정자 운동성 및 미토콘드리아 막 잠재력에 대한 ANDROSITOL®DGN의 정액 배양 효과 평가 (Androsi-Test)
산화 방지제 및 미오이노시톨 경구 보충 전후의 정자 운동성 및 미토콘드리아 막 잠재력에 대한 ANDROSITOL®DGN의 정액 배양 효과 평가
미토콘드리아는 정자 운동에 연료를 공급하는 데 필요한 에너지 생산을 담당하는 세포 소기관입니다. 미토콘드리아 효율성은 정자의 수정 능력 및 고품질 배아 생산과 관련이 있음이 입증되었습니다. 미토콘드리아 효율은 미토콘드리아 막 잠재력을 평가하여 실험실 설정에서 측정됩니다.
미오-이노시톨은 이노시톨 계열의 가장 대표적인 입체이성질체이며 정액 내에 생리학적으로 농축된 유일한 것입니다. 그것은 정자 성숙과 운동성에 필수적이며 결핍은 정자 수 감소와도 관련이 있습니다. Myo-inositol은 정자 정상 환자와 정자 매개 변수가 변경된 환자 모두에서 운동성을 촉진하고 수영 후 더 많은 수의 정자 세포를 복구할 수 있게 합니다.
과학적 연구에 따르면 ANDROSITOL®DGN으로 시험관 내에서 처리된 정액 샘플은 미토콘드리아 효율성이 개선되어 정자의 진행성 운동성이 증가하는 것으로 나타났습니다. ANDROSITOL®DGN(ANDROSITOL®TEST)과 함께 배양한 후 정자가 나타내는 진행성 운동성의 백분율 증가에 따라 정액 샘플을 세 가지 범주로 세분할 수 있습니다: 저반응자, 중간반응자, 고반응자.
이 연구의 목적은 ANDROSITOL®TEST에 대한 정자의 체외 반응이 항산화제 및 미오이노시톨로 경구 치료한 후 생체 내 정액 매개변수의 개선과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아는 정자 운동에 연료를 공급하는 데 필요한 에너지 생산을 담당하는 세포 소기관입니다. 미토콘드리아 효율성은 정자의 수정 능력 및 고품질 배아 생산과 관련이 있음이 입증되었습니다. 미토콘드리아 효율은 미토콘드리아 막 잠재력을 평가하여 실험실 설정에서 측정됩니다.
미오-이노시톨은 이노시톨 계열의 가장 대표적인 입체이성질체이며 정액 내에 생리학적으로 농축된 유일한 것입니다. 그것은 정자 성숙과 운동성에 필수적이며 결핍은 정자 수 감소와도 관련이 있습니다. Myo-inositol은 정자 정상 환자와 정자 매개 변수가 변경된 환자 모두에서 운동성을 촉진하고 수영 후 더 많은 수의 정자 세포를 복구할 수 있게 합니다.
과학적 연구에 따르면 미오-이노시톨 133mg/ml을 함유한 농축액(66X)인 ANDROSITOL®DGN으로 시험관 내에서 처리한 병리학적 및 정상 정액 샘플은 미토콘드리아 효율이 개선되어 정자가 증가하는 것으로 나타났습니다. 진보적 인 운동성. ANDROSITOL®DGN(ANDROSITOL®TEST)과 함께 배양한 후 정자가 나타내는 진행성 운동성의 백분율 증가에 따라 정액 샘플을 세 가지 범주로 세분할 수 있습니다: 저반응자, 중간반응자, 고반응자. 높은 응답자는 미토콘드리아 기능이 최악이고 수정 능력이 낮으며 항산화제 및 미오-이노시톨을 사용한 보조 경구 요법으로 가장 많은 혜택을 받는 환자 범주를 나타낼 수 있습니다.
본 연구의 목적은 ANDROSITOL®TEST에 대한 정자의 체외 반응이 항산화제 및 미오이노시톨로 경구 치료한 후 생체 내 정액 매개변수의 개선과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 각 범주(ANDROSITOL®TEST의 저반응, 중반응, 고반응자)에 대해 최소 13명의 환자를 등록하고 3개월 후 기존의 정액 매개변수, 미토콘드리아 기능 및 ANDROSITOL®TEST에 대한 반응을 재평가합니다. ANDROSITOL®(마이오이노시톨, 비타민 E, L-카르니틴, L-아르기닌, 엽산 및 셀레늄의 식이 보충제)을 통한 경구 보충. 연구자들은 보충 후 고반응 환자가 정자 매개변수, 특히 정자 운동성에서 가장 좋은 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 미토콘드리아 기능이 완전히 회복되면 ANDROSITOL®TEST에 덜 반응해야 하며 저반응자로 재분류될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95123
- Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Catania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
/
제외 기준:
- 절대 무정자증
- 백혈구정자증
- 양성 정액 배양 및/또는 요도 면봉
- 정액 내 인유두종 바이러스(HPV) DNA
- cryptorchidism의 역사
- 3도 정맥류
- 현저하게 감소된 고환 부피
- 보상되지 않은 진성 당뇨병 및 산화 스트레스로 이어지는 기타 전신 질환(예: 만성 신부전, 간부전)
- 다음 호르몬의 변화된 농도: 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 총 테스토스테론, 프로락틴, 17β-에스트라디올
- 알코올 및 약물 남용
- 심한 담배 연기(≥10개비/일)
- 체질량 지수(BMI) >35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안드로시톨®테스트
최소 45명의 환자(각 범주당 13명: 저, 중, 고 반응자, + 가상 탈락자의 15%)
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ANDROSITOL®DGN을 사용한 정자 배양 및 정자 운동성 및 미토콘드리아 막 잠재력 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANDROSI-TEST에 대한 응답
기간: T0 및 T1(3개월)
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ANDROSI-TEST에 대한 불량 및 고 응답자 수
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T0 및 T1(3개월)
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정자 매개변수
기간: T0 및 T1(3개월)
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미토콘드리아 막 전위가 높거나 낮은 정자의 전체 및 진행성 정자 운동성 백분율 및 백분율
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T0 및 T1(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 정자 매개변수(1)
기간: T0 및 T1(3개월)
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정자 농도(mil/ml) 및 총 정자 수(mil/ejaculate)
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T0 및 T1(3개월)
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기타 정자 매개변수(2)
기간: T0 및 T1(3개월)
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정상적인 형태의 정자 비율
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T0 및 T1(3개월)
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치료 후 효과 (1)
기간: T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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안드로시톨 섭취 중단 3개월 후 ANDROSI-TEST에 대한 불량 및 고 반응자의 수 재평가
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T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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치료 후 효과 (2)
기간: T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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안드로시톨 섭취 중단 3개월 후 전체 및 진행성 정자 운동성 비율 및 미토콘드리아 막 전위가 높거나 낮은 정자 비율 재평가
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T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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치료 후 효과 (3)
기간: T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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안드로시톨 섭취 중단 3개월 후 정자농도(mil/ml) 및 총정자수(mil/ejaculate) 재평가
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T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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치료 후 효과 (4)
기간: T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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안드로시톨 섭취 중단 3개월 후 정상 형태의 정자 비율 재평가
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T1(3개월) 및 T2(6개월 - 보충 중단 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aldo E. Calogero, Professor, University of Catania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Agarwal A, Parekh N, Panner Selvam MK, Henkel R, Shah R, Homa ST, Ramasamy R, Ko E, Tremellen K, Esteves S, Majzoub A, Alvarez JG, Gardner DK, Jayasena CN, Ramsay JW, Cho CL, Saleh R, Sakkas D, Hotaling JM, Lundy SD, Vij S, Marmar J, Gosalvez J, Sabanegh E, Park HJ, Zini A, Kavoussi P, Micic S, Smith R, Busetto GM, Bakircioglu ME, Haidl G, Balercia G, Puchalt NG, Ben-Khalifa M, Tadros N, Kirkman-Browne J, Moskovtsev S, Huang X, Borges E, Franken D, Bar-Chama N, Morimoto Y, Tomita K, Srini VS, Ombelet W, Baldi E, Muratori M, Yumura Y, La Vignera S, Kosgi R, Martinez MP, Evenson DP, Zylbersztejn DS, Roque M, Cocuzza M, Vieira M, Ben-Meir A, Orvieto R, Levitas E, Wiser A, Arafa M, Malhotra V, Parekattil SJ, Elbardisi H, Carvalho L, Dada R, Sifer C, Talwar P, Gudeloglu A, Mahmoud AMA, Terras K, Yazbeck C, Nebojsa B, Durairajanayagam D, Mounir A, Kahn LG, Baskaran S, Pai RD, Paoli D, Leisegang K, Moein MR, Malik S, Yaman O, Samanta L, Bayane F, Jindal SK, Kendirci M, Altay B, Perovic D, Harlev A. Male Oxidative Stress Infertility (MOSI): Proposed Terminology and Clinical Practice Guidelines for Management of Idiopathic Male Infertility. World J Mens Health. 2019 Sep;37(3):296-312. doi: 10.5534/wjmh.190055. Epub 2019 May 28.
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- Rubino P, Palini S, Chigioni S, Carlomagno G, Quagliariello A, De Stefani S, Baglioni A, Bulletti C. Improving fertilization rate in ICSI cycles by adding myoinositol to the semen preparation procedures: a prospective, bicentric, randomized trial on sibling oocytes. J Assist Reprod Genet. 2015 Mar;32(3):387-94. doi: 10.1007/s10815-014-0401-2. Epub 2015 Jan 20.
- Marchetti P, Ballot C, Jouy N, Thomas P, Marchetti C. Influence of mitochondrial membrane potential of spermatozoa on in vitro fertilisation outcome. Andrologia. 2012 Apr;44(2):136-41. doi: 10.1111/j.1439-0272.2010.01117.x. Epub 2011 Jun 30.
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