Jämföra effekten av virtuell verklighet och papper och penna på psykosocial rehabilitering
Effekten av att använda ett interaktivt system och ett papper- och pennprogram i psykosocial rehabilitering av psykiatriska patienter
Virtual Reality tillåter integrering av kognitiv rehabilitering i ett mer ekologiskt giltigt sammanhang.
Syftet med denna studie är att avgöra om denna metodik har större inverkan på psykosocial rehabilitering än ett personligt program med papper och penna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva störningar är ofta närvarande vid många psykiatriska sjukdomar, såsom schizofreni, depression, etc. och ges inte alltid tillräcklig uppmärksamhet trots dess begränsningar i dagliga aktiviteter (ADL). Nuvarande kognitiva rehabiliteringsmetoder förlitar sig mest på pappers- och pennuppgifter som riktar sig mot isolerade domäner, vilket inte är förenligt med vardagen, och har begränsad ekologisk giltighet.
Virtual Reality (VR) har visat sig vara en lösning för utveckling av tillgängliga och ekologiskt giltiga system, men har det mer effekt än ett personligt ingrepp i papper och penna?
Genom en deltagande designstrategi, med vårdpersonal, har utredarna utvecklat:
ett motoriskt tillgängligt och kognitivt personligt VR-baserat system, där konventionella kognitiva uppgifter operationaliserades i meningsfulla simuleringar av ADL:er (Reh@City) och; ett webbverktyg som genererar personliga pappers- och pennuppgifter (Task Generator).
Utredarnas mål är att ha ett urval av 30 slutenvårdspatienter från en psykosocial rehabiliteringsenhet, utan åldersgräns, slumpmässigt fördelade i två grupper: 1) experimentgruppen, där deltagarna kommer att utföra 30 minuter av VR-träningen med Reh@City; och 2) kontrollgruppen, där deltagarna kommer att utföra 30 minuters pappers- och pennträning med Task Generator.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Funchal-Madeira
-
Funchal, Funchal-Madeira, Portugal, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inneliggande patienter på enheten för psykosocial rehabilitering;
- Kognitivt underskott men med tillräcklig kapacitet för att förstå uppgiften och följa instruktioner;
- Kunna läsa och skriva.
Exklusions kriterier:
- Patienter som upplever en akut psykiatrisk episod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtual Reality-gruppen kommer att utföra personliga aktiviteter i det dagliga livet i en simulerad stad (Reh@City).
Interaktionen med den virtuella miljön kommer att ske genom ett naturligt användargränssnitt.
|
Virtual Reality Intervention på 30 minuter, 3 gånger i veckan tills du når 24 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Papper och penna
Pappers- och penngruppen kommer att utföra en uppsättning kognitiva pappers- och pennuppgifter som är anpassade till deras underskott och genereras automatiskt genom en Task Generator.
|
Papper och penna Intervention på 30 minuter, 3 gånger i veckan tills du når 24 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (kognitiv screening)
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment.
Högre värden representerar bättre resultat.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toulouse-Pieron (Obs)
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjen i Toulouse-Pieron Cancellation Test.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Semantiska flytande och fonemiska flyttester
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjen i testerna för semantisk flyt och fonemisk flyt
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Verbal Paired Associates (WMS-III) (minne)
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Verbal Paired Associates (WMS-III)
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Rey komplex figur
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjen i Rey Complex-figuren
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Symbolsökning och kodning (WAIS III)
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändra från baslinjen i symbolsökning och kodning (WAIS III)
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Rey 15-objekt minnestest
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändra från baslinjen i Rey 15-Item Memory Test
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Beck Depression Inventory - II.
Det är en självrapporteringsinventering som syftar till att mäta svårighetsgraden av depression.
Kan göras mellan 0-63.
Minimal depression, 0-11; Lätt depression, 12-18; Måttlig depression, 19-24; Svår depression, över 25.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Barthel Index
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Barthel Index.
Det är en skala som mäter funktionalitet, med funktioner för dagliga aktiviteter med föremålet: tarmkontroll, blåskontroll, personlig hygien, toalettbesök, äta, förflytta sig, gå på en plan yta, klä på och av, gå upp och ner trappor, ta en dusch.
Den maximala poängen som kan erhållas är 100 poäng: poäng mellan 91-99, motsvarar ett litet beroende; 61-90, till måttligt beroende; 21-60, till allvarligt beroende; och 0-20, till totalt beroende.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Katz Index
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjen i Katz Index.
Det är en skala som mäter funktionalitet, med funktioner för dagliga aktiviteter med föremålet: duscha, klä på sig, använda toaletten, sfinkterkontroll, rörlighet och äta.
Den högsta poängen som kan erhållas är 6, vilket motsvarar oberoende; poäng mellan 3 och 5, motsvarar måttligt beroende; och poäng under 2, motsvarar mycket beroende.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) - Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjen i WHOQOL-Bref Quality of Life Assessment.
Denna skala är indelad i fyra domäner, fysisk hälsa, social, psykologisk och miljömässig.
För den fysiska hälsan använder vi frågorna: 3 (invers), 4 (invers), 10,15, 16, 17, 18.
För de psykologiska frågorna: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (invers).
För den sociala domänen, frågorna: 20, 21, 22.
För miljödomänen, frågorna: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
Huvudpoängen erhålls genom summan av de fyra domänerna och högre poäng motsvarar högre upplevd livskvalitet.
|
Baslinje, slut (8 veckor) och 8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .