Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter udvidet adgangsbehandlingsprotokol af Lurbinectedin i tidligere behandlet SCLC i USA

17. juni 2020 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals

En multicenter udvidet adgangsbehandlingsprotokol af Lurbinectedin (PM01183) i tidligere behandlet småcellet lungekræft i USA

Dette er et udvidet adgangsprogram i USA for at gøre det muligt for kvalificerede patienter med tidligere behandlet småcellet lungekræft at få adgang til lurbinectedin-behandling før FDA-godkendelse. Websteder skal ansøge om at deltage i programmet. En læge skal vurdere, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved forsøgsbehandlingen under hensyntagen til kriterierne for programmets berettigelse og den enkelte patients sygehistorie.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridisk kompetent voksen
  • Bekræftet og ikke-operabel lillecellet lungekræft (SCLC)
  • Patienterne skal have modtaget én tidligere kemoterapiholdig linje
  • Tilstrækkelig organ-, hæmatologisk-, nyre-, metabolisk og leverfunktion
  • Restitution fra toksicitet relateret til tidligere behandling(er)
  • Graviditet skal udelukkes, medicinsk acceptabel præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med lurbinectedin
  • Visse samtidige sygdomme/tilstande
  • Symptomatisk, steroidkrævende eller progressiv CNS-involvering.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUR_EAP-001-2019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Lurbinectedin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner