Virtuaalitodellisuuden sekä paperin ja kynän vaikutuksen vertailu psykososiaaliseen kuntoutukseen
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
Interaktiivisen järjestelmän ja paperi- ja kynäohjelman käytön vaikutus psykiatristen potilaiden psykososiaalisessa kuntoutuksessa
Virtuaalitodellisuus mahdollistaa kognitiivisen kuntoutuksen yhdistämisen ekologisesti pätevämpään kontekstiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tällä menetelmällä enemmän vaikutusta psykososiaaliseen kuntoutukseen kuin paperilla ja kynällä räätälöidyllä ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisia häiriöitä esiintyy usein monissa psykiatrisissa sairauksissa, kuten skitsofreniassa, masennuksessa jne., eikä niihin aina kiinnitetä riittävästi huomiota huolimatta sen rajoituksista jokapäiväisessä elämässä (ADL). Nykyiset kognitiiviset kuntoutusmenetelmät perustuvat enimmäkseen paperilla ja lyijykynällä tehtyihin tehtäviin, jotka kohdistuvat eristyneisiin alueisiin, mikä ei ole johdonmukaista jokapäiväisen elämän kanssa ja joilla on rajoitettu ekologinen validiteetti.
Virtuaalitodellisuus (VR) on osoittautunut ratkaisuksi saavutettavien ja ekologisesti kelvollisten järjestelmien kehittämiseen, mutta onko sillä suurempi vaikutus kuin paperilla ja kynällä räätälöidyllä interventiolla?
Osallistavan suunnittelun ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tutkijat ovat kehittäneet:
motorisesti esteetön ja kognitiivisesti personoitu VR-pohjainen järjestelmä, jossa perinteiset kognitiiviset tehtävät otettiin käyttöön mielekkäissä ADL-simulaatioissa (Reh@City) ja; verkkotyökalu, joka luo henkilökohtaisia paperi- ja kynätehtäviä (Task Generator).
Tutkijoiden tavoitteena on saada psykososiaalisen kuntoutuksen yksikön 30 potilasotos ilman ikärajaa satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) koeryhmä, jossa osallistujat suorittavat 30 minuuttia VR-koulutusta Reh@Cityllä; ja 2) kontrolliryhmä, jossa osallistujat suorittavat 30 minuuttia paperi- ja kynäkoulutusta Task Generatorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Funchal-Madeira
-
Funchal, Funchal-Madeira, Portugali, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykososiaalisen kuntoutuksen osastopotilaat;
- Kognitiivinen puute, mutta riittävä kyky ymmärtää tehtävä ja noudattaa ohjeita;
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti psykiatrinen jakso.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusryhmä suorittaa yksilöllisiä päivittäisiä toimintoja simuloidun kaupungin (Reh@City) kontekstissa.
Vuorovaikutus virtuaaliympäristön kanssa tapahtuu luonnollisen käyttöliittymän kautta.
|
Virtuaalitodellisuuden interventio 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, kunnes saavutetaan 24 istuntoa.
|
|
Active Comparator: Paperi ja kynä
Paperi- ja kynäryhmä suorittaa joukon kognitiivisia paperi- ja kynätehtäviä, jotka on räätälöity heidän puutteidensa mukaan ja jotka luodaan automaattisesti Task Generatorin kautta.
|
Paperi- ja kynäinterventio 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, kunnes saavutetaan 24 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (kognitiivinen seulonta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa.
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toulouse-Pieron (Huomio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos lähtötasosta Toulouse-Pieronin peruutustestissä.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Semanttinen sujuvuus ja foneeminen sujuvuustestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos perustasosta semanttisen sujuvuuden ja foneemisen sujuvuuden testeissä
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Verbal Paired Associates (WMS-III) (muisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta verbal Paired Associatesissa (WMS-III)
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Reyn monimutkainen figuuri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos perusviivasta Rey-kompleksikuvassa
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Symbolien haku ja koodaus (WAIS III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos perusviivasta symbolien haussa ja koodauksessa (WAIS III)
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Reyn 15 kohteen muistitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta Reyn 15 kohteen muistitestissä
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasosta - II.
Se on itseraportoitu kartoitus, jonka tarkoituksena on mitata masennuksen vakavuutta.
Voidaan saada 0-63.
Minimaalinen masennus, 0-11; Lievä masennus, 12-18; Keskivaikea masennus, 19-24; Vaikea masennus, yli 25.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos Barthel-indeksin lähtötasosta.
Se on asteikko, joka mittaa toimivuutta ja sisältää ominaisuuksia, jotka liittyvät päivittäiseen elämään tuotteen kanssa: suolen hallinta, virtsarakon hallinta, henkilökohtainen hygienia, wc: n käyttö, syöminen, liikkuminen, kävely tasaisella alustalla, pukeutuminen ja riisuminen, ylös ja alas meno. portaat, suihkussa käynti.
Maksimipistemäärä on 100 pistettä: pisteet välillä 91-99, vastaavat lievää riippuvuutta; 61-90, kohtalainen riippuvuus; 21-60, vakavaan riippuvuuteen; ja 0-20, täydelliseen riippuvuuteen.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Katzin indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos Katz-indeksin lähtötasosta.
Se on asteikko, joka mittaa toimivuutta ja sisältää ominaisuuksia jokapäiväiseen elämään esineen kanssa: suihkussa käyminen, pukeutuminen, wc:n käyttö, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus ja syöminen.
Korkein saavutettava pistemäärä on 6, mikä vastaa riippumatonta; pisteet 3 ja 5 välillä vastaavat kohtalaista riippuvuutta; ja pisteet alle 2, vastaavat hyvin riippuvaisia.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Bref (WHOQOL-Bref) - elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Muutos WHOQOL-Bref Life Quality of Life -arvioinnin lähtötasosta.
Tämä asteikko on jaettu neljään osa-alueeseen: fyysinen terveys, sosiaalinen, psyykkinen ja ympäristö.
Fyysisen terveyden osalta käytämme kysymyksiä: 3 (käänteinen), 4 (käänteinen), 10,15, 16, 17, 18.
Psykologisille kysymykset: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (käänteinen).
Sosiaalisen alueen kysymykset: 20, 21, 22.
Ympäristöalan kysymykset: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
Pääpistemäärä saadaan neljän alueen summasta, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa koettua elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, loppu (8 viikkoa) ja 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .