Piirien arvioinnin ja vahvistuskoulutuksen vaikutukset palautumiseen (CARTER)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Piirien arviointi ja vahvistuskoulutuksen vaikutukset palautumiseen (CARTER)
Tämä tutkimus tutkii, onko elektroenkefalografian (EEG) neurofeedback-harjoittelu hyödyllisempää kuin valepalauteharjoittelu viestinnän, ahdistuneisuuden ja unen laadun parantamiseksi henkilöillä, joilla on afasia.
Puolet osallistujista saavat ensin aktiiviset EEG-neurofeedback-istunnot, minkä jälkeen tulevat valepalauteistunnot crossover-mallissa.
Toinen puolet osallistujista käy ensin näennäispalauteistunnoilla, minkä jälkeen aktiivinen neurofeedback.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback, eräänlainen biofeedback, tarjoaa visuaalisen ja/tai ääniesityksen yksilön hermoston sähköisestä aktiivisuudesta live-EEG-tallennuksesta. Operanttien ehdollistamisperiaatteiden avulla yksilöitä koulutetaan lisäämään tai vähentämään aivoaaltotoiminnan malleja käyttäytymisen ja suorituskyvyn muuttamiseksi. Vaikka neurofeedbackia ei ole vielä tutkittu afasiaan tai muihin aivohalvauksen tai hermostoa rappeuttavan sairauden aiheuttaman kommunikaatiohäiriön hoitoon, se voi olla tehokasta. Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu kognitiivisten ja käyttäytymistoimenpiteiden paranemista potilailla, joilla on esimerkiksi tarkkaavaisuushäiriö ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö. Lisäksi se on yhdistetty vähentyneeseen ahdistuneisuuteen ja unihäiriöihin, jotka sekä pahentavat kieli- että viestintähäiriöitä. Tutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, voiko neurofeedback olla tehokas hoito kielihäiriöille, kuten PPA:lle ja aivohalvauksen jälkeisille viestintähäiriöille.
On mahdollista, että EEG-neurofeedback, joka keskittyy epänormaalien aivoaaltomallien parantamiseen, voi tarjota tiettyjä terapeuttisia etuja henkilöille, joilla on PPA tai aivohalvauksen jälkeinen afasia, joko vaikuttamalla suoraan kielen taustalla oleviin hermoverkkoihin tai yleisemmin vähentämällä ahdistusta ja tarkkaamattomuutta käyttäytymisen kautta. ehdolla. Ahdistuksen vähentäminen neurologisissa sairauksissa voi olla hyödyllistä paitsi toiminnallisen suorituskyvyn, myös unen keston ja laadun kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PPA-diagnoosi tai aivohalvauksen sekundaarinen afasia ja nimeämispuutteiden esiintyminen neurologin vahvistaman diagnoosin kanssa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai kehottamaan toista antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Jos afasia on toissijainen aivohalvauksen seurauksena, aivohalvauksen on täytynyt tapahtua 6 kuukauden ja 5 vuoden välillä ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen taidon puute
- Ei lääketieteellisesti vakaa
- Kuvien nimeämistarkkuus yli 80 % Philadelphia Naming Testissä (PNT)
- Aiempi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin (esim. aivokasvain, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovamma) muu kuin aivohalvaus tai PPA ja sen taustalla olevat neurologiset sairaudet: Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen lobar degeneraatio tai dementia Lewyn ruumiilla
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, kehityshäiriö tai älyllinen vamma (esim. PTSD, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, pakko-oireinen häiriö (OCD), autismikirjon häiriöt)
- Korjaamaton vakava näönmenetys tai kuulon menetys itseraportin ja sairauskertomusten perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen EEG Neurofeedback
15 aktiivista EEG-neurofeedback-istuntoa 3-5 kertaa viikossa 3-5 viikon ajan.
|
Aktiivinen EEG neurofeedback
|
|
Huijausvertailija: Huijauspalaute
15 näennäisneurofeedback-istuntoa 3-5 kertaa viikossa 3-5 viikon ajan.
|
Vale-EEG-palauteistunnot ovat identtisiä aktiivisten istuntojen kanssa, paitsi että osallistujalle annettu palaute ei perustu henkilön live-EEG-toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikein nimettyjen kohteiden määrässä Philadelphia-nimitystestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Muutos oikein nimettyjen kohteiden määrässä käyttäytymiseen perustuvassa kuvannimitysarvioinnissa.
Pistemäärä on välillä 0 - 175 (korkeammat pisteet heijastavat tarkempaa nimitystä/ parempaa nimityskykyä)
|
Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Controlled Oral Word Association Test (COWA) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Tämä mittaa tarkkaavaisuutta, suorittamistoimintoa ja sanan etsimistä.
COWA-pisteet vaihtelevat välillä 0 äärettömään.
Matalammat pisteet osoittavat enemmän kielellistä heikkoutta.
|
Alkutilanne, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
|
Unenlaadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
Unenlaadun muutos mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
Tämä sisältää 7 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, jossa korkeammat pisteet kuvaavat heikompaa unenlaatua.
|
Perustaso, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuudessa, mitattuna State Trait Anxiety Inventory (STAI) -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
Ahdistuksen muutos mitattuna State Trait Anxiety Inventory -kyselyllä.
Tämä on 40 kysymyksen kysely, joka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40–160, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa (huonompaa) ahdistusta.
STAI-osio 1 pistemäärä välillä 20–80 ja STAI-osio 2 pistemäärä välillä 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa (huonompaa) ahdistusta.
|
Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
|
Unilääkkeiden annoksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
Muutos unilääkkeiden annosmäärässä viikossa
|
Perustaso, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos unilääkkeiden käyttötiheydessä
Aikaikkuna: Alkuarvot, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
Unilääkkeiden käyttötiheyden muutos viikossa.
|
Alkuarvot, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen ja 8 viikkoa molempien interventiojaksojen jälkeen
|
|
Muutos absoluuttisessa tehdyssä EEG:ssä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 viikko kunkin hoitojakson jälkeen
|
Aivotalletoiminnan mittaaminen (absoluuttinen teho mikrovoltteina) kussakin taajuuskaistassa (alfa, beeta, theta, delta, gamma) kvantitatiivisella EEG:llä (qEEG).
Keskimääräisen absoluuttisen tehon ero yhdistetään raportoimaan kaikkia taajuuskaistoja.
|
Alkuperäinen taso, 1 viikko kunkin hoitojakson jälkeen
|
|
EEG:n huippuamplitudin taajuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Aivoaaltoaktiivisuuden mittaus (huippualfa-amplitudin taajuus hertseinä) qEEG:llä.
|
Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
|
EEG:n absoluuttisen tehon Z-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
Vertailu z-pisteistä absoluuttiselle teholle ennen ja jälkeen interventioiden.
Z-piste 0 edustaa populaation keskiarvoa.
Z-piste <-2 ja >2 on kliinisesti huonompi kuin arvot, jotka lähestyvät z-pisteen keskusarvoa (0) eli populaation keskiarvoa.
|
Alkutila, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
|
EEG-huippuamplitudin taajuuden Z-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
Z-pisteiden vertailu huippualfa-amplitudin taajuudelle ennen ja jälkeen interventioiden.
Z-piste, joka on <-2 ja >2, on kliinisesti huonompi kuin arvot, jotka lähestyvät Z-pisteen keskusarvoa (0) populaation keskiarvoa.
|
Alkutila, 1 viikko kunkin interventiojakson jälkeen
|
|
EEG-koherenssin Z-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Vertaile z-pisteitä koherenssille EEG-sijaintien välillä kussakin taajuuskaistassa (alfa, beeta, theta, delta, gamma).
Z-piste 0 edustaa populaation keskiarvoa.
Z-piste <-2 ja >2 on kliinisesti huonompi kuin arvot, jotka lähestyvät z-pisteen keskusarvoa (0) eli populaation keskiarvoa.
Keskimääräisen z-pisteen ero yhdistetään raportoidakseen koherenssin kaikilla taajuuskaistoilla.
|
Perustaso, 1 viikko jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Argye E Hillis, MD, MA, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banerjee S, Argaez C. Neurofeedback and Biofeedback for Mood and Anxiety Disorders: A Review of Clinical Effectiveness and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2017 Nov 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531603/
- Berube S, Nonnemacher J, Demsky C, Glenn S, Saxena S, Wright A, Tippett DC, Hillis AE. Stealing Cookies in the Twenty-First Century: Measures of Spoken Narrative in Healthy Versus Speakers With Aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):321-329. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0131.
- Collura, T. (2014). Technical foundations of neurofeedback. New York: Taylor and Francis.
- Fuchs T, Birbaumer N, Lutzenberger W, Gruzelier JH, Kaiser J. Neurofeedback treatment for attention-deficit/hyperactivity disorder in children: a comparison with methylphenidate. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2003 Mar;28(1):1-12. doi: 10.1023/a:1022353731579.
- Hetkamp M, Bender J, Rheindorf N, Kowalski A, Lindner M, Knispel S, Beckmann M, Tagay S, Teufel M. A Systematic Review of the Effect of Neurofeedback in Cancer Patients. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419832361. doi: 10.1177/1534735419832361.
- Nan W, Dias APB, Rosa AC. Neurofeedback Training for Cognitive and Motor Function Rehabilitation in Chronic Stroke: Two Case Reports. Front Neurol. 2019 Jul 24;10:800. doi: 10.3389/fneur.2019.00800. eCollection 2019.
- Wang SY, Lin IM, Fan SY, Tsai YC, Yen CF, Yeh YC, Huang MF, Lee Y, Chiu NM, Hung CF, Wang PW, Liu TL, Lin HC. The effects of alpha asymmetry and high-beta down-training neurofeedback for patients with the major depressive disorder and anxiety symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:287-296. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.026. Epub 2019 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Sanallinen käyttäytyminen
- Aivohalvaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Afasia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Viestintä
- Puhe
- Kieli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00242136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .