가상 현실과 종이와 연필이 심리사회적 재활에 미치는 영향 비교
2021년 1월 5일 업데이트: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
정신과 환자의 심리사회적 재활에서 대화형 시스템과 종이와 연필 프로그램 사용의 영향
가상 현실은 보다 생태학적으로 유효한 맥락에서 인지 재활의 통합을 허용합니다.
본 연구의 목적은 이 방법론이 지필 개인화 프로그램보다 심리사회적 재활에 더 많은 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 정신분열증, 우울증 등과 같은 많은 정신 질환에서 흔히 나타나며, 일상 생활 활동(ADL)의 제한에도 불구하고 항상 충분한 주의를 기울이지 않습니다. 현재의 인지 재활 방법은 대부분 고립된 영역을 대상으로 하는 종이와 연필 작업에 의존하며, 이는 일상 생활과 일치하지 않고 생태학적 유효성이 제한적입니다.
가상 현실(VR)은 접근 가능하고 생태학적으로 유효한 시스템의 개발을 위한 솔루션인 것으로 나타났지만 종이와 연필로 개인화된 개입보다 더 큰 영향을 미칩니까?
의료 전문가와 함께 참여 설계 접근 방식을 통해 조사자는 다음을 개발했습니다.
기존의 인지 작업이 ADL(Reh@City)의 의미 있는 시뮬레이션에서 작동되는 모터 접근 가능 및 인지 개인화 VR 기반 시스템 및 개인화된 종이 및 연필 작업을 생성하는 웹 도구(작업 생성기).
조사관의 목표는 연령 제한 없이 심리사회적 재활 유닛의 입원환자 30명 샘플을 두 그룹으로 무작위로 할당하는 것입니다. 2) 참가자가 작업 생성기로 30분 동안 종이와 연필 교육을 수행하는 통제 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Funchal-Madeira
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Funchal, Funchal-Madeira, 포르투갈, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심리사회재활과 입원환자
- 인지 장애가 있지만 과제를 이해하고 지시를 따를 수 있는 충분한 능력이 있습니다.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 정신과적 삽화를 겪고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실 그룹은 시뮬레이션된 도시(Reh@City)의 맥락에서 개인화된 일상 생활 활동을 수행합니다.
가상 환경과의 상호 작용은 자연스러운 사용자 인터페이스를 통해 이루어집니다.
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가상 현실 개입 30분, 주 3회, 세션 24회에 도달할 때까지.
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활성 비교기: 종이와 연필
종이와 연필 그룹은 적자에 맞게 개인화되고 작업 생성기를 통해 자동으로 생성되는 일련의 인지 종이와 연필 작업을 수행합니다.
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24회기에 도달할 때까지 주 3회, 30분의 종이와 연필 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(인지 선별)
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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몬트리올 인지 평가의 기준선에서 변경.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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툴루즈-피에론(주의)
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Toulouse-Pieron 취소 테스트의 기준선에서 변경.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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의미적 유창성 및 음소 유창성 테스트
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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의미론적 유창성 및 음소론적 유창성 테스트에서 기준선으로부터의 변화
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Verbal Paired Associates(WMS-III)(기억)
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Verbal Paired Associates(WMS-III)의 기준선에서 변경
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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레이 컴플렉스 피규어
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Rey Complex Figure의 기준선에서 변경
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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기호 검색 및 코딩(WAIS III)
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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기호 검색 및 코딩(WAIS III)의 기준선에서 변경
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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레이 15개 항목 기억력 테스트
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Rey 15개 항목 메모리 테스트의 기준선에서 변경
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리 - II
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Beck Depression Inventory의 기준선에서 변경 - II.
우울증의 중증도를 측정하는 것을 목표로 하는 자가 보고형 목록입니다.
0-63 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
최소 우울증, 0-11; 가벼운 우울증, 12-18; 중등도 우울증, 19-24; 심한 우울증, 25 이상.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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바델 인덱스
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Barthel 지수의 기준선에서 변경.
배변 조절, 방광 조절, 개인위생, 화장실 사용, 식사, 이동, 평지 보행, 옷입고 벗기, 오르내리기 등 일상생활 활동의 특징으로 기능을 측정하는 척도입니다. 계단, 샤워.
얻을 수 있는 최대 점수는 100점입니다. 91-99점 사이의 점수는 약간의 의존성에 해당합니다. 61-90, 중등도 의존성; 21-60, 심각한 의존성; 및 0-20, 총 의존성.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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카츠 지수
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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Katz 지수의 기준선에서 변경.
샤워, 옷 입기, 화장실 사용, 괄약근 조절, 이동 및 식사와 같은 항목으로 일상 생활 활동의 특징으로 기능을 측정하는 척도입니다.
얻을 수 있는 최고 점수는 6이며 독립에 해당합니다. 3에서 5 사이의 점수는 중간 정도의 의존성에 해당합니다. 2 미만의 점수는 매우 의존적입니다.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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세계보건기구 삶의 질 - Bref(WHOQOL-Bref) - 삶의 질 평가
기간: 기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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WHOQOL-Bref 삶의 질 평가에서 기준선으로부터의 변화.
이 척도는 신체 건강, 사회, 심리적 및 환경의 네 가지 영역으로 나뉩니다.
신체적 건강을 위해 다음 질문을 사용합니다: 3(역), 4(역),10,15, 16, 17, 18.
심리적 질문: 5, 6, 7, 11, 19, 26(역).
소셜 도메인의 경우 질문: 20, 21, 22.
환경 영역의 경우 질문: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
주요 점수는 4개 영역의 합으로 구하며 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 종료(8주) 및 8주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .