편마비 뇌졸중 환자의 뇌-기계 인터페이스 바이오피드백을 이용한 상지 재활 훈련
편마비 뇌졸중 환자에서 뇌-기계 인터페이스 바이오피드백을 이용한 상지재활훈련의 효과에 관한 연구
본 연구는 뇌졸중으로 인한 편마비 환자를 대상으로 BMI(Brain-Machine Interface)를 이용한 상지 재활의 효과를 평가하기 위한 연구입니다. BMI는 인간의 뇌 신호를 기록하고 분석할 수 있는 장치(이 연구에서는 기능적 근적외선 분광법이 사용됨)를 착용한 개인에게 실시간 피드백(공압 장갑 움직임을 통해)을 제공할 수 있는 장치입니다. 이 장치는 올바르게 활성화된 뇌 신호를 반복적으로 강화하여 기존 요법보다 더 정확한 훈련을 가상적으로 가능하게 합니다.
1상 연구에서 연구자들은 만성 뇌졸중 참가자에 대한 BMI의 타당성을 평가할 것입니다. BMI 보조 작업 치료(OT)를 5회 시행하고 치료 전과 치료 후 FMA-UL(Fugl Meyer Assessment-Upper Limb) 점수 변화를 paired t-test로 분석한다.
2상 연구에서 참가자를 대조군(OT + OT) 또는 실험군(BMI 보조 OT + OT)에 무작위로 할당하여 무작위 통제 연구를 수행하고 두 그룹 간의 FMA-UL 점수 변화의 차이는 Student's t-test로 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 뇌졸중으로 인한 혈전증이있는 개인에 대한 뇌-기계 인터페이스 (BMI)를 사용하여 상지 재활의 효능을 평가하는 연구입니다. BMI는 인간 뇌 신호를 기록하고 분석 할 수있는 장치 (이 연구에서 기능적 근적외선 분광법이 사용됨)를 사용했으며 또한 착용하는 개인에게 생생한 피드백 (공압 장갑 움직임)을 제공하는 장치입니다. 이 장치는 가설 적으로 올바르게 활성화 된 뇌 신호를 반복적으로 기존의 요법으로 강화하여보다 정확한 훈련을 가능하게합니다.
1 단계에서 연구자들은 만성 뇌졸중 참가자에 대한 BMI의 타당성을 평가할 것입니다. 5 BMI 지원 직업 치료 (OT)의 세션이 수행 될 것이며, 사전 치료와 후 처리 사이의 FMA-UL (FGAL Meyer Assessment-Upper Limb) 점수 변화는 쌍을 이루는 T- 검정에 의해 분석 될 것이다.
2 단계 연구에서, 무작위 대조 연구는 참가자들을 무작위로 할당하여 참가자들에 의해 수행 될 것이며 (OT Plus OT) 또는 실험 그룹 (BMI-ASSISTED OT OT)에 대해 무작위로 할당되며 두 그룹 간의 FMA-UL 점수 변화의 차이는 학생의 T- 테스트에 의해 분석 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편마비를 동반한 피질하 뇌졸중
- 첫 번째 스트로크
- 발병 후 시간이 3개월 미만
- 브룬스트롬 2,3단계
제외 기준:
- 반복되는 뇌졸중
- MMSE 점수 10 미만
- 섬망 상태
- 불안정한 건강 상태
- 임신
- 30분 동안 앉은 자세를 유지할 수 없음
- 상지 운동을 제한하는 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 OT + 모터 이미지 OT
기존 OT (30 분/일) + 모터 이미지 OT (30 분/일) 10 일.
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Motor imagery OT에서 피험자는 BMI 지원 없이 손가락을 펴려고 합니다(상상).
다른 모든 설정은 BMI 지원 모터 이미지 OT와 동일합니다.
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실험적: 기존의 OT + BMI 지원 모터 이미지 OT
10 일 동안 기존 OT (30 분/일) + BMI 지원 모터 이미지 OT (30 분/일).
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개입의 목표는 뇌졸중으로 인해 손가락을 펼 수 없는 참가자의 손가락 확장을 촉진하는 것이므로 공압 장갑은 적절한 뇌 활동이 있을 때 확장 지원을 제공합니다.
뇌 활동은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 얻습니다.
가설적으로 이것은 손가락 확장과 관련된 뇌 활성화를 반복적으로 유도할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer Assessment-Upper Limb(FMA-UL) 점수의 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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손상 측정
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 두드리기 테스트 점수 변화(두드림/분)
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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1세션 동안 10초당 아이패드 화면을 손가락으로 탭한 횟수.
총 3회
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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손가락 확장의 변화(Metarcapophalangeal[MCP] 관절) 가동 범위(도)
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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두 번째 손가락의 가동 범위는 Goniometer로 측정됩니다.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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손 파지력(lb)의 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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동력계로 측정
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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Brunnstrom 단계의 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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뇌졸중 환자의 회복 단계에 대한 관찰적 평가.
6단계(1: 이완, 2: 경직이 나타남, 3: 현저한 경직, 4: 경직에서 벗어나기 시작, 5: 경직이 4회 이상 감소하고 복잡한 운동 조합이 가능함, 6: 경직이 더 이상 존재하지 않음, 거의 정상에 가깝음) 정상적인 움직임으로
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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근력의 변화(의학연구회)-상지
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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근력 수동 측정.
0에서 5까지의 범위. 근육의 움직임이 전혀 없는 경우 0점. 촉진으로 근육 활성화가 느껴지지만 움직임이 없는 경우 1점.
중력을 제거한 상태에서 전체 가동 범위가 가능하면 2점, 중력에 대항하여 관절을 전체 가동 범위로 움직일 수 있지만 다른 저항이 없으면 3점입니다.
가벼운 저항에 저항할 수 있으면 4점, 근력이 정상이면 5점.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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BBT(Box and Block Test) 점수 변경(박스/60초)
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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손재주에 대한 관찰 측정.
관찰자는 참가자가 제한된 시간(60초) 동안 정중선 해부판을 가로질러 이동할 수 있는 상자의 수를 셉니다.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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기능성 근적외 분광기 연결성 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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근적외선 분광법은 뇌 활동을 측정하고 각 기록 지점 간의 연결성을 분석할 수 있는 도구입니다.
연결은 그림 또는 이미지로 보고됩니다.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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상지의 Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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수동적 근육 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 측정으로 사용됩니다.
0: 근긴장도 증가 없음, 1: 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남.
2: 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분(들)은 쉽게 움직입니다.
3: 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어려움.
4: 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분이 경직됨.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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카메라와 마커로 측정한 손가락 폄 동작 범위(도)의 변화
기간: 기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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마커(스티커)는 두 번째 손가락의 손가락 관절(근위 지골 관절, 원위 지골 관절)과 손가락 끝 부분에 붙입니다.
카메라는 마커를 인식하고 두 번째 손가락 확장 범위를 측정합니다.
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기준선 평가(T0), 치료 2주 후 평가(T1[치료 종료 직후 또는 1일 후]), T1 1개월 후 평가(T2), T2 3개월 후 평가(T3).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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