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Comparación del impacto de la realidad virtual y papel y lápiz en la rehabilitación psicosocial

5 de enero de 2021 actualizado por: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

El impacto del uso de un sistema interactivo y un programa de papel y lápiz en la rehabilitación psicosocial de pacientes psiquiátricos

La Realidad Virtual permite la integración de la rehabilitación cognitiva en un contexto más ecológicamente válido.

El propósito de este estudio es determinar si esta metodología tiene más impacto en la rehabilitación psicosocial que un programa personalizado de papel y lápiz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los deterioros cognitivos están frecuentemente presentes en muchas enfermedades psiquiátricas, como la esquizofrenia, la depresión, etc. y no siempre reciben suficiente atención a pesar de sus limitaciones en las actividades de la vida diaria (AVD). Los métodos actuales de rehabilitación cognitiva se basan principalmente en tareas de papel y lápiz dirigidas a dominios aislados, lo que no es consistente con la vida cotidiana y tiene una validez ecológica limitada.

La Realidad Virtual (VR) ha demostrado ser una solución para el desarrollo de sistemas accesibles y ecológicamente válidos pero, ¿tiene más impacto que una intervención personalizada de papel y lápiz?

A través de un enfoque de diseño participativo, con profesionales de la salud, los investigadores han desarrollado:

un sistema basado en VR personalizado cognitivamente y accesible a los motores, donde las tareas cognitivas convencionales se operacionalizaron en simulaciones significativas de ADL (Reh@City) y; una herramienta web que genera tareas personalizadas de papel y lápiz (Task Generator).

El objetivo de los investigadores es tener una muestra de 30 pacientes hospitalizados de una unidad de rehabilitación psicosocial, sin límite de edad, asignados aleatoriamente en dos grupos: 1) el grupo experimental, donde los participantes realizarán 30 minutos del entrenamiento de RV con Reh@City; y 2) el grupo de control, donde los participantes realizarán 30 minutos del entrenamiento de papel y lápiz con el Generador de Tareas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Funchal-Madeira
      • Funchal, Funchal-Madeira, Portugal, 9060-021
        • Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes internados de la unidad de rehabilitación psicosocial;
  • Déficit cognitivo pero con capacidad suficiente para comprender la tarea y seguir instrucciones;
  • Capaz de leer y escribir.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que experimentan un episodio psiquiátrico agudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
El grupo de Realidad Virtual realizará actividades personalizadas de la vida diaria en el contexto de una ciudad simulada (Reh@City). La interacción con el entorno virtual será a través de una interfaz de usuario natural.
Otro: Realidad virtual
Intervención de Realidad Virtual de 30 minutos, 3 veces por semana hasta llegar a las 24 sesiones.
Comparador activo: Papel y lapiz
El grupo de papel y lápiz realizará un conjunto de tareas cognitivas de papel y lápiz personalizadas para sus déficits y generadas automáticamente a través de un generador de tareas.
Otro: Papel y lapiz
Intervención Papel y Lápiz de 30 minutos, 3 veces por semana hasta llegar a 24 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (examen cognitivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en la Evaluación Cognitiva de Montreal. Los valores más altos representan mejores resultados.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toulouse-Pieron (Atención)
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de cancelación de Toulouse-Pieron.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Pruebas de fluidez semántica y fluidez fonológica
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en las pruebas de fluidez semántica y fluidez fonémica
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Asociados emparejados verbales (WMS-III) (Memoria)
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde la línea base en los Asociados Pareados Verbales (WMS-III)
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Figura compleja de Rey
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde la línea de base en la Figura del Complejo de Rey
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Búsqueda y codificación de símbolos (WAIS III)
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde la línea de base en la búsqueda y codificación de símbolos (WAIS III)
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Prueba de memoria Rey de 15 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de memoria de 15 ítems de Rey
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck - II. Es un inventario de autoinforme que tiene como objetivo medir la gravedad de la depresión. Se puede puntuar entre 0-63. Depresión mínima, 0-11; Depresión leve, 12-18; depresión moderada, 19-24; Depresión severa, por encima de 25.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde la línea de base en el índice de Barthel. Es una escala que mide la funcionalidad, con características de las actividades de la vida diaria con el ítem: control intestinal, control de la vejiga, higiene personal, ir al baño, comer, trasladarse, caminar sobre una superficie plana, vestirse y desvestirse, subir y bajar escaleras, tomando una ducha. La puntuación máxima que se puede obtener es de 100 puntos: puntuaciones entre 91-99, corresponden a dependencia leve; 61-90, a dependencia moderada; 21-60, a dependencia grave; y 0-20, a dependencia total.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Índice de Katz
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde la línea de base en el índice de Katz. Es una escala que mide funcionalidad, con características de actividades de la vida diaria con el ítem: ducharse, vestirse, ir al baño, control de esfínteres, movilidad y alimentación. El puntaje más alto que se puede obtener es 6, correspondiente a independiente; puntuaciones entre 3 y 5, corresponden a dependencia moderada; y puntuaciones por debajo de 2, corresponden a muy dependiente.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Bref (WHOQOL-Bref) - Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en la evaluación de la calidad de vida de WHOQOL-Bref. Esta escala se divide en cuatro dominios, salud física, social, psicológica y ambiental. Para la salud física usamos las preguntas: 3 (inversa), 4 (inversa), 10,15, 16, 17, 18. Para la psicológica, preguntas: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (inversa). Para el dominio social, las preguntas: 20, 21, 22. Para el dominio ambiental, las preguntas: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25. El puntaje principal se obtiene a través de la suma de los cuatro dominios y los puntajes más altos corresponden a una mayor calidad de vida percibida.
Línea de base, final (8 semanas) y seguimiento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Colaboradores

Universidade da Madeira

Investigadores

  • Investigador principal: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Casa de Saúde Câmara Pestana

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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