette prosjektet vil foregå i Kirurgisk avdeling, Hospital of North Zealand, dit alle pasienter som mistenkes for å ha kreft i bukspyttkjertelen og som bor i det nordlige nedslagsfeltet til hovedstadsregionen København vil bli henvist for videre undersøkelser. Pasientene vil bli informert om sin diagnose av ansvarlig kirurg i poliklinikken i et uforstyrret miljø. Pasientene vil da bli informert om muligheten for å delta i denne studien. De vil få både muntlig og skriftlig informasjon om prosjektet og vil få nok tid til å vurdere deltakelse før de bestemmer seg, så lenge det tillater kontakt med palliativt team innen tre uker fra diagnose. Det forventes at de fleste pasienter vil komme til kirurgisk avd med et familiemedlem eller en venn, da de er klar over at de vil få resultatene fra utførte undersøkelser. Pasienter vil imidlertid bli informert om at de har rett til å komme tilbake for ytterligere informasjon om protokollen i følge med et familiemedlem eller en annen person de ønsker å ta med. De vil møte enten en kirurg eller en palliativ lege som kan gi ytterligere informasjon og svare på eventuelle spørsmål på dette møtet.

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før noen protokollrelaterte prosedyrer utføres.

Pleiere vil motta separat muntlig og skriftlig informasjon enten samme dag som pasienten eller ved møte med palliativt team ved første besøk. Omsorgspersoner vil signere et eget samtykkeskjema dersom de ønsker å delta i studien. Pleiere har samme rettigheter som pasientene når det gjelder tid til vurdering og ytterligere informasjon før undertegning av samtykkeskjema.

Palliativ intervensjon

Pasienter og pleiere vil bli sett på hjemmebesøk. Den første gangen møter de en lege og vanligvis også en sykepleier, mens oppfølgende hjemmebesøk kan foretas av enten lege eller sykepleier. Hjemmebesøk er planlagt hver fjerde uke. Pasienter kan kontakte lege eller spesialsykepleier på hverdager for konsultasjon. Palliativ sykepleier vil kontakte en palliativ lege ved behov for endring av behandling eller andre årsaker. Palliativ behandling tilbys parallelt med enhver spesifikk kreftbehandling som gis.

Pasientene vil motta standard palliativ behandling inkludert behandling av symptomer (f. smerte, kvalme, vekttap, tap av appetitt, diaré eller tretthet), psykososial støtte, fysioterapi, ernæringsrådgivning og forhåndsplanlegging av pleie, avhengig av deres behov. Palliativt team består av leger, sykepleiere, fysioterapeut og kapellan. Pasienter og/eller pleiere som skårer 8 eller mer på HADS for angst og/eller depresjon vil bli bedt om å bli henvist til en psykolog via sin fastlege.

Endring fra standard omsorg

Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen henvises normalt til palliativ behandling når kirurgen, onkologen eller allmennlegen som tar seg av dem finner ut at de ikke er i stand til å dekke sine palliative behov, eller hvis pasientene og deres familier ber om henvisning. De fleste pasientene henvises sent i sin bane og kun halvparten av pasientene henvises. Vi vet ikke om pasienter som ikke henvises til lindrende behandling i rutinemessig setting har lindrende behandlingsbehov, om de blir dekket av andre leger eller om de har uløste palliative behov.

Pasienter som aksepterer inkludering i prosjektet vil få spesialisert palliativ behandling gjennom hele sin bane, innen tre uker etter diagnose frem til livets slutt eller kur uten gjenværende behov for palliativ behandling.

Både pasienter som deltar i prosjektet og pasienter henvist på forespørsel vil få fire ukers besøk i hjemmene sine. Pasienter som deltar i prosjektet er garantert at første besøk vil finne sted innen tre uker etter diagnose, mens pasienter som henvises ved behov kan måtte vente lenger før de møter palliativt team.