Lurbinectedin 在美国既往治疗过的 SCLC 中的多中心扩展通路治疗方案
2020年6月17日 更新者：Jazz Pharmaceuticals
Lurbinectedin (PM01183) 在美国既往治疗过的小细胞肺癌中的多中心扩展访问治疗方案
这是美国的一项扩大准入计划，使符合条件的既往接受过治疗的小细胞肺癌患者能够在 FDA 批准之前获得 lurbinectedin 治疗。
站点必须申请才能参与该计划。
考虑到项目资格标准和患者的病史，医生必须评估潜在益处是否超过研究性治疗的风险。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 治疗 IND/方案
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有法律能力的成年人
- 确诊且无法切除的小细胞肺癌 (SCLC)
- 患者必须接受过一次含线化疗
- 足够的器官、血液学、肾脏、代谢和肝功能
- 从与先前治疗相关的毒性中恢复
- 必须排除怀孕，医学上可接受的避孕方法
排除标准：
- 既往使用 lurbinectedin 治疗
- 某些伴随疾病/病症
- 有症状、需要类固醇或进行性中枢神经系统受累。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.