Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния виртуальной реальности и бумаги и карандаша на психосоциальную реабилитацию

5 января 2021 г. обновлено: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Влияние использования интерактивной системы и программы «Бумага и карандаш» на психосоциальную реабилитацию психически больных

Виртуальная реальность позволяет интегрировать когнитивную реабилитацию в более экологически обоснованный контекст.

Цель этого исследования — определить, оказывает ли эта методология большее влияние на психосоциальную реабилитацию, чем персонализированная программа на бумаге и карандаше.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивные нарушения часто присутствуют при многих психических заболеваниях, таких как шизофрения, депрессия и т. д., и им не всегда уделяется достаточно внимания, несмотря на их ограничения в повседневной деятельности (ADL). Современные методы когнитивной реабилитации в основном основаны на бумажно-карандашных заданиях, нацеленных на изолированные области, что несовместимо с повседневной жизнью и имеет ограниченную экологическую достоверность.

Виртуальная реальность (VR) показала себя как решение для разработки доступных и экологически безопасных систем, но имеет ли она большее влияние, чем персонализированное вмешательство на бумаге и карандаше?

Благодаря подходу к совместному дизайну с медицинскими работниками исследователи разработали:

моторно-доступная и когнитивно-персонализированная система на основе виртуальной реальности, в которой обычные когнитивные задачи были реализованы в осмысленных симуляциях ADL (Reh@City) и; веб-инструмент, который генерирует персонализированные бумажные и карандашные задачи (Генератор задач).

Цель исследователей — собрать выборку из 30 стационарных пациентов отделения психосоциальной реабилитации без возрастных ограничений, случайным образом распределенных на две группы: 1) экспериментальная группа, участники которой проведут 30-минутный VR-тренинг с Reh@City; и 2) контрольная группа, где участники проведут 30-минутную тренировку с бумагой и карандашом с генератором заданий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Funchal-Madeira
      • Funchal, Funchal-Madeira, Португалия, 9060-021
        • Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты отделения психосоциальной реабилитации;
  • Когнитивный дефицит, но с достаточными способностями, чтобы понять задачу и следовать инструкциям;
  • Умеет читать и писать.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие острый психический эпизод.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Группа виртуальной реальности будет выполнять персонализированные повседневные действия в контексте смоделированного города (Reh@City). Взаимодействие с виртуальной средой будет осуществляться через естественный пользовательский интерфейс.
Вмешательство в виртуальную реальность по 30 минут 3 раза в неделю до достижения 24 сеансов.
Активный компаратор: Бумага и карандаш
Группа бумаги и карандаша будет выполнять набор познавательных заданий с бумагой и карандашом, персонализированных с учетом их недостатков и автоматически сгенерированных с помощью генератора заданий.
Работа с бумагой и карандашом по 30 минут 3 раза в неделю до достижения 24 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (когнитивный скрининг)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальском когнитивном тесте. Более высокие значения представляют лучшие результаты.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тулуза-Пьерон (Внимание)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте отмены Тулузы-Пьерона.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Тесты семантической беглости и фонематической беглости
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тестах семантической беглости и фонематической беглости
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Вербальные парные ассоциации (WMS-III) (Память)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Verbal Paired Associates (WMS-III)
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Рей Сложная Фигура
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в комплексной фигуре Рея
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Поиск символов и кодирование (WAIS III)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с базовым уровнем поиска и кодирования символов (WAIS III)
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Рей Тест на память из 15 предметов
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте памяти Рея из 15 предметов
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека - II
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека - II. Это анкета самоотчета, целью которой является измерение тяжести депрессии. Может быть забит между 0-63. Минимальная депрессия, 0-11; Легкая депрессия, 12-18 лет; Умеренная депрессия, 19-24 года; Тяжелая депрессия, выше 25.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем. Это шкала, которая измеряет функциональность, с особенностями повседневной деятельности с предметом: контроль кишечника, контроль мочевого пузыря, личная гигиена, пользование туалетом, прием пищи, перемещение, ходьба по ровной поверхности, одевание и раздевание, подъем и спуск. лестница, принятие душа. Максимально возможная оценка составляет 100 баллов: баллы от 91 до 99 соответствуют слабой зависимости; 61-90, чтобы умерить зависимость; 21-60, к серьезной зависимости; и 0-20, к полной зависимости.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Индекс Каца
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение индекса Каца по сравнению с исходным уровнем. Это шкала, измеряющая функциональность, с особенностями повседневной деятельности с предметом: принятие душа, одевание, использование туалета, контроль сфинктера, подвижность и прием пищи. Наивысший балл, который можно получить, равен 6, что соответствует независимости; баллы от 3 до 5 соответствуют умеренной зависимости; и баллы ниже 2 соответствуют очень зависимым.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref (WHOQOL-Bref) - Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке качества жизни WHOQOL-Bref. Эта шкала разделена на четыре области: физическое здоровье, социальное, психологическое и экологическое. Для физического здоровья мы используем вопросы: 3 (обратные), 4 (обратные), 10,15, 16, 17, 18. Для психологического вопросы: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (обратные). Для социального домена вопросы: 20, 21, 22. Для области окружающей среды вопросы: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25. Основная оценка получается как сумма четырех доменов, а более высокие оценки соответствуют более высокому воспринимаемому качеству жизни.
Исходный уровень, конец (8 недель) и 8-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Casa de Saúde Câmara Pestana

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться