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인지 및 반응 공포에 대한 옥시토신의 효과 (RAGE)

2020년 3월 10일 업데이트: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

인지 및 반응 공포에 대한 옥시토신의 풀림 효과 및 진행된 당화 최종 생성물에 대한 수용체의 조절 역할

이 연구는 감정적 얼굴 처리와 반응 및 인지 공포에 대한 불안 완화 옥시토신(OXT) 효과의 (하위)지역 특이성을 조사합니다. 예비 데이터에 따르면 RAGE(Advanced Glycation End Products) 수용체가 뇌로의 옥시토신 수송을 조절할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 중심-내측 편도체에서 두려운 얼굴 처리에 대한 옥시토신 효과의 이전 관찰을 복제하고 RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TT 대 TA/AA)이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 전사 활성을 변경하고 불안 완화 OXT 효과를 조절하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지금까지 반응성(중뇌수도관주위 회색(PAG), 중앙 편도체(CeA), 시상하부, 중대상피질(MCC)) 및 인지적 공포(복내측 전전두엽 피질(vmPFC), 후방 cingulate cortex (PCC), 해마 및 기저 외측 편도체) 및 높은 공간 해상도의 보상 시스템 (striatum). 이전 연구에서는 7T 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 이러한 뇌 영역에서 3T MRI보다 더 높은 공간 해상도와 특이성을 나타내므로 신경 효과의 보다 상세한 특성화를 허용할 수 있음을 보여주었습니다.

대상 구조, 편도체, 선조체, PAG 및 VMPFC의 작업 관련 활성화에 대한 OXT의 (하위)영역별 효과를 분리하기 위해 연구자들은 건강한 남성 참가자가 수행하는 동안 초고장 7T fMRI 데이터를 수집할 계획입니다. (i) 감정적 얼굴 일치 작업 및 (ii) 반응 및 인지 공포 회로에서 뚜렷한 활성화를 유도하는 빠르게 또는 느리게 공격하는 가상 포식자를 포함하는 비행 시작 거리(FID) 작업. 또한 참가자는 가능한 RAGE 관련 차등 OXT 효과를 설명하기 위해 RAGE 다형성에 따라 사전 계층화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bonn, 독일, 53105
        • 모병
        • Department of Psychiatry and Medical Psychology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TT 대 TA/AA)
  • 건강한 남성 지원자
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 현재의 정신 질환
  • 현재 정신과 약물 또는 정신 요법
  • MRI 금기(예: 몸에 금속, 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RAGE 다형성(TT)
RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TT)을 가진 30명의 참가자가 선택되어 두 번 스캔됩니다.
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
작업 시작 30분 전에 24 International Units 옥시토신의 비강내 투여.
의약품: 위약
위약 비강 스프레이는 펩타이드 자체를 제외하고는 동일한 성분을 포함합니다(작업 시작 30분 전).
실험적: RAGE 다형성(TA/AA)
RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TA/AA)을 가진 30명의 참가자가 선택되어 두 번 스캔됩니다.
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
작업 시작 30분 전에 24 International Units 옥시토신의 비강내 투여.
의약품: 위약
위약 비강 스프레이는 펩타이드 자체를 제외하고는 동일한 성분을 포함합니다(작업 시작 30분 전).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도체와 선조체에서 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호를 통해 측정되는 감정 처리의 신경 기질
기간: 비강 스프레이 투여 30분 후
감정적 인 얼굴 자극에 대한 BOLD 신호를 측정하기 위해 기능적 자기 공명 영상이 수행됩니다. 연구자들은 특히 편도체와 선조체 소구역에서 감정적인 얼굴에 대한 신경 반응을 조사할 계획입니다. 중립적인 얼굴에 비해 두려운 얼굴과 중립적인 얼굴에 비해 행복한 얼굴에 대한 BOLD 신호는 옥시토신 세션과 플라시보 세션 간에 비교됩니다. Receptor for Advanced Glycation End Products(RAGE)의 효과를 알아보기 위해 피험자 간 RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA)에 대한 분산 분석(ANOVA)을 2일에 실시할 예정입니다. 수준. fMRI 데이터 분석을 위해 소프트웨어 SPM12의 기본 절차는 초고필드 이미징에 맞게 조정됩니다. 계열별 오류율은 다중 비교를 위한 p-값을 수정하는 데 사용되며 p < .05 중요한 것으로 간주됩니다.
비강 스프레이 투여 30분 후
FID(Flight Initiation Distance) 작업의 신경 반응
기간: 비강 스프레이 투여 45분 후
FID(Flight Initiation Distance) 작업에서 반응 및 인지 공포 회로. 다양한 포식자 속도에 대한 BOLD 신호가 분석됩니다. 분석은 인지적 공포(vmPFC, PCC, 해마 및 기저외측 편도체) 및 반응적 공포(중뇌 PAG, 중앙 편도체, 시상하부 및 MCC) 및 보상 시스템(선조체)의 처리와 관련된 관심 영역에 초점을 맞출 것입니다. . RAGE(Advanced Glycation End Products)에 대한 수용체의 효과를 조사하기 위해 개체 간 인자 RAGE 다형성(-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA)이 있는 ANOVA가 2단계에서 수행됩니다. fMRI 데이터의 경우 소프트웨어 SPM12의 기본 절차가 초고필드 이미징에 맞게 조정됩니다.
비강 스프레이 투여 45분 후
FID(Flight Initiation Distance) 작업의 비행 거리 및 난이도 등급
기간: 비강 스프레이 투여 45분 후
FID 작업의 행동 데이터(비행 거리 및 난이도 등급)는 대상 내 요인으로 치료(옥시토신 대 위약)와 사이에서 RAGE 다형성(TT 대 TA/AA)과 함께 소프트웨어 SPSS에서 혼합 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 주제 요인. Post-hoc t-test는 Bonferroni로 수정됩니다. 행동 데이터는 FID 작업의 fMRI 데이터와 상관 관계가 있습니다.
비강 스프레이 투여 45분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 옥시토신 농도
기간: 비강 스프레이 투여 전 10분 및 비강 스프레이 투여 후 75분
옥시토신 농도의 변화를 평가하기 위해 비강 스프레이 투여 전후에 혈액 샘플을 수집합니다. 옥시토신 농도는 주제 내 요인으로 시간(사전 대 사후) 및 치료(옥시토신 대 위약)와 주제 간 요인으로 RAGE 다형성(TT 대 TA/AA)을 사용하여 SPSS의 혼합 ANOVA를 사용하여 분석됩니다.
비강 스프레이 투여 전 10분 및 비강 스프레이 투여 후 75분
혈장 내 고급 당화 최종산물(세포외 도메인)에 대한 수용체 농도
기간: 비강 스프레이 투여 10분 전

혈장 내 RAGE(세포외 도메인) 농도를 평가하기 위해 비강 스프레이 투여 전에 혈액 샘플을 수집합니다.

RAGE 농도는 독립적인 t-테스트로 RAGE 다형성(TT 대 TA/AA) 사이에서 비교됩니다. 또한 연구자들은 RAGE 농도가 1차 및 2차 결과에 대한 옥시토신의 영향을 완화하는지 조사할 계획입니다.
비강 스프레이 투여 10분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAGE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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