Lurbinektediinin monikeskus-laajennettu hoitoprotokolla aiemmin käsitellyssä SCLC:ssä Yhdysvalloissa
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals
Lurbinektediinin (PM01183) monikeskushoitoprotokolla aiemmin hoidetussa pienisoluisessa keuhkosyövässä Yhdysvalloissa
Tämä on Yhdysvalloissa laajennettu ohjelma, jonka avulla potilaat, joilla on aiemmin hoidettu pienisoluinen keuhkosyöpä, voivat saada lurbinektediinihoitoa ennen FDA:n hyväksyntää.
Sivustojen tulee hakea osallistuakseen ohjelmaan.
Lääkärin on arvioitava ohjelman kelpoisuuskriteerit ja yksittäisen potilaan sairaushistorian perusteella, ylittääkö mahdollinen hyöty tutkittavan hoidon riskit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juridisesti pätevä aikuinen
- Vahvistettu ja leikattavissa oleva pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
- Potilaiden on täytynyt saada yksi aiempi kemoterapiaa sisältävä linja
- Riittävä elinten, hematologinen, munuaisten, aineenvaihdunnan ja maksan toiminta
- Toipuminen aikaisempaan hoitoon liittyvistä toksisuudesta
- Raskaus on suljettava pois, lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymenetelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito lurbinektediinillä
- Tietyt samanaikaiset sairaudet/tilat
- Oireellinen, steroideja vaativa tai etenevä keskushermoston vaikutus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUR_EAP-001-2019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .