Test des marqueurs d'identification pour l'AVC (TIME)

L'AVC touche 16 millions de personnes dans le monde chaque année et 100 000 au Royaume-Uni uniquement. Plus de 30 % de ces patients meurent et 90 % des survivants développent des incapacités permanentes à la suite d'un AVC. Il existe deux principaux types d'AVC, ischémiques et hémorragiques. L'AVC ischémique est causé par la formation d'un caillot dans un vaisseau sanguin du cerveau et représente environ 85 % des patients victimes d'AVC. L'AVC hémorragique est dû à la rupture d'un vaisseau sanguin dans le cerveau, entraînant un saignement, et il représente environ 15 % des patients victimes d'AVC. Les deux sous-types d'AVC provoquent des lésions cérébrales et leurs symptômes sont très similaires. En plus de ces deux types d'AVC, parmi la population des patients suspects d'AVC, il existe les soi-disant "imitateurs" d'AVC. Ce sont des conditions qui apparaissent avec des symptômes semblables à ceux d'un accident vasculaire cérébral (par ex. migraine, épilepsie, encéphalite, etc.) mais qui ne sont pas des accidents vasculaires cérébraux.

Le sous-type d'AVC le plus meurtrier est celui causé par l'occlusion des gros vaisseaux (LVO) dans le cerveau. Pour ces patients, un nouveau traitement est disponible, appelé thrombectomie, qui est une intervention chirurgicale qui élimine mécaniquement le caillot via une sonde insérée au niveau de l'aine. Le traitement des patients atteints d'OVL par thrombectomie mécanique (MT) augmente considérablement les chances de survie et diminue l'étendue de l'invalidité1. La MT n'est disponible que dans les centres d'AVC complets (CSC), et les patients LVO doivent être transportés spécifiquement au CSC afin d'être traités et d'augmenter leurs chances de survie. La MT s'est avérée un traitement sûr et efficace pour les AVC LVO jusqu'à 24 heures après le début de l'AVC2, ce qui indique que la détection des AVC LVO plusieurs heures après le début peut considérablement faciliter le parcours de soins de l'AVC.

Le traitement actuel des patients victimes d'AVC dépend du diagnostic par tomodensitométrie (TDM) de la tête. La tomodensitométrie est très précise pour la détection des hémorragies cérébrales, mais très imprécise pour la détection des AVC ischémiques ou OVG3. En cas de résultat négatif au scanner, les neurologues peuvent demander une nouvelle IRM pour confirmer l'AVC ischémique. Si une LVO est suspectée, les patients sont transportés au CSC le plus proche où une autre procédure, appelée angiographie CT, est effectuée. L'identification des patients LVO peut être un processus très long qui fait perdre un temps précieux et aggrave les patients victimes d'AVC.

Diagnostic rapide des patients victimes d'AVC à leur premier point d'admission (c.-à-d. ambulance ou service des urgences) capable d'identifier les patients atteints d'OLV pourrait rapidement diriger les patients vers le SCC et améliorer considérablement le traitement du sous-type d'AVC le plus dangereux. Plusieurs études ont examiné la capacité des scores d'évaluation préhospitalière basés sur les symptômes du patient à être effectués dans l'ambulance4-7. Malgré cela, ces échelles de notation n'ont pas la précision requise pour trier les patients OVG en toute confiance. Un test de diagnostic plus précis capable de compléter ces scores d'évaluation et d'orienter les patients LVO vers le CSC et l'angiographie CT est indispensable8.

POCKiT DX développe un nouveau dispositif pour le diagnostic des accidents vasculaires cérébraux qui combine des biomarqueurs sanguins précis avec une détection ultra-rapide (<20 minutes) de biomarqueurs dans un dispositif de point de service. Le panel de biomarqueurs sanguins identifiés par POCKiT DX a été testé chez 80 patients suspects d'AVC et avec une précision de 83 % (IC 95 % : 74-92 %), une sensibilité de 86 % (IC 95 % : 74-98 %) et une spécificité de 82 % (IC 95 % : 68-95 %) a été observé pour l'identification de l'OLV.

L'objectif de l'étude TIME est d'évaluer les performances diagnostiques cliniques d'un panel de biomarqueurs sanguins identifiés par les diagnostics POCKiT dans l'identification des patients victimes d'un AVC LVO parmi la population suspectée d'AVC. Performance diagnostique des biomarqueurs sanguins seuls et en conjonction avec les données cliniques, y compris les scores d'évaluation pré-hospitalière de l'AVC (par ex. EMSA), seront évalués. Les résultats de cette étude orienteront le développement d'un test de diagnostic pour diriger les patients victimes d'AVC vers le bon traitement, plus rapidement, améliorant ainsi les résultats pour les patients.