Testování identifikačních značek pro mrtvici (TIME)

Mrtvice postihne každý rok 16 milionů lidí na světě a 100 tisíc pouze ve Spojeném království. Více než 30 % těchto pacientů umírá a u 90 % přeživších se v důsledku cévní mozkové příhody rozvine trvalé postižení. Existují dva hlavní typy mrtvice, ischemická a hemoragická. Ischemická mrtvice je způsobena tvorbou sraženiny v krevní cévě v mozku a představuje ~85 % pacientů s mrtvicí. Hemoragická mrtvice je způsobena prasknutím cévy v mozku s následným krvácením a představuje ~ 15 % pacientů s mrtvicí. Oba subtypy mrtvice způsobují poškození mozku a jejich příznaky jsou velmi podobné. Kromě těchto dvou typů cévní mozkové příhody existují mezi populací pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu tzv. „mimikry“ cévní mozkové příhody. Jedná se o stavy, které se objevují s příznaky podobnými mrtvici (např. migréna, epilepsie, encefalitida atd.), ale nejedná se o mrtvici.

Nejsmrtelnější podtyp mrtvice je ten, který je způsoben okluzí velkých cév (LVO) v mozku. Pro tyto pacienty je k dispozici nová léčba zvaná trombektomie, což je chirurgický zákrok, který mechanicky odstraní sraženinu pomocí sondy zavedené v úrovni třísla. Léčba pacientů s LVO mechanickou trombektomií (MT) významně zvyšuje šance na přežití a také snižuje rozsah postižení1. MT je k dispozici pouze v komplexních iktových centrech (CSC) a pacienti s LVO musí být transportováni speciálně do CSC, aby byli léčeni a aby se zvýšila jejich šance na přežití. Bylo prokázáno, že MT je bezpečná a účinná léčba mrtvice LVO do 24 hodin od začátku mrtvice2, což naznačuje, že detekce mrtvice LVO několik hodin po začátku může významně pomoci při léčbě mrtvice.

Současná léčba pacientů s cévní mozkovou příhodou je závislá na diagnóze pomocí počítačové tomografie (CT) skenování hlavy. CT je vysoce přesné pro detekci krvácení do mozku, ale je velmi nepřesné pro detekci ischemické cévní mozkové příhody nebo LVO3. V případě negativního výsledku CT mohou neurologové nařídit další vyšetření magnetickou rezonancí k potvrzení ischemické cévní mozkové příhody. Při podezření na LVO jsou pacienti převezeni do nejbližšího CSC, kde se provede další výkon, nazývaný CT angiografie. Identifikace pacientů s LVO může být velmi zdlouhavý proces, který plýtvá drahocenným časem a pacienty s mrtvicí zhoršuje.

Rychlá diagnostika pacientů s cévní mozkovou příhodou při jejich prvním přijetí (tj. ambulance nebo pohotovost) schopné identifikovat pacienty s LVO by mohly rychle nasměrovat pacienty na CSC a výrazně zlepšit léčbu nejnebezpečnějšího subtypu cévní mozkové příhody. Několik studií zkoumalo schopnost přednemocničního hodnocení na základě symptomů pacienta provádět v ambulanci4-7. Navzdory tomu tyto skórovací škály postrádají přesnost potřebnou pro spolehlivé třídění pacientů s LVO. Je velmi zapotřebí přesnější diagnostický test schopný doplnit tato hodnotící skóre a nasměrovat pacienty s LVO na CSC a CT angiografii8.

POCKiT DX vyvíjí nové zařízení pro diagnostiku cévní mozkové příhody, které kombinuje přesné krevní biomarkery s ultra rychlou (< 20 minut) detekcí biomarkerů v zařízení v místě péče. Panel krevních biomarkerů identifikovaných pomocí POCKiT DX byl testován u 80 pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu a přesností 83 % (CI 95 %: 74-92 %), senzitivitou 86 % (CI 95 %: 74-98 %) a specificitou 82 % (CI 95 %: 68-95 %) bylo pozorováno pro identifikaci LVO.

Cílem studie TIME je zhodnotit klinickou diagnostickou výkonnost panelu krevních biomarkerů identifikovaných POCKiT diagnostikou při identifikaci pacientů s cévní mozkovou příhodou LVO v populaci s podezřením na cévní mozkovou příhodu. Diagnostický výkon krevních biomarkerů samotných a ve spojení s klinickými údaji, včetně přednemocničního hodnocení skóre cévní mozkové příhody (např. EMSA), bude vyhodnocena. Výsledky této studie nasměrují vývoj diagnostického testu pro nasměrování pacientů s cévní mozkovou příhodou na správnou léčbu, rychleji a zlepší výsledky pacientů.