Comparaison de l'impact de la réalité virtuelle et du papier et du crayon sur la réadaptation psychosociale
5 janvier 2021 mis à jour par: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
L'impact de l'utilisation d'un système interactif et d'un programme papier-crayon dans la réadaptation psychosociale des patients psychiatriques
La Réalité Virtuelle permet d'intégrer la rééducation cognitive dans un contexte plus valable écologiquement.
Le but de cette étude est de déterminer si cette méthodologie a plus d'impact sur la réadaptation psychosociale qu'un programme papier-crayon personnalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs sont fréquemment présents sur de nombreuses maladies psychiatriques, telles que la schizophrénie, la dépression, etc. et ne reçoivent pas toujours une attention suffisante malgré ses limitations dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les méthodes actuelles de rééducation cognitive reposent principalement sur des tâches papier-crayon ciblant des domaines isolés, ce qui n'est pas cohérent avec la vie quotidienne et a une validité écologique limitée.
La Réalité Virtuelle (RV) s'est révélée être une solution pour le développement de systèmes accessibles et écologiquement valables mais a-t-elle plus d'impact qu'une intervention papier et crayon personnalisée ?
Grâce à une approche de conception participative, avec des professionnels de santé, les enquêteurs ont élaboré :
un système basé sur la réalité virtuelle accessible au moteur et personnalisé sur le plan cognitif, où les tâches cognitives conventionnelles ont été opérationnalisées dans des simulations significatives des AVQ (Reh@City) et ; un outil web qui génère des tâches papier-crayon personnalisées (Task Generator).
L'objectif des enquêteurs est d'avoir un échantillon de 30 patients hospitalisés d'une unité de réadaptation psychosociale, sans limite d'âge, répartis au hasard en deux groupes : 1) le groupe expérimental, où les participants effectueront 30 minutes de formation en réalité virtuelle avec Reh@City ; et 2) le groupe de contrôle, où les participants exécuteront 30 minutes de la formation papier-crayon avec le générateur de tâches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Funchal-Madeira
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Funchal, Funchal-Madeira, Le Portugal, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés de l'unité de réadaptation psychosociale ;
- Déficit cognitif mais avec une capacité suffisante pour comprendre la tâche et suivre les instructions ;
- Capable de lire et d'écrire.
Critère d'exclusion:
- Patients vivant un épisode psychiatrique aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Le groupe Réalité Virtuelle réalisera des activités personnalisées de la vie quotidienne dans le contexte d'une ville simulée (Reh@City).
L'interaction avec l'environnement virtuel se fera à travers une interface utilisateur naturelle.
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Intervention de Réalité Virtuelle de 30 minutes, 3 fois par semaine jusqu'à atteindre 24 séances.
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Comparateur actif: Papier et crayon
Le groupe papier-crayon effectuera un ensemble de tâches cognitives papier-crayon personnalisées en fonction de leurs déficits et générées automatiquement via un générateur de tâches.
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Intervention papier-crayon de 30 minutes, 3 fois par semaine jusqu'à atteindre 24 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (dépistage cognitif)
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'Évaluation cognitive de Montréal.
Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toulouse-Piéron (Attention)
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'annulation Toulouse-Piéron.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Tests de fluidité sémantique et de fluidité phonémique
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tests de fluidité sémantique et de fluidité phonémique
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Associés appariés verbaux (WMS-III) (mémoire)
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Verbal Paired Associates (WMS-III)
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Figure complexe de Rey
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la figure complexe de Rey
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Recherche et codage de symboles (WAIS III)
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la recherche et le codage de symboles (WAIS III)
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Test de mémoire Rey 15 éléments
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de mémoire Rey à 15 éléments
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck - II
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans le Beck Depression Inventory - II.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation qui vise à mesurer la gravité de la dépression.
Peut être marqué entre 0 et 63.
Dépression minimale, 0-11 ; Dépression légère, 12-18 ans ; Dépression modérée, 19-24 ans ; Dépression sévère, au-dessus de 25 ans.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Indice de Barthel
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel.
C'est une échelle qui mesure la fonctionnalité, avec les caractéristiques des activités de la vie quotidienne avec l'article : contrôle des intestins, contrôle de la vessie, hygiène personnelle, utilisation des toilettes, manger, se transférer, marcher sur une surface plane, s'habiller et se déshabiller, monter et descendre escaliers, prendre une douche.
Le score maximum pouvant être obtenu est de 100 points : les scores compris entre 91 et 99 correspondent à une légère dépendance ; 61-90, à une dépendance modérée ; 21-60 ans, à une dépendance grave ; et 0-20, à la dépendance totale.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Indice de Katz
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de Katz.
C'est une échelle qui mesure la fonctionnalité, avec les caractéristiques des activités de la vie quotidienne avec l'objet : se doucher, s'habiller, aller aux toilettes, contrôler les sphincters, se déplacer et manger.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu est 6, correspondant à indépendant ; les scores compris entre 3 et 5, correspondent à une dépendance modérée ; et les scores inférieurs à 2, correspondent à très dépendants.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Bref (WHOQOL-Bref) - Évaluation de la qualité de vie
Délai: Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-Bref.
Cette échelle est divisée en quatre domaines, santé physique, social, psychologique et environnemental.
Pour la santé physique, nous utilisons les questions : 3 (inverse), 4 (inverse), 10, 15, 16, 17, 18.
Pour le psychologique, questions : 5, 6, 7, 11, 19, 26 (inverse).
Pour le domaine social, les questions : 20, 21, 22.
Pour le domaine environnemental, les questions : 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
Le score principal est obtenu par la somme des quatre domaines et les scores les plus élevés correspondent à une meilleure qualité de vie perçue.
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Suivi de base, de fin (8 semaines) et de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .