척추관절염 또는 류마티스관절염 환자의 장내 미생물 특성 규명 (MICROBIART)
2025년 6월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 주요 목적은 척추관절염(SPA) 또는 류마티스 관절염(RA) 환자와 건강한 지원자 간의 장내 미생물의 생물다양성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 2가지 질병 각각에 대한 특정 세균불균형.
비교 분석을 통해 특정 박테리아의 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목적으로, 이 연구는 연령, 성별, 질병 기간 또는 진행 중인 치료의 특성과 같은 다양한 임상 매개변수와 장내 미생물 구성 간의 관계를 분석하고 박테리아의 dysbiosis를 식별하는 것을 목표로 합니다. SPA 및/또는 RA에서 장내 미생물군의 특정 기능적 서명.
본 연구는 프랑스 APHP 그룹의 Ambroise Paré 병원 류마티스내과에서 수행될 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maxime BREBAN, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 49 09 56 72
- 이메일: maxime.breban@aphp.fr
연구 장소
-
-
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- 모병
- Service de Rhumatologie, Hôpital Ambroise Paré, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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연락하다:
- Maxime BREBAN, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 49 09 56 72
- 이메일: maxime.breban@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 척추관절염 또는 류마티스성 다발성 관절염으로 진단된 성인 환자;
- 만성 병리가 없는 건강한 성인 피험자.
설명
포함 기준:
환자:
- 환자 ⩾ 18세;
- ASAS 분류에 따른 척추관절염(SpA) 또는 ACR/EULAR에 따른 류마티스성 다발성 관절염으로 진단됨;
- 사회보장제도에 소속된 경우
- 서면 동의서에 서명했습니다.
건강한 대조군:
- 성인 여성과 남성;
- 만성 병리가 없는 대상;
- 사회보장제도에 소속된 경우
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
환자:
- 제안된 연구를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 환자 ⩾ 18세;
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 포함 1개월 전에 항생제를 복용했거나 포함 6개월 전에 소화기 대장내시경 검사를 받았음.
- 급성 또는 만성 중증 병리를 나타내는 것은 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
- 프랑스 AME 체계에 따른 외국인 환자;
- 환자들은 이전 연구 Microbiart에 참여했습니다.
건강한 대조군:
- 제안된 연구를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 피험자
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 피험자 < 18세;
- 후견인 또는 큐레이터인 피험자
- 급성 또는 만성 중증 병리를 나타내는 것은 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
- 피험자의 연구 참여 거부;
- 프랑스 AME 체계에 따른 외국인 환자;
- 피험자는 이전 연구 Microbiart에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SPA 환자
100 SPA 환자
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베이스라인에서 대변 샘플링
기준선에서의 혈액 샘플링
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건강한 주제
대조군의 건강한 피험자 200명
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베이스라인에서 대변 샘플링
기준선에서의 혈액 샘플링
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RA 환자
100명의 RA 환자
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베이스라인에서 대변 샘플링
기준선에서의 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 분석
기간: 공부가 끝나면 최대 4년
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각 그룹의 박테리아 재분할에 대한 정량 분석 및 그룹 간 비교.
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공부가 끝나면 최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 구성
기간: 공부가 끝나면 최대 4년
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장내 미생물 구성이 분석됩니다.
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공부가 끝나면 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxime BREBAN, MD, PhD, Service de Rhumatologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190991
- 2019-A02632-55 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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