미국에서 이전에 치료된 SCLC에서 Lurbinectedin의 다기관 확장 액세스 치료 프로토콜
2020년 6월 17일 업데이트: Jazz Pharmaceuticals
이전에 치료된 미국 소세포폐암에서 Lurbinectedin(PM01183)의 다기관 확장 액세스 치료 프로토콜
이것은 이전에 치료받은 소세포 폐암 적격 환자가 FDA 승인 전에 루비넥테딘 치료에 접근할 수 있도록 미국에서 확장된 접근 프로그램입니다.
사이트는 프로그램 참여를 신청해야 합니다.
의사는 프로그램 적격성 기준과 개별 환자의 병력을 고려하여 잠재적인 이점이 연구 요법의 위험을 능가하는지 여부를 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 법적으로 유능한 성인
- 확인되고 절제 불가능한 소세포폐암(SCLC)
- 환자는 이전에 라인을 포함하는 화학 요법을 한 번 받았어야 합니다.
- 적절한 장기, 혈액, 신장, 대사 및 간 기능
- 이전 치료와 관련된 독성으로부터의 회복
- 임신은 제외되어야 하며, 의학적으로 허용되는 피임법
제외 기준:
- 루비넥딘을 사용한 선행 치료
- 특정 수반되는 질병/상태
- 증상이 있거나 스테로이드가 필요하거나 진행성 중추신경계 침범.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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