Vergelijking van de impact van virtual reality en papier en potlood op psychosociale rehabilitatie
De impact van het gebruik van een interactief systeem en een papier- en potloodprogramma bij de psychosociale revalidatie van psychiatrische patiënten
Virtual Reality maakt de integratie van cognitieve revalidatie mogelijk in een meer ecologisch verantwoorde context.
Het doel van deze studie is om te bepalen of deze methodologie meer impact heeft op psychosociale rehabilitatie dan een op papier en potlood gepersonaliseerd programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij veel psychiatrische ziekten, zoals schizofrenie, depressie, etc. en krijgen niet altijd voldoende aandacht ondanks de beperkingen in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's). De huidige methoden voor cognitieve rehabilitatie berusten meestal op papier-en-potloodtaken gericht op geïsoleerde domeinen, wat niet consistent is met het dagelijks leven, en hebben een beperkte ecologische validiteit.
Virtual Reality (VR) heeft bewezen een oplossing te zijn voor de ontwikkeling van toegankelijke en ecologisch valide systemen, maar heeft het meer impact dan een gepersonaliseerde interventie met papier en potlood?
Door middel van een participatieve ontwerpbenadering, met gezondheidswerkers, hebben de onderzoekers het volgende ontwikkeld:
een motorisch toegankelijk en cognitief gepersonaliseerd VR-gebaseerd systeem, waar conventionele cognitieve taken werden geoperationaliseerd in zinvolle simulaties van ADL's (Reh@City) en; een webtool die gepersonaliseerde papier- en potloodtaken genereert (Task Generator).
Het doel van de onderzoekers is om een steekproef van 30 intramurale patiënten van een psychosociale rehabilitatie-eenheid, zonder leeftijdsgrens, willekeurig in twee groepen te verdelen: 1) de experimentele groep, waar deelnemers 30 minuten van de VR-training met Reh@City zullen uitvoeren; en 2) de controlegroep, waar deelnemers 30 minuten van de papier- en potloodtraining met de Taakgenerator zullen uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Funchal-Madeira
-
Funchal, Funchal-Madeira, Portugal, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten van de afdeling psychosociale revalidatie;
- Cognitief tekort maar met voldoende capaciteit om de taak te begrijpen en instructies op te volgen;
- Kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een acute psychiatrische episode doormaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
De Virtual Reality-groep zal gepersonaliseerde activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren in de context van een gesimuleerde stad (Reh@City).
De interactie met de virtuele omgeving vindt plaats via een natuurlijke gebruikersinterface.
|
Virtual Reality Interventie van 30 minuten, 3 keer per week tot 24 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Papier en potlood
De groep papier en potlood voert een reeks cognitieve papier- en potloodtaken uit die zijn aangepast aan hun tekorten en die automatisch worden gegenereerd via een taakgenerator.
|
Interventie met papier en potlood van 30 minuten, 3 keer per week tot 24 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (Cognitieve Screening)
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Montreal Cognitive Assessment.
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toulouse-Pieron (Attentie)
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Toulouse-Pieron-annuleringstest.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Semantische spreekvaardigheid en fonemische spreekvaardigheidstests
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de semantische vloeiendheid- en fonemische vloeiendheidstests
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Verbale gepaarde medewerkers (WMS-III) (geheugen)
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Verbal Paired Associates (WMS-III)
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Rey complexe figuur
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Rey Complex-figuur
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Symbool zoeken en coderen (WAIS III)
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het zoeken en coderen van symbolen (WAIS III)
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Rey 15-item geheugentest
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Rey 15-item geheugentest
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie - II
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Beck Depression Inventory - II.
Het is een zelfrapportage-inventaris die tot doel heeft de ernst van depressie te meten.
Kan worden gescoord tussen 0-63.
Minimale depressie, 0-11; Milde depressie, 12-18; Matige depressie, 19-24; Ernstige depressie, boven de 25.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Barthel-index.
Het is een weegschaal die functionaliteit meet, met kenmerken van activiteiten van het dagelijks leven met het item: stoelgangcontrole, blaascontrole, persoonlijke hygiëne, toiletgebruik, eten, verplaatsen, lopen op een vlakke ondergrond, aan- en uitkleden, op en neer gaan trappen, douchen.
De maximaal te behalen score is 100 punten: scores tussen 91-99 komen overeen met een lichte afhankelijkheid; 61-90, tot matige afhankelijkheid; 21-60, tot ernstige afhankelijkheid; en 0-20, tot totale afhankelijkheid.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Katz-index
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Katz-index.
Het is een schaal die functionaliteit meet, met kenmerken van activiteiten van het dagelijks leven met het item: douchen, aankleden, toiletgebruik, sluitspiercontrole, mobiliteit en eten.
De hoogst haalbare score is 6, wat overeenkomt met onafhankelijk; scores tussen 3 en 5 komen overeen met matige afhankelijkheid; en scores onder de 2 komen overeen met zeer afhankelijk.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Bref (WHOQOL-Bref) - Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de WHOQOL-Bref Quality of Life Assessment.
Deze schaal is onderverdeeld in vier domeinen, fysieke gezondheid, sociaal, psychologisch en milieu.
Voor de lichamelijke gezondheid gebruiken we de vragen: 3 (invers), 4 (invers),10,15, 16, 17, 18.
Voor de psychologische vragen: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (omgekeerd).
Voor het sociale domein zijn de vragen: 20, 21, 22.
Voor het milieudomein de vragen: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
De hoofdscore wordt verkregen door de som van de vier domeinen en hogere scores komen overeen met een hogere ervaren kwaliteit van leven.
|
Baseline, einde (8 weken) en 8 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .