Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на когнитивный и реактивный страх (RAGE)

10 марта 2020 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Распутывающие эффекты окситоцина на когнитивный и реактивный страх и сдерживающая роль рецептора для конечных продуктов повышенного гликирования

В исследовании изучается (суб)региональная специфичность эффектов анксиолитического окситоцина (OXT) на эмоциональную обработку лица и реактивный и когнитивный страх. Предварительные данные показывают, что рецептор конечных продуктов повышенного гликозилирования (RAGE) может регулировать транспорт окситоцина в мозг. Таким образом, исследование направлено на то, чтобы воспроизвести предыдущие наблюдения эффектов окситоцина на обработку испуганных лиц в центрально-медиальной миндалевидном теле и оценить, имеет ли место полиморфизм RAGE (-374 T/A: rs1800624; TT против TA/AA), который было показано, что он изменяет транскрипционную активность, модулирует анксиолитические эффекты OXT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор ни в одном исследовании не изучалось влияние селективного окситоцина (OXT) на реактивный (околоводопроводный серый цвет среднего мозга (PAG), центральную миндалевидное тело (CeA), гипоталамус и среднюю поясную кору (MCC)) и когнитивный страх (вентромедиальная префронтальная кора (vmPFC), задняя поясная кора (PCC), гиппокамп и базолатеральная миндалина) и система вознаграждения (стриатум) с высоким пространственным разрешением. Предыдущие исследования показали, что 7Т функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) дает более высокое пространственное разрешение и специфичность, чем 3Т МРТ в этих областях мозга, и, таким образом, позволяет более детально охарактеризовать нервные эффекты.

Чтобы распутать специфические (суб)региональные эффекты OXT на связанную с заданием активацию поясной извилины, миндалевидного тела, полосатого тела, PAG и VMPFC, исследователи планируют получить данные фМРТ 7T сверхвысокого поля у здоровых участников мужского пола, пока они выполняют (i) задание на сопоставление эмоциональных лиц и (ii) задание на дальность начала полета (FID) с участием быстро- или медленно атакующих виртуальных хищников, которые вызывают отчетливые активации в реактивных и когнитивных цепях страха. Кроме того, участники будут предварительно стратифицированы в зависимости от полиморфизмов RAGE, чтобы выяснить возможные дифференциальные эффекты OXT, связанные с RAGE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53105
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry and Medical Psychology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Полиморфизм RAGE (-374 T/A: rs1800624; TT против TA/AA)
  • здоровые добровольцы мужского пола
  • правша

Критерий исключения:

  • текущее психическое заболевание
  • текущее психиатрическое лечение или психотерапия
  • Противопоказание к МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полиморфизм RAGE (ТТ)
30 участников с полиморфизмом RAGE (-374 T/A: rs1800624; TT) будут отобраны и дважды просканированы.
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
Интраназальное введение 24 МЕ окситоцина за 30 минут до начала задания.
Лекарство: Плацебо
Назальные спреи плацебо содержат идентичные ингредиенты, кроме самого пептида (за 30 минут до начала выполнения заданий).
Экспериментальный: Полиморфизм RAGE (ТА/АА)
30 участников с полиморфизмом RAGE (-374 T/A: rs1800624; TA/AA) будут отобраны и дважды просканированы.
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
Интраназальное введение 24 МЕ окситоцина за 30 минут до начала задания.
Лекарство: Плацебо
Назальные спреи плацебо содержат идентичные ингредиенты, кроме самого пептида (за 30 минут до начала выполнения заданий).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервные субстраты обработки эмоций, измеренные с помощью сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в миндалевидном теле и полосатом теле.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения назального спрея
Будет проведена функциональная магнитно-резонансная томография для измерения ЖИРНОГО сигнала в ответ на эмоциональные стимулы лица. Исследователи специально планируют исследовать нейронные реакции на эмоциональные лица в субрегионах миндалевидного тела и полосатого тела. ЖИРНЫЙ сигнал в ответ на испуганные лица по сравнению с нейтральными лицами и счастливые лица по сравнению с нейтральными будут сравниваться между сеансами окситоцина и плацебо. Для изучения эффектов рецептора конечных продуктов повышенного гликозилирования (RAGE) на втором этапе будет проведен дисперсионный анализ (ANOVA) с полиморфизмом фактора RAGE между субъектами (-374 T/A: rs1800624; TT против TA/AA). уровень. Для анализа данных фМРТ процедуры по умолчанию программного обеспечения SPM12 будут адаптированы для визуализации в сверхвысоком поле. Коэффициент ошибок для всей семьи будет использоваться для корректировки p-значений для множественных сравнений и p < 0,05. будет считаться значительным.
Через 30 минут после введения назального спрея
Нейронные реакции в задаче определения дальности начала полета (FID)
Временное ограничение: Через 45 минут после введения назального спрея
Функциональная магнитно-резонансная томография будет выполняться для измерения сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в задаче определения дальности начала полета (FID), с участием быстро-, средне- и медленно атакующих виртуальных хищников, которые вызывают отчетливую активацию в реактивной и когнитивные цепи страха. Будут проанализированы ЖИРНЫЕ сигналы для различных скоростей хищника. Анализ будет сосредоточен на областях интереса, связанных с обработкой когнитивного страха (vmPFC, PCC, гиппокамп и базолатеральная миндалина) и реактивного страха (средний мозг PAG, центральная миндалина, гипоталамус и MCC) и система вознаграждения (стриатум). . Для изучения эффектов рецептора конечных продуктов повышенного гликозилирования (RAGE) на 2-м уровне будут проводиться ANOVA с межсубъектным полиморфизмом фактора RAGE (-374 T/A: rs1800624; TT против TA/AA). Для данных фМРТ процедуры по умолчанию программного обеспечения SPM12 будут адаптированы для визуализации в сверхвысоком поле.
Через 45 минут после введения назального спрея
Дальность полета и рейтинги сложности в задаче определения дальности начала полета (FID)
Временное ограничение: Через 45 минут после введения назального спрея
Поведенческие данные задачи FID (расстояние полета и рейтинги сложности) будут проанализированы с использованием смешанных дисперсионных анализов в программном обеспечении SPSS с лечением (окситоцин против плацебо) в качестве внутрисубъектного фактора и полиморфизмом RAGE (TT против TA/AA) как между- предметный фактор. Апостериорные t-критерии будут скорректированы по Бонферрони. Поведенческие данные будут коррелированы с данными фМРТ задачи FID.
Через 45 минут после введения назального спрея

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация окситоцина в плазме крови
Временное ограничение: За 10 минут до введения назального спрея и через 75 минут после введения назального спрея
Образцы крови будут собираться до и после введения назального спрея для оценки изменений концентрации окситоцина. Концентрации окситоцина будут проанализированы с использованием смешанных ANOVA в SPSS со временем (до и после) и лечением (окситоцин в сравнении с плацебо) в качестве внутрисубъектных факторов и полиморфизмом RAGE (TT в сравнении с TA/AA) в качестве межсубъектного фактора.
За 10 минут до введения назального спрея и через 75 минут после введения назального спрея
Концентрация рецептора конечных продуктов гликирования (внеклеточный домен) в плазме крови
Временное ограничение: За 10 минут до введения назального спрея

Образцы крови будут собираться перед введением назального спрея для оценки концентрации RAGE (внеклеточного домена) в плазме крови.

Концентрации RAGE будут сравниваться между полиморфизмами RAGE (TT против TA/AA) с помощью независимых t-тестов. Кроме того, исследователи планируют изучить, смягчает ли концентрация RAGE влияние окситоцина на первичные и вторичные исходы.
За 10 минут до введения назального спрея

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться