使用教育多媒体工具与常规护理对高危妊娠产后 LARC 的吸收 (SUSTAIN)
2022年11月9日 更新者：Emma Jean Qureshey、The University of Texas Health Science Center, Houston
使用教育多媒体工具与常规护理对高危妊娠产后 LARC 的摄取 (SUSTAIN)：一项随机临床试验
该研究的目的是评估实施基于多媒体的教育工具和定期提醒以及共同决策是否会提高分娩后 12 周内高危妊娠患者的 LARC 摄取和保留率，并研究 LARC 的摄取率和保留率12 个月和 24 个月时 LARC 的保留率和短间隔妊娠率。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 380 名年龄在 18-50 岁之间、妊娠 28 周到产后第 1 天之间被认为是高危妊娠的女性。 同意后，参与者将被随机分配到常规护理或基于多媒体的干预。 干预将包括研究者创建的决策辅助工具，在随机化时提供，并在产后 12 周内发送提醒文本。
主要目标是评估 LARC 在分娩后 12 周内的摄取和保留率。 次要目标包括 i) 将 LARC 保留在 12 个月和 24 个月，以及 ii) 短间隔妊娠率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 13-50岁
- 由于产妇身体状况或产科/新生儿并发症导致的高危妊娠
排除标准：
- 计划剖宫产子宫切除术
- 无法以英语或西班牙语提供知情同意书
- 在学习期间无法提供可靠的手机接入
- 不愿意提供两年的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：决策辅助
|
随机化后，参与者将在提供的平板电脑上独立查看基于多媒体的决策辅助工具。
他们还将接受提供者咨询。
在怀孕的剩余时间里，他们将收到一条短信，其中包含指向基于多媒体的演示文稿的链接。
这将每 4 周发生一次，直到产后 12 周。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
|
对照组将接受常规产前护理，包括提供者关于产后避孕选择的咨询。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始 LARC 利用率
大体时间：产后12周（12周）
|
选择在 2 个臂之间进行 LARC 程序的受试者数量
|
产后12周（12周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放置后保留 LARC 的患者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
|
放置后保留 LARC 的患者人数
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
|
短间隔妊娠率
大体时间：24个月
|
登记怀孕后怀孕的患者人数
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (预期的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-MS-20-0022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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