DEXYCU(덱사메타손 안내 부유액) 9% 후향적 연구 001 (DEXYCURetro)
2021년 5월 24일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
DEXYCU(덱사메타손 안내 현탁액) 9%로 임상 결과를 제공하기 위한 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 DEXYCU(덱사메타손 안내 현탁액) 9%의 임상 결과에 대한 대규모 실제 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
527
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Eye Center South Locations
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California
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Hemet, California, 미국, 92545
- Inland Eye Specialists
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
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Orange, California, 미국, 92868
- Coastal Vision Medical Group
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Rohnert Park, California, 미국, 94928
- North Bay Eye Associates, Inc.
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34209
- The Eye Associates of Manatee, LLP
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Largo, Florida, 미국, 33770
- Eye Physicians of Pinellas, PA, dba The Eye Institute of West Florida
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Illinois
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Lake Villa, Illinois, 미국, 60046
- Jacksoneye, SC
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Hauser-Ross Eye Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Price Vision Group
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Physicians Eyecare Center
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64055
- Discover Vision Centers
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Kansas City, Missouri, 미국, 64133
- Silverstein Eye Centers
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Tekwani Vision Center
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New Jersey
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Pennington, New Jersey, 미국, 08534
- Surgery Center of Central New Jersey
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10469
- New York Eye Surgery Center
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Hauppauge, New York, 미국, 11788
- SightMD, PLLC
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Westbury, New York, 미국, 11590
- Island Eye Surgicenter
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Wills Surgery Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- VRF Eye Specialty Group
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Texas
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute, PA
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Wisconsin
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Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- The Eye Centers of Racine and Kenosha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 3월 12일부터 2019년 12월 15일까지 백내장 수술을 받고 DEXYCU를 투여받은 피험자
설명
포함 기준
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자
- 2019년 3월 12일부터 2019년 12월 15일까지 백내장 수술을 받고 DEXYCU를 투여받은 피험자
제외 기준
• 백내장 수술을 받고 DEXYCU를 받지 않은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DEXYCU(덱사메타손 안내 현탁액) 9%.
DEXYCU(덱사메타손 안내 현탁액) 9%.
수술 종료 시 후안방에 단일 투여.
용량은 덱사메타손 9% 0.005mL(517마이크로그램에 해당)입니다.
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DEXYCU는 안내 안과 투여를 위한 멸균 현탁액으로 덱사메타손 9% w/w(103.4 mg/mL)를 포함합니다.
DEXYCU는 0.005mL의 9% 덱사메타손(덱사메타손 517마이크로그램에 해당)의 단일 용량을 투여하기 위한 키트로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 챔버 세포 등급이 0인 눈의 백분율
기간: 수술 후 8일
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수술 후 8일에 기록이 있는 눈 중 전방 세포 등급이 0인 비율. 눈 전방의 세포는 안내 염증을 나타내며 세극등 생체 현미경을 사용하여 평가됩니다. 등급 0은 1mm x 1mm 슬릿 빔에서 염증 세포가 보이지 않았음을 나타냅니다.
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수술 후 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dario Paggiarino, MD, Senior Vice President, Chief Medical Officer, EyePoint Pharmaceuticals
- 연구 의자: Keyur Patel, PharmD, Vice President, Medical Affairs, EyePoint Pharmaceuticals
- 연구 책임자: Flavio Leonin, Jr., MD, Senior Manager, Clinical Affairs, EyePoint Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEXYCU Retrospective Study 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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