Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický rozšířený přístupový léčebný protokol lurbinectedinu v dříve léčeném SCLC v USA

17. června 2020 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Multicentrický rozšířený přístupový léčebný protokol lurbinectedinu (PM01183) u dříve léčeného malobuněčného karcinomu plic v USA

Jedná se o rozšířený přístupový program v USA, který umožňuje způsobilým pacientům s dříve léčeným malobuněčným karcinomem plic přístup k léčbě lurbinecinem před schválením FDA. Stránky musí požádat o účast v programu. Lékař musí posoudit, zda potenciální přínos převažuje nad rizikem hodnocené terapie s ohledem na kritéria způsobilosti programu a individuální anamnézu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Právně způsobilá dospělá osoba
  • Potvrzený a neresekovatelný malobuněčný karcinom plic (SCLC)
  • Pacienti museli předtím podstoupit jednu řadu obsahující chemoterapii
  • Přiměřená orgánová, hematologická, ledvinová, metabolická a jaterní funkce
  • Zotavení z toxicit souvisejících s předchozí léčbou (léčbami)
  • Musí být vyloučeno těhotenství, lékařsky přijatelná metoda antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba lubbinectedinem
  • Některá doprovodná onemocnění/stavy
  • Symptomatické, steroidy vyžadující nebo progresivní postižení CNS.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jazz Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUR_EAP-001-2019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit