Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​Virtual Reality og papir og blyant på psykosocial rehabilitering

5. januar 2021 opdateret af: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Virkningen af ​​at bruge et interaktivt system og et papir- og blyantprogram i psykosocial rehabilitering af psykiatriske patienter

Virtual Reality tillader integration af kognitiv rehabilitering i en mere økologisk valid kontekst.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne metode har mere indflydelse på psykosocial rehabilitering end et personligt papir- og blyantprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive svækkelser er ofte til stede ved mange psykiatriske sygdomme, såsom skizofreni, depression osv. og får ikke altid tilstrækkelig opmærksomhed på trods af dets begrænsninger i dagliglivets aktiviteter (ADL'er). Nuværende kognitive rehabiliteringsmetoder er for det meste afhængige af papir-og-blyant-opgaver rettet mod isolerede domæner, hvilket ikke er i overensstemmelse med hverdagen, og har begrænset økologisk validitet.

Virtual Reality (VR) har vist sig at være en løsning til udvikling af tilgængelige og økologisk valide systemer, men har det mere effekt end en personlig indgriben med papir og blyant?

Gennem en deltagende designtilgang, med sundhedsprofessionelle, har efterforskerne udviklet:

et motorisk tilgængeligt og kognitivt-personaliseret VR-baseret system, hvor konventionelle kognitive opgaver blev operationaliseret i meningsfulde simuleringer af ADL'er (Reh@City) og; et webværktøj, som genererer personlige papir- og blyantopgaver (Task Generator).

Efterforskernes mål er at få en stikprøve på 30 indlagte patienter fra en psykosocial rehabiliteringsenhed, uden aldersgrænse, tilfældigt fordelt i to grupper: 1) forsøgsgruppen, hvor deltagerne vil udføre 30 minutter af VR-træningen med Reh@City; og 2) kontrolgruppen, hvor deltagerne vil udføre 30 minutters papir- og blyanttræning med opgavegeneratoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Funchal-Madeira
      • Funchal, Funchal-Madeira, Portugal, 9060-021
        • Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter på psykosocial rehabiliteringsenhed;
  • Kognitivt underskud, men med tilstrækkelig kapacitet til at forstå opgaven og følge instruktioner;
  • Kan læse og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever en akut psykiatrisk episode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality-gruppen vil udføre personlige aktiviteter i dagligdagen i sammenhæng med en simuleret by (Reh@City). Interaktionen med det virtuelle miljø vil ske gennem en naturlig brugergrænseflade.
Andet: Virtual reality
Virtual Reality-intervention på 30 minutter, 3 gange om ugen, indtil du når 24 sessioner.
Aktiv komparator: Papir og blyant
Papir- og blyantgruppen vil udføre et sæt kognitive papir- og blyantopgaver, der er tilpasset deres mangler og genereret automatisk gennem en opgavegenerator.
Andet: Papir og blyant
Papir- og blyantintervention af 30 minutter, 3 gange om ugen indtil 24 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering (kognitiv screening)
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment. Højere værdier repræsenterer bedre resultater.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toulouse-Pieron (opmærksomhed)
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Toulouse-Pieron-annulleringstesten.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Semantisk flydende og fonemisk flydende test
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i semantisk flydende og fonemisk flydende test
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Verbal Paired Associates (WMS-III) (Hukommelse)
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Verbal Paired Associates (WMS-III)
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Rey kompleks figur
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Rey Complex-figuren
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Symbolsøgning og kodning (WAIS III)
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i symbolsøgning og kodning (WAIS III)
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Rey 15-Item Hukommelsestest
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Rey 15-Item Memory Test
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar - II
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory - II. Det er en selvrapporterende opgørelse, der har til formål at måle sværhedsgraden af ​​depression. Kan scores mellem 0-63. Minimal depression, 0-11; Mild depression, 12-18; Moderat depression, 19-24; Alvorlig depression, over 25.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Barthel Index
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Barthel Index. Det er en skala, der måler funktionalitet, med funktioner i dagligdagens aktiviteter med emnet: tarmkontrol, blærekontrol, personlig hygiejne, toiletbesøg, spisning, forflytning, gå på en plan overflade, på- og afklædning, gå op og ned trapper, tage et brusebad. Den maksimalt opnåelige score er 100 point: score mellem 91-99, svarer til en lille afhængighed; 61-90, til moderat afhængighed; 21-60, til alvorlig afhængighed; og 0-20, til total afhængighed.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Katz indeks
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Katz-indekset. Det er en skala, der måler funktionalitet, med funktioner i dagligdagens aktiviteter med emnet: brusebad, påklædning, toiletbesøg, lukkemuskelkontrol, mobilitet og spisning. Den højest opnåelige score er 6, svarende til uafhængig; score mellem 3 og 5, svarer til moderat afhængighed; og score under 2, svarer til meget afhængig.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) - Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i WHOQOL-Bref Quality of Life Assessment. Denne skala er opdelt i fire domæner, fysisk sundhed, social, psykologisk og miljømæssig. Til den fysiske sundhed bruger vi spørgsmålene: 3 (omvendt), 4 (omvendt),10,15, 16, 17, 18. For de psykologiske spørgsmål: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (omvendt). For det sociale domæne, spørgsmålene: 20, 21, 22. For miljødomænet, spørgsmålene: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25. Hovedscoren opnås gennem summen af ​​de fire domæner og højere score svarer til højere oplevet livskvalitet.
Baseline, Slut (8 uger) og 8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Samarbejdspartnere

Universidade da Madeira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Casa de Saúde Câmara Pestana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner