회로 평가 및 강화 훈련이 회복에 미치는 영향 (CARTER)
2026년 1월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
회복에 대한 회로 평가 및 강화 훈련 효과(CARTER)
이 연구는 실어증이 있는 개인의 의사소통, 불안 및 수면의 질을 개선하기 위해 뇌파(EEG) 뉴로피드백 훈련이 가짜 피드백 훈련보다 더 유익한지 조사합니다.
참가자의 절반은 활성 EEG 뉴로피드백 세션을 먼저 받은 다음 크로스오버 디자인의 가짜 피드백 세션을 받게 됩니다.
참가자의 나머지 절반은 가짜 피드백 세션을 먼저 거친 후 활성 뉴로피드백을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
바이오피드백의 한 형태인 뉴로피드백은 실시간 EEG 기록에서 개인의 신경 전기 활동을 시각적 및/또는 청각적으로 표현합니다. 조작적 조건화 원리를 사용하여 개인은 행동과 수행을 수정하기 위해 뇌파 활동의 패턴을 증가시키거나 감소시키도록 훈련됩니다. 뉴로피드백은 뇌졸중이나 신경퇴행성 질환으로 인한 실어증이나 기타 의사소통 장애에 대한 치료법으로 아직 조사되지 않았지만 효과적일 수 있습니다. 이전 연구에서는 주의력 결핍 장애 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애와 같은 상태를 가진 사람들의 인지 및 행동 측정에서 개선을 관찰했습니다. 또한 언어 및 의사 소통 장애를 악화시키는 불안 및 수면 장애 감소와 관련이 있습니다. 뉴로피드백이 PPA 및 뇌졸중 후 의사소통 장애와 같은 언어 장애에 효과적인 치료법인지 확인하기 위한 연구가 필요합니다.
비정상적인 뇌파 패턴을 개선하는 데 중점을 둔 EEG 뉴로피드백은 PPA 또는 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인에게 언어의 기초가 되는 신경망에 직접 영향을 미치거나 더 일반적으로 행동을 통해 불안과 부주의를 줄임으로써 특정 치료 이점을 제공할 수 있습니다. 조절. 신경계 질환의 불안 감소는 기능 수행뿐만 아니라 수면 시간과 질에도 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중에 이차적인 PPA 또는 실어증 진단 및 신경과 전문의의 진단 확인으로 명명 결함 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 다른 사람이 정보에 입각한 동의를 제공하도록 지시할 수 있음
- 18세 이상
- 실어증이 뇌졸중에 속발성인 경우, 연구 등록 전 6개월에서 5년 사이에 뇌졸중이 발생했어야 합니다.
제외 기준:
- 영어 실력 부족
- 의학적으로 안정적이지 않음
- PNT(Philadelphia Naming Test)에서 80% 이상의 그림 명명 정확도
- 뇌졸중 또는 PPA 이외의 뇌에 영향을 미치는 신경학적 질환(예: 뇌종양, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상) 및 그 기저 신경학적 병리의 이전 병력: 알츠하이머병, 전측두엽 변성 또는 루이 소체를 동반한 치매
- 심각한 정신 질환, 발달 장애 또는 지적 장애(예: PTSD, 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 강박 장애(OCD), 자폐 스펙트럼 장애)의 이전 병력
- 자가 보고 및 의무 기록에 의한 교정되지 않은 심각한 시력 또는 청력 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 EEG 뉴로피드백
3-5주 기간 동안 주당 3-5회 빈도로 활성 EEG 뉴로피드백 15회 세션.
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활성 EEG 뉴로피드백
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가짜 비교기: 가짜 피드백
3-5주의 기간 동안 주당 3-5회 빈도로 가짜 뉴로피드백 15회 세션.
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가짜 EEG 피드백 세션은 참가자에게 제공되는 피드백이 개인의 실시간 EEG 활동을 기반으로 하지 않는다는 점을 제외하면 활성 세션과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필라델피아 명명 검사에서 정확하게 명명된 항목 수의 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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행동적 그림 이름 대기 평가에서 올바르게 명명된 항목 수의 변화.
점수 범위는 0-175점이며(점수가 높을수록 이름 대기 정확도가 높음/더 나은 이름 대기 능력을 반영함)
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 구어 단어 연합 검사(COWA) 점수 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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이것은 주의력, 실행 기능, 단어 인출 능력을 측정하는 지표입니다.
COWA 점수 범위는 0부터 무한대까지입니다.
점수가 낮을수록 언어 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가한 수면의 질 변화
기간: 기준선, 각 개입 기간 후 1주일 및 두 개입 기간 모두 후 8주
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 측정한 수면의 질 변화.
7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 각 개입 기간 후 1주일 및 두 개입 기간 모두 후 8주
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI)를 통해 평가한 불안의 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주 및 두 중재 기간 후 8주
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상태 특성 불안 척도로 측정한 불안의 변화.
이것은 4점 리커트 척도(1-4)로 채점되는 40개 항목의 설문지입니다.
전체 점수 범위는 40에서 160점이며, 점수가 높을수록 더 심각한(더 나쁜) 불안을 나타냅니다.
STAI 파트 1 점수 범위 20-80점, STAI 파트 2 점수 범위 20-80점으로, 점수가 높을수록 더 심각한(더 나쁜) 불안을 나타냅니다.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주 및 두 중재 기간 후 8주
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수면 약물 용량 변화
기간: 기준선, 각 개입 기간 후 1주
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주간 복용 수면 약물 용량 변화
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기준선, 각 개입 기간 후 1주
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수면 약물 복용 빈도 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주 및 두 중재 기간 후 8주
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주간 복용 수면제 빈도 변화.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주 및 두 중재 기간 후 8주
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EEG 절대 파워 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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양적 뇌파도(qEEG)에서 각 주파수 대역(알파, 베타, 세타, 델타, 감마)의 뇌파 활동 측정(절대 전력, 마이크로볼트 단위).
평균 절대 전력의 차이를 결합하여 모든 주파수 대역을 보고합니다.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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뇌파검사(EEG)에서 최대 진폭 주파수의 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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qEEG에서의 뇌파 활동 측정 (헤르츠 단위의 최고 알파 진폭 주파수).
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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EEG 절대 파워 Z-점수의 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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개입 전후 절대 파워의 z-점수 비교.
Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다.
z-점수 <-2 및 >2는 z-점수 중심값(0)인 모집단 평균에 근접한 값보다 임상적으로 더 나쁩니다.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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EEG 피크 진폭 주파수 Z-점수 변화
기간: 기준선, 각 중재 기간 후 1주
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중재 전후의 피크 알파 진폭 주파수에 대한 z-점수 비교.
z-점수가 <-2 및 >2인 경우는 z-점수 중심값(0)인 모집단 평균에 근접한 값보다 임상적으로 더 나쁩니다.
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기준선, 각 중재 기간 후 1주
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EEG 코히런스 Z-점수 변화
기간: 기준선, 각 개입 기간 후 1주
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각 주파수 대역(알파, 베타, 세타, 델타, 감마)에서 EEG 부위 간 일관성에 대한 z-점수 비교.
Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다.
z-점수가 <-2 및 >2인 경우 z-점수 중심값(0)인 모집단 평균에 근접한 값보다 임상적으로 더 나쁩니다.
평균 z-점수 차이를 결합하여 모든 주파수 대역에서의 일관성을 보고합니다.
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기준선, 각 개입 기간 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Argye E Hillis, MD, MA, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banerjee S, Argaez C. Neurofeedback and Biofeedback for Mood and Anxiety Disorders: A Review of Clinical Effectiveness and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2017 Nov 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531603/
- Berube S, Nonnemacher J, Demsky C, Glenn S, Saxena S, Wright A, Tippett DC, Hillis AE. Stealing Cookies in the Twenty-First Century: Measures of Spoken Narrative in Healthy Versus Speakers With Aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):321-329. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0131.
- Collura, T. (2014). Technical foundations of neurofeedback. New York: Taylor and Francis.
- Fuchs T, Birbaumer N, Lutzenberger W, Gruzelier JH, Kaiser J. Neurofeedback treatment for attention-deficit/hyperactivity disorder in children: a comparison with methylphenidate. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2003 Mar;28(1):1-12. doi: 10.1023/a:1022353731579.
- Hetkamp M, Bender J, Rheindorf N, Kowalski A, Lindner M, Knispel S, Beckmann M, Tagay S, Teufel M. A Systematic Review of the Effect of Neurofeedback in Cancer Patients. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419832361. doi: 10.1177/1534735419832361.
- Nan W, Dias APB, Rosa AC. Neurofeedback Training for Cognitive and Motor Function Rehabilitation in Chronic Stroke: Two Case Reports. Front Neurol. 2019 Jul 24;10:800. doi: 10.3389/fneur.2019.00800. eCollection 2019.
- Wang SY, Lin IM, Fan SY, Tsai YC, Yen CF, Yeh YC, Huang MF, Lee Y, Chiu NM, Hung CF, Wang PW, Liu TL, Lin HC. The effects of alpha asymmetry and high-beta down-training neurofeedback for patients with the major depressive disorder and anxiety symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:287-296. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.026. Epub 2019 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00242136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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