Многоцентровый расширенный протокол лечения лурбинектином при ранее леченном МРЛ в США
17 июня 2020 г. обновлено: Jazz Pharmaceuticals
Протокол многоцентрового расширенного доступа к лечению лурбинектином (PM01183) при ранее леченном мелкоклеточном раке легкого в США
Это программа расширенного доступа в США, позволяющая подходящим пациентам с ранее леченным мелкоклеточным раком легкого получить доступ к лечению лурбинектином до одобрения FDA.
Сайты должны подать заявку на участие в программе.
Врач должен оценить, перевешивает ли потенциальная польза риск исследуемой терапии, учитывая критерии участия в программе и историю болезни отдельного пациента.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Юридически дееспособный взрослый
- Подтвержденный и неоперабельный мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)
- Пациенты должны пройти одну предшествующую химиотерапию, содержащую линию
- Адекватная органная, гематологическая, почечная, метаболическая и печеночная функции
- Восстановление после токсичности, связанной с предыдущим лечением
- Беременность должна быть исключена, допустимый с медицинской точки зрения метод контрацепции
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение лурбинектином
- Некоторые сопутствующие заболевания/состояния
- Симптоматическое, требующее стероидов или прогрессирующее поражение ЦНС.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUR_EAP-001-2019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .