比较虚拟现实和纸笔对社会心理康复的影响
2021年1月5日 更新者：Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
使用交互式系统和纸笔程序对精神病患者心理社会康复的影响
虚拟现实允许在更生态有效的环境中整合认知康复。
本研究的目的是确定这种方法是否比纸笔个性化计划对社会心理康复有更大的影响。
研究概览
详细说明
认知障碍经常出现在许多精神疾病中，例如精神分裂症、抑郁症等，尽管日常生活活动（ADL's）受到限制，但并不总是得到足够的重视。 目前的认知康复方法大多依赖于针对孤立领域的纸笔任务，这与日常生活不一致，生态有效性有限。
虚拟现实 (VR) 已被证明是开发可访问且生态有效系统的解决方案，但它是否比纸笔个性化干预更具影响力？
通过参与式设计方法，与卫生专业人员一起，研究人员开发了：
一个可运动且认知个性化的基于 VR 的系统，其中传统的认知任务在 ADL 的有意义的模拟中运行（Reh@City）；生成个性化纸笔任务的网络工具（任务生成器）。
研究人员的目标是从社会心理康复部门抽取 30 名住院患者作为样本，没有年龄限制，随机分为两组：1) 实验组，参与者将在 Reh@City 进行 30 分钟的 VR 培训； 2) 对照组，参与者将使用 Task Generator 进行 30 分钟的纸笔训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Funchal-Madeira
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Funchal、Funchal-Madeira、葡萄牙、9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 社会心理康复科住院病人；
- 认知缺陷，但有足够的能力理解任务和遵循指示；
- 能读写。
排除标准：
- 经历急性精神病发作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
虚拟现实小组将在模拟城市 (Reh@City) 的背景下进行个性化的日常生活活动。
与虚拟环境的交互将通过自然的用户界面进行。
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虚拟现实干预 30 分钟，每周 3 次，直至达到 24 次。
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有源比较器：纸和铅笔
纸笔组将执行一组针对他们的缺陷个性化并通过任务生成器自动生成的认知纸笔任务。
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纸笔干预 30 分钟，每周 3 次，直至达到 24 节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估（认知筛查）
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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蒙特利尔认知评估中基线的变化。
更高的值代表更好的结果。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图卢兹-皮埃隆（注意）
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Toulouse-Pieron 取消测试中基线的变化。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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语义流利度和音位流利度测试
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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语义流利度和音素流利度测试中基线的变化
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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口头配对联营 (WMS-III)（记忆）
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Verbal Paired Associates (WMS-III) 相对于基线的变化
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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雷伊复图
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Rey Complex Figure 相对于基线的变化
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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符号搜索和编码 (WAIS III)
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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符号搜索和编码 (WAIS III) 中基线的变化
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Rey 15 项记忆测试
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Rey 15 项记忆测试相对于基线的变化
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 - II
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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贝克抑郁量表的基线变化 - II。
这是一个自我报告的清单，旨在衡量抑郁症的严重程度。
可以在 0-63 之间得分。
最小抑郁症，0-11；轻度抑郁症，12-18 岁；中度抑郁症，19-24 岁；重度抑郁症，25岁以上。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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巴塞尔指数
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Barthel 指数相对于基线的变化。
这是一个测量功能的量表，具有日常生活活动的特点：肠道控制、膀胱控制、个人卫生、使用厕所、进食、转移、在水平面上行走、穿衣和脱衣、上下楼梯，洗澡。
最高可得100分：得分在91-99之间，对应轻度依赖； 61-90，中度依赖； 21-60岁，严重依赖；和 0-20，完全依赖。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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卡兹指数
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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Katz 指数相对于基线的变化。
这是一个衡量功能的量表，具有日常生活活动的特征：淋浴、穿衣、使用厕所、括约肌控制、移动和进食。
最高可得6分，对应独立；得分在 3 到 5 之间，对应于中度依赖；分数低于 2，对应于非常依赖。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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世界卫生组织生活质量 - 简报 (WHOQOL-Bref) - 生活质量评估
大体时间：基线、结束（8 周）和 8 周随访
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WHOQOL-Bref 生活质量评估相对于基线的变化。
该量表分为身体健康、社会、心理和环境四个领域。
对于身体健康，我们使用问题：3（逆）、4（逆）、10、15、16、17、18。
对于心理学，问题：5、6、7、11、19、26（逆）。
对于社会领域，问题：20、21、22。
对于环境领域，问题：8、9、12、13、14、23、24、25。
主要分数是通过四个领域的总和获得的，较高的分数对应于较高的感知生活质量。
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基线、结束（8 周）和 8 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergi Bermudez, Ph,D、Madeira Interactive Technologies Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (实际的)
2020年2月7日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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