Porównanie wpływu rzeczywistości wirtualnej oraz papieru i ołówka na rehabilitację psychospołeczną
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
Wpływ wykorzystania systemu interaktywnego i programu „papier i ołówek” w rehabilitacji psychospołecznej pacjentów psychiatrycznych
Rzeczywistość wirtualna umożliwia integrację rehabilitacji poznawczej w bardziej uzasadnionym ekologicznie kontekście.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ta metodologia ma większy wpływ na rehabilitację psychospołeczną niż spersonalizowany program z papieru i ołówka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia funkcji poznawczych są często obecne w wielu chorobach psychicznych, takich jak schizofrenia, depresja itp. i nie zawsze poświęca się im wystarczającą uwagę pomimo ograniczeń w czynnościach życia codziennego (ADL). Obecne metody rehabilitacji poznawczej opierają się głównie na zadaniach papierowych i ołówkowych ukierunkowanych na odizolowane domeny, co nie jest zgodne z życiem codziennym i ma ograniczoną ważność ekologiczną.
Rzeczywistość wirtualna (VR) okazała się rozwiązaniem dla rozwoju dostępnych i ekologicznie uzasadnionych systemów, ale czy ma większy wpływ niż spersonalizowana interwencja na papierze i ołówku?
Dzięki partycypacyjnemu podejściu projektowemu, we współpracy z pracownikami służby zdrowia, badacze opracowali:
dostępny dla silnika i spersonalizowany kognitywnie system oparty na VR, w którym konwencjonalne zadania poznawcze zostały zoperacjonalizowane w sensownych symulacjach ADL (Reh@City) i; narzędzie internetowe, które generuje spersonalizowane zadania w formie papierowej i ołówkowej (Generator zadań).
Celem badaczy jest pozyskanie próby 30 pacjentów stacjonarnych oddziału rehabilitacji psychospołecznej, bez ograniczeń wiekowych, losowo przydzielonych do dwóch grup: 1) eksperymentalnej, w której uczestnicy przeprowadzą 30 minutowy trening VR z Reh@City; oraz 2) grupa kontrolna, w której uczestnicy przeprowadzą 30-minutowe szkolenie w formie kartki i ołówka z Generatorem Zadań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Funchal-Madeira
-
Funchal, Funchal-Madeira, Portugalia, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Oddziału Rehabilitacji Psychospołecznej;
- Deficyt poznawczy, ale z wystarczającą zdolnością do zrozumienia zadania i wykonywania instrukcji;
- Potrafi czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci doświadczający ostrego epizodu psychiatrycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa Wirtualnej Rzeczywistości wykona spersonalizowane czynności życia codziennego w kontekście symulowanego miasta (Reh@City).
Interakcja ze środowiskiem wirtualnym odbywać się będzie poprzez naturalny interfejs użytkownika.
|
Wirtualna Rzeczywistość Interwencja 30 minut, 3 razy w tygodniu do osiągnięcia 24 sesji.
|
|
Aktywny komparator: Papier i ołówek
Grupa z papierem i ołówkiem wykona zestaw poznawczych zadań z papieru i ołówka dostosowanych do ich deficytów i generowanych automatycznie przez Generator zadań.
|
Papier i ołówek Interwencja trwająca 30 minut, 3 razy w tygodniu, aż do osiągnięcia 24 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (badanie funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu.
Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tuluza-Pieron (Uwaga)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od wartości początkowej w teście anulowania Toulouse-Pieron.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Testy fluencji semantycznej i fluencji fonemicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście fluencji semantycznej i fluencji fonemicznej
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Słowni sparowani współpracownicy (WMS-III) (pamięć)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Verbal Paired Associates (WMS-III)
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Złożona postać Rey
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Rycinie Zespołu Reya
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Wyszukiwanie i kodowanie symboli (WAIS III)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od linii bazowej w wyszukiwaniu i kodowaniu symboli (WAIS III)
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Rey 15-elementowy test pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście pamięci Rey składającym się z 15 elementów
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka - II
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Depresji Becka - II.
Jest to kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest zmierzenie nasilenia depresji.
Można uzyskać od 0 do 63 punktów.
Minimalna depresja, 0-11; Łagodna depresja, 12-18 lat; Umiarkowana depresja, 19-24 lata; Ciężka depresja, powyżej 25.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie Bartela.
Jest to skala mierząca funkcjonalność, z cechami czynności dnia codziennego z pozycją: kontrola jelit, kontrola pęcherza, higiena osobista, korzystanie z toalety, jedzenie, przemieszczanie się, chodzenie po równej powierzchni, ubieranie się i rozbieranie, wchodzenie i schodzenie schody, prysznic.
Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 100 punktów: wyniki w przedziale 91-99 odpowiadają niewielkiej zależności; 61-90, do umiarkowanej zależności; 21-60, do poważnego uzależnienia; i 0-20, do całkowitej zależności.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Indeks Katza
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie Katza.
Jest to skala mierząca funkcjonalność, z cechami czynności dnia codziennego z daną pozycją: branie prysznica, ubieranie się, korzystanie z toalety, kontrola zwieraczy, poruszanie się i jedzenie.
Najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 6, co odpowiada niezależnemu; wyniki od 3 do 5 odpowiadają umiarkowanej zależności; a wyniki poniżej 2 odpowiadają bardzo zależnemu.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref (WHOQOL-Bref) - Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie jakości życia WHOQOL-Bref.
Skala ta jest podzielona na cztery dziedziny: zdrowie fizyczne, społeczne, psychologiczne i środowiskowe.
Dla zdrowia fizycznego stosujemy pytania: 3 (odwrotne), 4 (odwrotne), 10,15, 16, 17, 18.
Dla psychologa pytania: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (odwrotność).
Dla domeny społecznej pytania: 20, 21, 22.
Dla domeny środowiskowej pytania: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
Główny wynik uzyskuje się poprzez sumę czterech domen, a wyższe wyniki odpowiadają wyższej postrzeganej jakości życia.
|
Linia bazowa, koniec (8 tygodni) i 8-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .