Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset kognitiiviseen ja reaktiiviseen pelkoon (RAGE)

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Oksitosiinin erottavat vaikutukset kognitiiviseen ja reaktiiviseen pelkoon ja kehittyneiden glykaation lopputuotteiden reseptorin hillitsevää roolia

Tutkimuksessa tarkastellaan anksiolyyttisen oksitosiinin (OXT) vaikutusten (sub)alueellista spesifisyyttä tunnekasvojen käsittelyyn sekä reaktiiviseen ja kognitiiviseen pelkoon. Alustavat tiedot osoittavat, että Receptor for Advanced Glycation End Products (RAGE) voi säädellä oksitosiinin kuljetusta aivoihin. Siten tutkimuksen tarkoituksena on toistaa aikaisemmat havainnot oksitosiinin vaikutuksista pelottavien kasvojen käsittelyyn sentro-mediaalisessa amygdalassa ja arvioida, onko RAGE-polymorfismia (-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA), jolla on on osoitettu muuttavan transkription aktiivisuutta, moduloivan anksiolyyttisiä OXT-vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu selektiivisiä oksitosiinin (OXT) vaikutuksia reaktiiviseen (keskiaivojen periaqueduktaalinen harmaa (PAG), sentraalinen amygdala (CeA), hypotalamus ja midcingulaattikuori (MCC)) ja kognitiiviseen pelkoon (ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori (vmPFC), posteriorinen cingulate cortex (PCC), hippokampus ja basolateraalinen amygdala) ja palkitsemisjärjestelmä (striatum) korkealla avaruudellisella resoluutiolla. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että 7T-funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) tuottaa näillä aivoalueilla korkeamman avaruudellisen resoluution ja spesifisyyden kuin 3T MRI, mikä mahdollistaisi hermovaikutusten yksityiskohtaisemman karakterisoinnin.

Erottaakseen OXT:n (ala)aluekohtaiset vaikutukset cingulaattirakenteiden, amygdalan, striatumin, PAG:n ja VMPFC:n tehtävään liittyviin aktivaatioihin tutkijat aikovat hankkia erittäin korkean kentän 7T fMRI-tietoja terveiltä miespuolisista osallistujista heidän suorituksensa aikana. (i) emotionaalinen kasvojen sovitustehtävä ja (ii) lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävä, johon liittyy nopeasti tai hitaasti hyökkääviä virtuaalisia saalistajia, jotka saavat aikaan erilaisia ​​aktivaatioita reaktiivisissa ja kognitiivisissa pelkopiireissä. Lisäksi osallistujat kerrostetaan etukäteen RAGE-polymorfismeista riippuen mahdollisten RAGE:hen liittyvien erilaisten OXT-vaikutusten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry and Medical Psychology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RAGE-polymorfismi (-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA)
  • terveitä vapaaehtoisia miehiä
  • oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen psykiatrinen sairaus
  • nykyinen psykiatrinen lääkitys tai psykoterapia
  • MRI-vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RAGE-polymorfismi (TT)
30 osallistujaa, joilla on RAGE-polymorfismi (-374 T/A: rs1800624; TT), valitaan ja skannataan kahdesti.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä oksitosiinia 30 minuuttia ennen tehtävien alkua.
Lääke: Plasebo
Plasebo-nenäsuihkeet sisältävät identtisiä ainesosia paitsi itse peptidin (30 minuuttia ennen tehtävien alkua).
Kokeellinen: RAGE-polymorfismi (TA/AA)
30 osallistujaa, joilla on RAGE-polymorfismi (-374 T/A: rs1800624; TA/AA), valitaan ja skannataan kahdesti.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä oksitosiinia 30 minuuttia ennen tehtävien alkua.
Lääke: Plasebo
Plasebo-nenäsuihkeet sisältävät identtisiä ainesosia paitsi itse peptidin (30 minuuttia ennen tehtävien alkua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden käsittelyn hermosubstraatit mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) signaalilla amygdalassa ja striatumissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Funktionaalinen magneettikuvaus suoritetaan BOLD-signaalin mittaamiseksi vasteena emotionaalisiin kasvojen ärsykkeisiin. Tutkijat aikovat erityisesti tutkia hermovasteita emotionaalisiin kasvoihin amygdala- ja striatal-ala-alueilla. Oksitosiini- ja plasebo-istuntojen välillä verrataan rohkeaa signaalia vasteena peloissaan kasvojen suhteen neutraaleihin kasvoihin ja iloisiin kasvoihin suhteessa neutraaleihin. Edistyneiden glykaatiolopputuotteiden (RAGE) reseptorin vaikutusten tutkimiseksi suoritetaan varianssianalyysit (ANOVA) koehenkilöiden välisen tekijän RAGE-polymorfismin kanssa (-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA) toisella kerralla. taso. FMRI-tietojen analysointia varten ohjelmiston SPM12 oletusmenetelmät mukautetaan erittäin korkean kentän kuvantamiseen. Perhekohtaista virhetasoa käytetään useiden vertailujen p-arvojen korjaamiseen ja p < 0,05 pidetään merkittävänä.
30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Hermovasteet lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä
Aikaikkuna: 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Funktionaalinen magneettikuvaus suoritetaan veren happitasosta riippuvan (BOLD) signaalin mittaamiseksi lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä, johon osallistuu nopeasti, keskipitkästi ja hitaasti hyökkääviä virtuaalisia petoeläimiä, jotka saavat aikaan selkeitä aktivaatioita reaktiivisissa ja kognitiiviset pelkopiirit. BOLD-signaalit eri petoeläinnopeuksille analysoidaan. Analyysit keskittyvät kiinnostaviin alueisiin, jotka liittyvät kognitiivisen pelon (vmPFC, PCC, hippokampus ja basolateraalinen amygdala) ja reaktiivisen pelon (keskiaivojen PAG, keskus mantelituma, hypotalamus ja MCC) ja palkitsemisjärjestelmään (striatum) prosessointiin. . Kehittyneiden glykaatiolopputuotteiden (RAGE) reseptorin vaikutusten tutkimiseksi toisella tasolla suoritetaan ANOVA-tutkimukset, joissa on subjektien välinen RAGE-polymorfismi (-374 T/A: rs1800624; TT vs. TA/AA). FMRI-tietojen osalta SPM12-ohjelmiston oletusmenettelyt mukautetaan erittäin korkean kentän kuvantamiseen.
45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Lentoetäisyys ja vaikeusluokitukset lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä
Aikaikkuna: 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
FID-tehtävän käyttäytymistiedot (lentoetäisyys ja vaikeusluokitukset) analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston seka-ANOVA-analyysiä, jossa hoito (oksitosiini vs. lumelääke) on kohteen sisäisenä tekijänä ja RAGE-polymorfismi (TT vs. TA/AA) välillä. aihetekijä. Post-hoc t-testit on Bonferroni-korjattu. Käyttäytymistiedot korreloidaan FID-tehtävän fMRI-tietojen kanssa.
45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinipitoisuus veriplasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nenäsumutteen antamista ja 75 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen nenäsumutteen oksitosiinipitoisuuksien muutosten arvioimiseksi. Oksitosiinipitoisuudet analysoidaan käyttämällä seka-ANOVA-analyysiä SPSS:ssä siten, että aika (ennen vs. post) ja hoito (oksitosiini vs. lumelääke) ovat kohteen sisäisiä tekijöitä ja RAGE-polymorfismi (TT vs. TA/AA) koehenkilöiden välisenä tekijänä.
10 minuuttia ennen nenäsumutteen antamista ja 75 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Edistyneen glykaation lopputuotteiden (sellulaarisen domeenin) reseptorin pitoisuus veriplasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nenäsumutteen antamista

Verinäytteet otetaan ennen nenäsumutteen antamista veriplasman RAGE-konsentraation (extracellulaarisen domeenin) arvioimiseksi.

RAGE-pitoisuuksia verrataan RAGE-polymorfismien (TT vs. TA/AA) välillä riippumattomien t-testien kanssa. Lisäksi tutkijat aikovat tutkia, lieventääkö RAGE-pitoisuus oksitosiinin vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
10 minuuttia ennen nenäsumutteen antamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa