Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEXYCU (deksametazon w zawiesinie wewnątrzgałkowej) 9% badanie retrospektywne 001 (DEXYCURetro)

24 maja 2021 zaktualizowane przez: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Badanie retrospektywne mające na celu przedstawienie wyników klinicznych DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie ma na celu dostarczenie zakrojonych na dużą skalę rzeczywistych danych na temat wyników klinicznych DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • Eye Center South Locations
    • California
      • Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92545
        • Inland Eye Specialists
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Harvard Eye Associates
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Coastal Vision Medical Group
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • North Bay Eye Associates, Inc.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • The Eye Associates of Manatee, LLP
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Eye Physicians of Pinellas, PA, dba The Eye Institute of West Florida
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Stany Zjednoczone, 60046
        • Jacksoneye, SC
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Hauser-Ross Eye Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Price Vision Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Physicians Eyecare Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64055
        • Discover Vision Centers
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64133
        • Silverstein Eye Centers
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Tekwani vision center
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Surgery Center of Central New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • New York Eye Surgery Center
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • SightMD, PLLC
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
        • Island Eye Surgicenter
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Wills Surgery Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • VRF Eye Specialty Group
    • Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • The Eye Centers of Racine and Kenosha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy w okresie od 12 marca 2019 r. do 15 grudnia 2019 r. i otrzymali DEXYCU

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy w okresie od 12 marca 2019 r. do 15 grudnia 2019 r. i otrzymali DEXYCU

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy i nie otrzymali DEXYCU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%.
DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%. Pojedyncza dawka, śródgałkowo w komorę tylną pod koniec zabiegu. Dawka wynosi 0,005 ml 9% deksametazonu (co odpowiada 517 mikrogramom).
Lek: DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%.
DEXYCU zawiera deksametazon 9% w/w (103,4 mg/ml) w postaci sterylnej zawiesiny do podawania do oka do oka. DEXYCU jest dostarczany jako zestaw do podania pojedynczej dawki 0,005 ml 9% deksametazonu (co odpowiada 517 mikrogramom deksametazonu).
Inne nazwy:
  • zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek oczu z komórkami komory przedniej stopnia 0
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 8
Oczu z zapisem w dniu 8 po operacji, procent z komórkami komory przedniej oka 0. Komórki w komorze przedniej oka wskazują na zapalenie wewnątrzgałkowe i są oceniane przy użyciu biomikroskopu z lampą szczelinową; stopień 0 wskazuje, że w wiązce szczelinowej 1 mm na 1 mm nie były widoczne żadne komórki zapalne.
Doba pooperacyjna 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dario Paggiarino, MD, Senior Vice President, Chief Medical Officer, EyePoint Pharmaceuticals
  • Krzesło do nauki: Keyur Patel, PharmD, Vice President, Medical Affairs, EyePoint Pharmaceuticals
  • Dyrektor Studium: Flavio Leonin, Jr., MD, Senior Manager, Clinical Affairs, EyePoint Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEXYCU Retrospective Study 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na DEXYCU (zawiesina wewnątrzgałkowa deksametazonu) 9%.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj