Comparando o impacto da realidade virtual e papel e lápis na reabilitação psicossocial
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Instituto Irmãs Hospitaleiras Sagrado Coração de Jesus
O Impacto da Utilização de um Sistema Interativo e de um Programa de Papel e Lápis na Reabilitação Psicossocial de Pacientes Psiquiátricos
A Realidade Virtual permite a integração da reabilitação cognitiva num contexto ecologicamente mais válido.
O objetivo deste estudo é determinar se esta metodologia tem mais impacto na reabilitação psicossocial do que um programa personalizado de papel e lápis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deficiências cognitivas estão freqüentemente presentes em muitas doenças psiquiátricas, como esquizofrenia, depressão, etc. e nem sempre recebem atenção suficiente, apesar de suas limitações nas atividades da vida diária (AVD's). Os métodos atuais de reabilitação cognitiva dependem principalmente de tarefas de papel e lápis direcionadas a domínios isolados, o que não é consistente com a vida cotidiana e tem validade ecológica limitada.
A Realidade Virtual (RV) tem se mostrado uma solução para o desenvolvimento de sistemas acessíveis e ecologicamente válidos, mas será que ela tem mais impacto do que uma intervenção personalizada de papel e lápis?
Através de uma abordagem de design participativo, com profissionais de saúde, os investigadores desenvolveram:
um sistema baseado em VR acessível motoramente e personalizado cognitivamente, onde tarefas cognitivas convencionais foram operacionalizadas em simulações significativas de AVD's (Reh@City) e; uma ferramenta web que gera tarefas personalizadas de papel e lápis (Task Generator).
O objetivo dos investigadores é ter uma amostra de 30 doentes internados numa unidade de reabilitação psicossocial, sem limite de idade, alocados aleatoriamente em dois grupos: 1) o grupo experimental, onde os participantes irão realizar 30 minutos de treino de RV com Reh@City; e 2) o grupo controle, onde os participantes realizarão 30 minutos do treino papel e lápis com o Gerador de Tarefas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Funchal-Madeira
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Funchal, Funchal-Madeira, Portugal, 9060-021
- Instituto das Irmãs Hospitaleiras do Sagrado Coração de Jesus - Casa de Saúde Câmara Pestana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na unidade de reabilitação psicossocial;
- Déficit cognitivo, mas com capacidade suficiente para compreender a tarefa e seguir instruções;
- Capaz de ler e escrever.
Critério de exclusão:
- Pacientes que vivenciam um episódio psiquiátrico agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual
O grupo de Realidade Virtual realizará atividades personalizadas de vida diária no contexto de uma cidade simulada (Reh@City).
A interação com o ambiente virtual será por meio de uma interface natural do usuário.
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Intervenção de Realidade Virtual de 30 minutos, 3 vezes por semana até atingir 24 sessões.
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Comparador Ativo: Papel e lápis
O grupo de papel e lápis realizará um conjunto de tarefas cognitivas de papel e lápis personalizadas para seus déficits e geradas automaticamente por meio de um Gerador de Tarefas.
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Papel e Lápis Intervenção de 30 minutos, 3 vezes por semana até atingir 24 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (Triagem Cognitiva)
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base na Avaliação Cognitiva de Montreal.
Valores mais altos representam melhores resultados.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toulouse-Pieron (Atenção)
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no Teste de Cancelamento de Toulouse-Pieron.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Testes de Fluência Semântica e Fluência Fonêmica
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base nos testes de fluência semântica e fluência fonêmica
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Associados Pareados Verbais (WMS-III) (Memória)
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no Verbal Paired Associates (WMS-III)
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Rey figura complexa
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base na Figura Complexa de Rey
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Pesquisa e Codificação de Símbolos (WAIS III)
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base na Pesquisa e Codificação de Símbolos (WAIS III)
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Teste de memória de 15 itens de Rey
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste de memória de 15 itens de Rey
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck - II.
É um inventário de autorrelato que visa mensurar a gravidade da depressão.
Pode ser pontuado entre 0-63.
Depressão mínima, 0-11; Depressão leve, 12-18; Depressão moderada, 19-24; Depressão severa, acima de 25.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no Índice de Barthel.
É uma escala que mede a funcionalidade, com características das atividades de vida diária com o item: controle intestinal, controle da bexiga, higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferência, andar em superfície plana, vestir e despir, subir e descer escada, tomando banho.
A pontuação máxima a obter é de 100 pontos: pontuações entre 91-99, correspondem a dependência ligeira; 61-90, para dependência moderada; 21-60, para dependência grave; e 0-20, para dependência total.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Índice de Katz
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base no Índice de Katz.
É uma escala que mede a funcionalidade, com características das atividades de vida diária com o item: tomar banho, vestir-se, usar o banheiro, controle esfincteriano, mobilidade e alimentação.
A pontuação máxima obtida é 6, correspondendo a independente; escores entre 3 e 5, correspondem à dependência moderada; e escores abaixo de 2, correspondem a muito dependentes.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Bref (WHOQOL-Bref) - Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Mudança da linha de base na Avaliação de Qualidade de Vida WHOQOL-Bref.
Esta escala é dividida em quatro domínios, saúde física, social, psicológico e ambiental.
Para a saúde física usamos as questões: 3 (inversa), 4 (inversa),10,15, 16, 17, 18.
Para o psicológico, questões: 5, 6, 7, 11, 19, 26 (inversa).
Para o domínio social, as questões: 20, 21, 22.
Para o domínio meio ambiente, as questões: 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24, 25.
O escore principal é obtido através da soma dos quatro domínios e maiores escores correspondem a maior qualidade de vida percebida.
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Linha de base, final (8 semanas) e acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Bermudez, Ph,D, Madeira Interactive Technologies Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Casa de Saúde Câmara Pestana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .