Utvärdering av effekterna av spermainkubation med ANDROSITOL®DGN på spermiers rörlighet och mitokondriell membranpotential (Androsi-Test)

Mitokondrier är den cellulära organellen som är ansvarig för produktionen av den energi som krävs för att driva spermiers rörlighet. Det har visats att mitokondriell effektivitet är korrelerad till spermiernas befruktningsförmåga och till produktionen av embryon av hög kvalitet. Mitokondriernas effektivitet mäts i laboratoriemiljön genom att utvärdera mitokondriernas membranpotential.

Myo-inositol är den mest representerade stereoisomeren i familjen av inositoler och är den enda fysiologiskt koncentrerad i sädesplasman. Det är viktigt för spermiers mognad och rörlighet och dess brist är också förknippad med ett minskat spermieantal. Myo-inositol främjar motilitet och möjliggör återhämtning av ett högre antal spermieceller efter simning, både hos normospermia patienter och hos patienter med förändrade sädesparametrar.

Vetenskapliga studier har visat att spermaprov, både patologiska och normala, behandlade in vitro med ANDROSITOL®DGN - en koncentratlösning (66X) innehållande 133 mg/ml myo-inositol - visar en förbättring av mitokondriell effektivitet som resulterar i en ökning av spermatozoer progressiv motilitet. Baserat på den procentuella ökningen av den progressiva motiliteten som spermatozoerna visar efter inkubation med ANDROSITOL®DGN (ANDROSITOL®TEST), är det möjligt att dela in spermaproverna i tre kategorier: låg-, medel- och högresponderare. Högresponderare har sämst mitokondriell funktion och lägre befruktningskapacitet, och kan representera den kategori av patienter som har mest nytta av kompletterande oral terapi med antioxidanter och myo-inositol.

Syftet med vår studie är att utvärdera om in vitro-svaret av spermier på ANDROSITOL®TEST korrelerar med in vivo-förbättringen av seminalparametrar efter oral behandling med antioxidanter och myo-inositol. För att göra detta kommer utredarna att registrera minst 13 patienter för varje kategori (låg, medel och hög responder vid ANDROSITOL®TEST) och de kommer att omvärdera konventionella seminalparametrar, mitokondriell funktion och svar på ANDROSITOL®TEST efter tre månader av oralt tillskott med ANDROSITOL® (kosttillskott av myo-inositol, vitamin E, L-karnitin, L-arginin, folsyra och selen). Utredarna antar att efter tillskott kommer patienter med hög respons att uppvisa den bästa förbättringen av seminala parametrar, särskilt i spermiers rörlighet. Om den mitokondriella funktionen är helt återställd bör de dessutom svara mindre på ANDROSITOL®TEST och kan omklassificeras som lågresponderare.