Varhainen palliatiivinen hoito haimasyövässä - lähes kokeellinen tutkimus (PanEffort-1)

Opintojen suunnittelu

Kaikki Tanskan Kööpenhaminan pääkaupunkiseudun pohjoisella valuma-alueella asuvat potilaat, joilla on haimasyövän kanssa yhteensopivia oireita, ohjataan Pohjois-Seelannin sairaalan kirurgian osastolle lisätutkimuksia varten. Tapauksista, joissa on diagnosoitu haimasyöpä, keskustellaan alueellisessa Multi-Disciplinary-Team (MDT) -konferenssissa, ja ne joko ohjataan leikkaukseen tai kemoterapiaan tai saavat parasta tukihoitoa kirurgian osastolla. Pohjois-Seelannin sairaalan palliatiivisen hoidon yksikkö kattaa saman maantieteellisen alueen, jossa on 310 000 asukasta.

Potilaille, jotka on lähetetty kirurgian osastolle ja joilla on diagnosoitu haimasyöpä, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat saavat kotikäyntejä palliatiivisen hoidon tiimiltä neljän viikon välein alkaen kolmen viikon kuluessa diagnoosista ja elämän päättymiseen saakka tai parantumiseen ilman jäljellä olevia palliatiivisia tarpeita.

Valittu tutkimussuunnitelma on lähes kokeellinen suunnittelu, jossa käytetään historiallisia vertailupotilaita ensisijaisena tuloksena: terveydenhuoltopalvelujen käyttö (akuutit sairaalahoidot, sairaalassaolopäivät) ja toissijaiset tulokset: eloonjääminen ja kuolinpaikka. Historialliset kontrollipotilaat diagnosoitiin ennen varhaisen palliatiivisen hoidon käyttöönottoa. Tulokset ovat helposti saatavilla potilaskertomuksista, ja niihin odotetaan liittyvän erittäin alhainen rekisteröintiharhariski. Palliatiivisen hoidon tarpeet lähetteessä tutkimusryhmässä verrataan palliatiivisen hoidon tarpeisiin tilaushoitoon lähetettyjen historiallisten kontrollipotilaiden alaryhmässä.

Demografisia tietoja kerätään osallistujia ja historiallisia kontrolleja varten, jotta voidaan arvioida, onko ryhmien välillä valinnassa harhaa tai muita systemaattisia eroja.

Tuloksissa, joissa puolueettomia historiallisia kontrollitietoja ei ole saatavilla, käytetään prospektiivista havainnointimenetelmää. Näitä ovat oireet, psyykkinen terveys ja hoitotyytyväisyys.

Tutkimukseen osallistuu 40-50 potilasta ja heidän hoitajiaan syyskuusta 2019 syyskuuhun 2020.

Rekrytointi ja tietoinen suostumus

Rekrytointi tähän projektiin tapahtuu Dept. of Surgeryssa, Hospital of North Zealandissa, johon kaikki Kööpenhaminan pääkaupunkiseudun pohjoisella vaikutusalueella asuvat haimasyövästä epäillyt potilaat ohjataan lisätutkimuksiin. Potilaat tiedottaa diagnoosista poliklinikan vastaavalta kirurgilta häiriöttömässä ympäristössä. Tämän jälkeen potilaille kerrotaan mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen. He saavat sekä suullista että kirjallista tietoa hankkeesta ja heillä on riittävästi aikaa harkita osallistumista ennen päätöksentekoa, kunhan se mahdollistaa yhteydenoton palliatiivisen hoidon tiimiin kolmen viikon kuluessa diagnoosista. Useimpien potilaiden odotetaan saapuvan kirurgian osastolle perheenjäsenen tai ystävän kanssa, koska he tietävät saavansa suoritettujen tutkimusten tulokset. Potilaille kuitenkin ilmoitetaan, että heillä on oikeus tulla takaisin saadakseen lisätietoa protokollasta perheenjäsenen tai muun henkilön seurassa, jonka he haluavat tuoda. He tapaavat joko kirurgin tai palliatiivisen hoidon lääkärin, joka voi antaa lisätietoja ja vastata mahdollisiin kysymyksiin tässä kokouksessa.

Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Omaishoitajat saavat erilliset suulliset ja kirjalliset tiedot joko samana päivänä potilaan kanssa tai kun tapaavat palliatiivisen hoidon tiimin ensimmäisellä käynnillä. Omaishoitajat allekirjoittavat erillisen suostumuslomakkeen, jos he haluavat osallistua tutkimukseen. Hoitajilla on samat oikeudet kuin potilailla harkinta-aikaan ja lisätietoihin ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

Palliatiivisen hoidon interventio

Potilaita ja hoitajia nähdään kotikäynneillä. Ensimmäisellä kerralla he tapaavat lääkärin ja yleensä myös sairaanhoitajan, kun taas seurantakotikäyntejä voi tehdä joko lääkäri tai sairaanhoitaja. Kotikäynnit järjestetään neljän viikon välein. Potilaat voivat ottaa yhteyttä lääkäriin tai erikoissairaanhoitajaan arkisin neuvontaa varten. Palliatiivisen hoidon hoitaja ottaa yhteyttä palliatiivisen hoidon lääkäriin, jos se on tarpeen hoidon muutoksen tai muun syyn vuoksi. Palliatiivista hoitoa tarjotaan samanaikaisesti minkä tahansa tietyn syövänhoidon kanssa.

Potilaat saavat tavanomaista palliatiivista hoitoa, joka sisältää oireiden hoidon (esim. kipu, pahoinvointi, laihtuminen, ruokahaluttomuus, ripuli tai väsymys), psykososiaalinen tuki, fysioterapia, ravitsemusneuvonta ja ennakkohoidon suunnittelu heidän tarpeidensa mukaan. Palliatiivisen hoidon tiimi koostuu lääkäreistä, sairaanhoitajista, fysioterapeutista ja pappista. Potilaita ja/tai hoitajia, jotka saavat 8 tai enemmän HADS-pisteen ahdistuksesta ja/tai masennuksesta, neuvotaan ohjaamaan psykologin puoleen yleislääkärinsä kautta.

Muutos tavallisesta hoidosta

Haimasyöpäpotilaat ohjataan yleensä palliatiiviseen hoitoon, kun häntä hoitava kirurgi, syöpälääkäri tai yleislääkäri toteaa, että he eivät pysty tyydyttämään palliatiivisen hoidon tarpeitaan tai jos potilas perheineen pyytää lähetettä. Suurin osa potilaista lähetetään lähetteen myöhään, ja vain puolet potilaista lähetetään. Emme tiedä, onko niillä potilailla, joita ei ole rutiininomaisesti ohjattu palliatiiviseen hoitoon, palliatiivisen hoidon tarpeita, täyttävätkö muut lääkärit vai onko heillä ratkaisemattomia palliatiivisen hoidon tarpeita.

Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen hankkeeseen, saavat erikoistunutta palliatiivista hoitoa koko kehityskulkunsa ajan, kolmen viikon kuluessa diagnoosin jälkeen, kunnes heidän elämänsä päättyy tai paranee ilman palliatiivisen hoidon jäännöstarpeita.

Sekä hankkeeseen osallistuvat potilaat että tilauksesta lähetetyt potilaat saavat kotikäyntejä neljän viikon välein. Projektiin osallistuville potilaille taataan, että ensimmäinen käynti tapahtuu kolmen viikon kuluessa diagnoosista, kun taas tilauksesta lähetetyt potilaat saattavat joutua odottamaan pidempään ennen kuin he kohtaavat palliatiivisen hoitoryhmän.