Tidig palliativ vård vid pankreascancer - en kvasi-experimentell studie (PanEffort-1)

Studera design

Alla patienter med symtom som är förenliga med cancer i bukspottkörteln som bor i det norra upptagningsområdet i Köpenhamns huvudstadsregion, Danmark, hänvisas till Kirurgiavdelningen på Nordsjællands sjukhus för vidare undersökningar. Fall som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln diskuteras på en regional multidisciplinärt team (MDT) konferens och antingen remitteras till operation eller kemoterapi eller får bästa stödjande vård vid kirurgiska avdelningen. Enheten för palliativ vård på Nordsjällands sjukhus täcker samma geografiska område med 310 000 invånare.

Patienter som remitteras till kirurgiska institutionen och diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln erbjuds att delta i denna studie. Alla deltagare kommer att få hembesök från palliativt team var fjärde vecka, med start inom tre veckor från diagnos och fram till livets slut eller bot utan kvarvarande palliativa behov.

Studiedesignen som valts är en kvasi-experimentell design som använder historiska kontrollpatienter för det primära resultatet: användning av hälsovårdstjänster (akuta sjukhusinläggningar, dagar på sjukhus) och de sekundära resultaten: överlevnad och dödsort. De historiska kontrollpatienterna diagnostiserades före införandet av tidig palliativ vård. Resultaten är lättillgängliga från patientjournaler och förväntas medföra en mycket låg risk för registreringsbias. Palliativa vårdbehov vid remiss i studiegruppen kommer att jämföras med palliativa vårdbehov i undergruppen av historiska kontrollpatienter remitterade till palliativ vård på begäran.

Demografisk data kommer att samlas in för deltagare och historiska kontroller för att utvärdera om någon urvalsbias eller andra systematiska skillnader finns mellan grupperna.

För utfall där opartiska historiska kontrolldata inte är tillgängliga används en prospektiv observationsmetod. Dessa inkluderar symtombörda, psykisk hälsa och tillfredsställelse med vården.

Studien kommer att omfatta 40-50 patienter och deras vårdare från september 2019 till september 2020.

Rekrytering och informerat samtycke

Rekrytering till detta projekt kommer att ske på Kirurgiavdelningen, Hospital of North Zealand, dit alla patienter som misstänks ha cancer i bukspottskörteln och som bor i det norra upptagningsområdet i Köpenhamnsregionen kommer att remitteras för vidare undersökningar. Patienterna kommer att informeras om sin diagnos av ansvarig kirurg på polikliniken i ostörd miljö. Patienterna kommer sedan att informeras om möjligheten att delta i denna studie. De kommer att få både muntlig och skriftlig information om projektet och kommer att få tillräckligt med tid att överväga deltagande innan de bestämmer sig, så länge det tillåter kontakt med palliativt team inom tre veckor från diagnos. Det förväntas att de flesta patienter kommer till kirurgiska avdelningen med en familjemedlem eller vän, eftersom de är medvetna om att de kommer att få resultaten från de undersökningar som gjorts. Patienter kommer dock att informeras om att de har rätt att komma tillbaka för ytterligare information om protokollet tillsammans med en familjemedlem eller någon annan person som de vill ta med sig. De kommer att träffa antingen en kirurg eller en palliativ läkare som kan ge ytterligare information och svara på eventuella frågor på detta möte.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan några protokollrelaterade procedurer utförs.

Vårdarna kommer att få separat muntlig och skriftlig information antingen samma dag som patienten eller vid möte med palliativt team vid första besöket. Vårdare kommer att underteckna ett separat samtyckesformulär om de vill delta i studien. Vårdare har samma rättigheter som patienterna när det gäller tid för övervägande och ytterligare information innan samtyckesblanketten undertecknas.

Palliativ vårdintervention

Patienter och vårdare kommer att ses vid hembesök. Första gången träffar de en läkare och oftast även en sjuksköterska, medan uppföljande hembesök kan göras av antingen en läkare eller en sjuksköterska. Hembesök är schemalagda var fjärde vecka. Patienter kan kontakta en läkare eller en specialiserad sjuksköterska på vardagar för konsultation. Palliativ sjuksköterska kontaktar palliativ läkare vid behov av behandlingsbyte eller andra skäl. Palliativ vård erbjuds parallellt med eventuell specifik cancerbehandling som ges.

Patienterna kommer att få standard palliativ vård inklusive behandling av symtom (t. smärta, illamående, viktminskning, aptitlöshet, diarré eller trötthet), psykosocialt stöd, sjukgymnastik, kostrådgivning och förhandsplanering av vård, beroende på deras behov. Det palliativa teamet består av läkare, sjuksköterskor, en sjukgymnast och en präst. Patienter och/eller vårdare som fått 8 eller fler på HADS för ångest och/eller depression kommer att rekommenderas att remitteras till en psykolog via sin allmänläkare.

Byte från standardvård

Patienter med cancer i bukspottkörteln remitteras normalt till palliativ vård när den kirurg, onkolog eller allmänläkare som tar hand om dem upptäcker att de inte kan tillgodose sina behov av palliativ vård eller om patienter och deras familjer begär remiss. De flesta patienter remitteras sent i sin bana och endast hälften av patienterna remitteras. Vi vet inte om patienter som inte hänvisats till palliativ vård i rutinmässig miljö har palliativa vårdbehov, om de tillgodoses av andra läkare eller om de har olösta palliativa vårdbehov.

Patienter som accepterar inkludering i projektet kommer att få specialiserad palliativ vård under hela sin bana, inom tre veckor efter diagnos till slutet av livet eller bota utan kvarvarande behov av palliativ vård.

Både patienter som deltar i projektet och patienter som remitteras på begäran kommer att få fyra veckors besök i sina hem. Patienter som deltar i projektet är garanterade att det första besöket kommer att ske inom tre veckor efter diagnos, medan patienter som remitteras på begäran kan behöva vänta längre innan de träffar palliativ vård.