Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu virtuální reality a papíru a tužky na psychosociální rehabilitaci

5. ledna 2021 aktualizováno: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Vliv používání interaktivního systému a programu papír a tužka v psychosociální rehabilitaci psychiatrických pacientů

Virtuální realita umožňuje integraci kognitivní rehabilitace v ekologičtějším kontextu.

Účelem této studie je zjistit, zda má tato metodika větší dopad na psychosociální rehabilitaci než program personalizovaný papír a tužku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní poruchy jsou často přítomny u mnoha psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie, deprese atd., a není jim vždy věnována dostatečná pozornost, přestože jsou omezeny v činnostech každodenního života (ADL). Současné metody kognitivní rehabilitace většinou spoléhají na úkoly založené na papíru a tužce zaměřené na izolované domény, což není v souladu s každodenním životem a má omezenou ekologickou platnost.

Virtuální realita (VR) se ukázala jako řešení pro vývoj přístupných a ekologicky platných systémů, ale má větší dopad než personalizovaná intervence z papíru a tužky?

Prostřednictvím participativního přístupu ve spolupráci se zdravotnickými odborníky výzkumníci vyvinuli:

motoricky přístupný a kognitivně personalizovaný systém založený na VR, kde byly konvenční kognitivní úkoly operacionalizovány ve smysluplných simulacích ADL (Reh@City) a; webový nástroj, který generuje personalizované úkoly na papír a tužku (generátor úloh).

Cílem vyšetřovatelů je mít vzorek 30 hospitalizovaných pacientů z jednotky psychosociální rehabilitace bez věkového omezení, náhodně rozdělených do dvou skupin: 1) experimentální skupina, kde účastníci provedou 30 minut tréninku VR s Reh@City; a 2) kontrolní skupina, kde účastníci absolvují 30 minut tréninku papíru a tužky s Generátorem úloh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Funchal-Madeira
      • Funchal, Funchal-Madeira, Portugalsko, 9060-021
        • Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stacionáři oddělení psychosociální rehabilitace;
  • Kognitivní deficit, ale s dostatečnou kapacitou k pochopení úkolu a dodržování pokynů;
  • Umět číst a psát.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti prožívající akutní psychiatrickou epizodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude provádět personalizované aktivity každodenního života v kontextu simulovaného města (Reh@City). Interakce s virtuálním prostředím bude probíhat prostřednictvím přirozeného uživatelského rozhraní.
Jiný: Virtuální realita
Intervence virtuální reality 30 minut, 3x týdně až do dosažení 24 sezení.
Aktivní komparátor: Papír a tužka
Skupina papíru a tužky bude provádět sadu kognitivních úkolů s papírem a tužkou přizpůsobenou jejich deficitům a generovaných automaticky pomocí generátoru úloh.
Jiný: Papír a tužka
Intervence papírem a tužkou 30 minut, 3krát týdně až do dosažení 24 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení (kognitivní screening)
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toulouse-Pieron (Pozor)
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v Toulouse-Pieronově stornotestu.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Testy sémantické a fonematické plynulosti
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozího stavu v testech sémantické plynulosti a fonematické plynulosti
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Verbal Paired Associates (WMS-III) (paměť)
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozího stavu u verbálních párových členů (WMS-III)
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Složitá postava Rey
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od základní linie na Reyově komplexním obrázku
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Vyhledávání a kódování symbolů (WAIS III)
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozího stavu ve vyhledávání a kódování symbolů (WAIS III)
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Test paměti Rey 15 položek
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od základní hodnoty v testu paměti Rey 15-Item Memory
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese - II
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna oproti výchozímu stavu v Beckově inventáři deprese - II. Jedná se o self-report inventář, jehož cílem je měřit závažnost deprese. Může být dosaženo mezi 0-63. Minimální deprese, 0-11; Mírná deprese, 12-18; Střední deprese, 19-24; Těžká deprese, nad 25.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Barthelův index
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu. Je to váha, která měří funkčnost s funkcemi každodenního života s předmětem: kontrola střev, kontrola močového měchýře, osobní hygiena, použití toalety, jídlo, přenášení, chůze po rovném povrchu, oblékání a svlékání, chození nahoru a dolů schody, sprchování. Maximální dosažitelné skóre je 100 bodů: skóre mezi 91-99 odpovídá mírné závislosti; 61-90, až střední závislost; 21-60, k vážné závislosti; a 0-20 do celkové závislosti.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Katzův index
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v Katzově indexu. Je to škála, která měří funkčnost s vlastnostmi činností každodenního života s předmětem: sprchování, oblékání, používání toalety, ovládání svěračů, pohyblivost a jídlo. Nejvyšší dosažitelné skóre je 6, což odpovídá nezávislému; skóre mezi 3 a 5, odpovídá střední závislosti; a skóre pod 2, odpovídají velmi závislé.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Světová zdravotnická organizace Quality of Life - Bref (WHOQOL-Bref) - Quality of Life Assessment
Časové okno: Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v WHOQOL-Bref Quality of Life Assessment. Tato škála je rozdělena do čtyř oblastí, fyzické zdraví, sociální, psychologické a environmentální. Pro fyzické zdraví používáme otázky: 3 (inverzní), 4 (inverzní), 10, 15, 16, 17, 18. Pro psychologické otázky: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (inverzní). Pro sociální oblast otázky: 20, 21, 22. Pro oblast životního prostředí otázky: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25. Hlavní skóre se získá součtem čtyř domén a vyšší skóre odpovídá vyšší vnímané kvalitě života.
Základní, Konec (8 týdnů) a 8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus

Spolupracovníci

Universidade da Madeira

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Casa de Saúde Câmara Pestana

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit