고위험 임신에서 산후 LARC 흡수를 위한 교육용 멀티미디어 도구 대 일상적 관리의 사용 (SUSTAIN)
2022년 11월 9일 업데이트: Emma Jean Qureshey, The University of Texas Health Science Center, Houston
고위험 임신에서 산후 LARC 섭취를 위한 교육용 멀티미디어 도구 대 일상적 관리의 사용(SUSTAIN): 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 멀티미디어 기반 교육 도구의 구현과 의사 결정을 공유하는 정기적인 알림이 출산 후 12주 이내에 고위험 임신 환자의 LARC 흡수 및 유지율을 증가시킬 수 있는지 평가하고 LARC 비율을 연구하는 것입니다. 12개월 및 24개월에 LARC 유지 및 단기 임신율.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임신 28주부터 산후 1일 사이에 등록된 18~50세의 고위험 임신 여성 380명이 포함됩니다. 동의 후 참가자는 일상적인 치료 또는 멀티미디어 기반 개입으로 무작위 배정됩니다. 개입에는 산후 12주까지 무작위화 및 알림 텍스트 시 제시된 조사자가 만든 결정 지원이 포함됩니다.
1차 목표는 배송 후 12주 이내에 LARC 흡수율과 보유율을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 i) 12개월 및 24개월에 LARC 유지 및 ii) 단기간 임신율이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 13~50세
- 산모의 건강 상태 또는 산과/신생아 합병증으로 인한 고위험 임신
제외 기준:
- 계획된 제왕절개 자궁절제술
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 기간 동안 안정적인 휴대폰 액세스를 제공할 수 없음
- 2년 동안 후속 조치를 제공할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원
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무작위 배정 후 참가자는 제공된 태블릿에서 멀티미디어 기반 의사 결정 지원을 독립적으로 볼 수 있습니다.
그들은 또한 제공자 상담을 받을 것입니다.
남은 임신 기간 동안 멀티미디어 기반 프레젠테이션에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
이것은 산후 12주까지 4주마다 발생합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정기 관리
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컨트롤 암은 산후 피임 옵션에 대한 공급자 상담을 포함하여 일상적인 산전 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 LARC 활용률
기간: 산후 12주(12주)
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두 팔 사이에 LARC 시술을 받기로 선택한 피험자 수
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산후 12주(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배치 후 LARC를 유지하는 환자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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배치 후 LARC를 유지하는 환자 수
기간: 24개월
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24개월
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단기간 임신율
기간: 24개월
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등록 임신 후 임신한 환자 수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-20-0022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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