뇌졸중 식별 마커 테스트 (TIME)

뇌졸중은 매년 전 세계적으로 1,600만 명, 영국에서만 10만 명에게 영향을 미칩니다. 이 환자의 30% 이상이 뇌졸중의 결과로 사망하고 생존자의 90%가 영구 장애가 발생합니다. 뇌졸중에는 허혈성 및 출혈성 두 가지 주요 유형이 있습니다. 허혈성 뇌졸중은 뇌혈관에 혈전이 형성되어 발생하며 뇌졸중 환자의 ~85%를 나타냅니다. 출혈성 뇌졸중은 뇌혈관의 파열로 인해 출혈이 발생하며 뇌졸중 환자의 약 15%를 차지합니다. 두 뇌졸중 하위 유형 모두 뇌 손상을 일으키며 증상은 매우 유사합니다. 이 두 가지 유형의 뇌졸중 외에도 뇌졸중이 의심되는 환자 집단에는 소위 뇌졸중 "모방"이 있습니다. 이들은 뇌졸중 유사 증상(예: 편두통, 간질, 뇌염 등) 그러나 뇌졸중은 아닙니다.

가장 치명적인 뇌졸중 하위 유형은 뇌의 대형 혈관 폐색(LVO)으로 인해 발생하는 유형입니다. 이러한 환자들에게는 사타구니 높이에 삽입된 탐침을 통해 혈전을 기계적으로 제거하는 수술 절차인 혈전 절제술이라는 새로운 치료법을 사용할 수 있습니다. 기계적 혈전 제거술(MT)로 LVO 환자를 치료하면 생존 가능성이 크게 증가하고 장애 정도가 감소합니다1. MT는 종합 뇌졸중 센터(CSC)에서만 사용할 수 있으며 LVO 환자는 치료를 받고 생존 가능성을 높이기 위해 특별히 CSC로 이송되어야 합니다. MT는 뇌졸중 발병 후 24시간까지 LVO 뇌졸중에 대한 안전하고 효과적인 치료법으로 입증되었으며2, 발병 후 몇 시간 동안 LVO 뇌졸중을 감지하면 뇌졸중 치료 경로에 상당한 도움이 될 수 있음을 나타냅니다.

현재 뇌졸중 환자의 치료는 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 통한 머리 진단에 달려 있습니다. CT는 뇌출혈을 감지하는 데 매우 정확하지만 허혈성 뇌졸중 또는 LVO를 감지하는 데는 매우 부정확합니다3. CT에서 음성 결과가 나온 경우 신경과 전문의는 허혈성 뇌졸중을 확인하기 위해 추가 MRI 스캔을 주문할 수 있습니다. LVO가 의심되는 경우 환자는 CT 혈관 조영술이라는 추가 절차가 수행되는 가장 가까운 CSC로 이송됩니다. LVO 환자 식별은 귀중한 시간을 낭비하고 뇌졸중 환자를 악화시키는 매우 긴 과정이 될 수 있습니다.

뇌졸중 환자의 첫 입원 시점(즉, LVO 환자를 식별할 수 있는 구급차 또는 응급실)은 환자를 CSC로 신속하게 안내하고 가장 위험한 뇌졸중 하위 유형의 치료를 크게 개선할 수 있습니다. 여러 연구에서 구급차에서 수행할 환자 증상에 기반한 병원 전 평가 점수의 능력을 조사했습니다4-7. 그럼에도 불구하고 이러한 채점 척도는 LVO 환자를 자신있게 분류하는 데 필요한 정확도가 부족합니다. 이러한 평가 점수를 보완하고 LVO 환자를 CSC 및 CT 혈관 조영술로 안내할 수 있는 보다 정확한 진단 테스트가 절실히 필요합니다8.

POCKiT DX는 현장 진료 장치 내에서 정확한 혈액 바이오마커와 초고속(<20분) 바이오마커 감지를 결합한 뇌졸중 진단을 위한 새로운 장치를 개발하고 있습니다. POCKiT DX로 식별된 혈액 바이오마커 패널은 뇌졸중이 의심되는 환자 80명을 대상으로 테스트되었으며 정확도 83%(CI 95%: 74-92%), 민감도 86%(CI 95%: 74-98%) 및 특이도 82%(CI 95%: 68-95%)의 LVO 식별이 관찰되었습니다.

TIME 연구의 목적은 뇌졸중이 의심되는 인구 중 LVO 뇌졸중 환자를 식별하기 위해 POCKiT 진단으로 식별된 혈액 바이오마커 패널의 임상 진단 성능을 평가하는 것입니다. 병원 전 뇌졸중 평가 점수(예: EMSA)에 따라 평가됩니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 환자에게 올바른 치료를 보다 신속하게 지시하여 환자 결과를 개선하기 위한 진단 테스트의 개발을 지시할 것입니다.